Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A petefészek-rezervátumra gyakorolt ​​hatás a petefészek endometrióma kivágásának típusa szerint: lézeres kontra hagyományos cisztektómia

2019. január 30. frissítette: Francisco Carmona, Hospital Clinic of Barcelona
Az endometriózis egy olyan betegség, amelyet az endometrium szövetének méhüregen kívüli jelenléte jellemez, ami jelentős krónikus fájdalmat és sterilitást okoz az ebben szenvedő betegekben. A reproduktív korban lévő nők 10-20%-át érinti. Különböző típusú endometriózisok léteznek, amelyek ugyanabban a betegben együtt létezhetnek: mélyen beszűrődő endometriózis (az implantátumok > 5 mm-re infiltrálják a peritoneumot), felületes endometriózis és petefészek endometriózis (OMA). Az OMA esetenként műtétet igényel, és ismert, hogy a reszekció során az egészséges petefészekszövet is megsérül. Következésképpen a petefészek-tartalék csökken, ami rontja az érintett betegek reproduktív prognózisát. Jelen tanulmány fő célja a lézeres és a hagyományos OMA-kivágás összehasonlítása a petefészek-rezervátum alapján egy páros adatvizsgálatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 45 év közötti életkor.
  • Kétoldali endometriómák.
  • Endometrioma mérete > 3 cm.
  • Fájdalom és/vagy meddőség a műtéti kezelés indikációjaként.

Kizárási kritériumok:

  • A rák története.
  • Rosszindulatú daganat gyanúja.
  • A korai petefészek-elégtelenség bizonyítéka.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Csupaszítás technika
Az endometriómát a szokásos műtétnek megfelelően távolítják el.
Eljárás: Csupaszítás technika
A hasítási sík azonosítása és a cisztektómia végrehajtása az endometrióma teljes falának eltávolításával az egészséges petefészekszövetből
Kísérleti: Lézeres technika
Az endometriómát kiürítik, kifordítják, majd az endometrióma belső falát CO2 lézerrel elpárologtatják
Eljárás: CO2 (szén-dioxid) lézeres párologtatás
A CO2 (szén-dioxid) lézert az endometrióma belső falának elpárologtatására használják

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Petefészek tartalék
Időkeret: 7 hónap
Antrális tüszőszám ultrahanggal: antrális tüszők száma.
7 hónap
A petefészek térfogata
Időkeret: 7 hónap
A petefészek térfogatát ultrahanggal kell meghatározni, milliliterben megadva
7 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Terhességi arány
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
A terhességi arányt a 6 hónapos követés során rögzítik
6 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Clinic of Barcelona

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Francisco Carmona, MD PhD, Hospital Clinic of Barcelona

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 30.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OR

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endometriózis petefészek

Klinikai vizsgálatok a Csupaszítás technika

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel