난소 자궁내막종 절제술의 종류에 따른 난소예비력에 미치는 영향: 레이저 대 기존 방광절제술
2019년 1월 30일 업데이트: Francisco Carmona, Hospital Clinic of Barcelona
자궁내막증은 자궁강 외부에 자궁내막 조직이 존재하는 것을 특징으로 하는 질환으로, 이를 앓는 환자에게 중요한 만성 통증과 불임을 유발합니다.
가임기 여성의 10~20%에서 발생합니다.
동일한 환자에서 공존할 수 있는 여러 유형의 자궁내막증이 존재합니다: 심부 침윤성 자궁내막증(임플란트가 복막 5mm 이상 침윤), 표재성 자궁내막증 및 난소 자궁내막증(OMA).
OMA는 수술이 필요한 경우도 있으며, 절제 시 건강한 난소 조직도 손상되는 것으로 알려져 있습니다.
결과적으로 난소 예비력이 감소하여 영향을 받는 환자의 생식 예후가 악화됩니다.
현재 연구의 주요 목적은 쌍별 데이터 연구에서 난소 예비력에 따라 레이저와 기존 OMA 절제를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이.
- 양측 자궁내막종.
- 자궁내막종 크기 > 3cm.
- 통증 및/또는 불임이 외과적 치료에 대한 적응증입니다.
제외 기준:
- 암의 역사.
- 의심되는 악성.
- 조기 난소 부전의 증거.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 스트리핑 기술
자궁내막종은 표준 수술에 따라 제거됩니다.
|
건강한 난소조직에서 자궁내막종의 벽을 모두 제거하는 방광절제술 시행
|
|
실험적: 레이저 기술
자궁내막종을 배액하고 외번한 다음 자궁내막종의 내벽을 CO2 레이저로 기화시킵니다.
|
CO2(이산화탄소) 레이저는 자궁내막종의 내벽을 기화시키는 데 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
난소 예비
기간: 7개월
|
초음파에 의한 전정부 여포 수: 전정부 여포의 수.
|
7개월
|
|
난소 용적
기간: 7개월
|
난소 용적은 밀리리터 단위로 초음파로 평가합니다.
|
7개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임신율
기간: 수술 후 6개월
|
임신율은 6개월 추적 기간 동안 기록됩니다.
|
수술 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francisco Carmona, MD PhD, Hospital Clinic of Barcelona
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
스트리핑 기술에 대한 임상 시험
-
dr. Muhammad Abdelhafez Mahmoud, MD완전한
-
Regional Cardiology Center, The Copper Health Centre...Department of Cardiology, Provincial Specialized Hospital in Legnica, 59-200 Legnica,...모병
-
American University of Beirut Medical Center모병
-
University of Split, School of Medicine알려지지 않은
-
Menoufia University완전한
-
Kessler FoundationNational Multiple Sclerosis Society모병