アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) ストレスを軽減するセルフヘルプ (ACT)
知覚ストレスを軽減するためのアクセプタンス＆コミットメントセラピーに基づくガイド付きセルフヘルプ
調査の概要
詳細な説明
主観的なストレス感を軽減するためのアクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) に基づくガイド付きセルフヘルプの有効性は、1) ACT ベースのセルフヘルプ、および 2) 待機リスト コントロールの 2 つの条件を使用したランダム化比較試験で調査されます。 . 治療終了時の結果と6か月の追跡調査が評価されます。 ウェイル リストの状態は、10 週間後 (つまり、事後評価が完了したとき) に ACT ベースのセルフヘルプが提供されます。 包含基準は次のとおりです。スクリーニング時にうつ病、不安、ストレススケール（DASS）のストレスサブスケールで14を超えるスコア、患者健康アンケート（PHQ-9）で10未満のスコアを持つ成人、 PHQ-9、および進行中の心理療法的介入はなく、自助本として出版された自助マニュアルに関する以前の研究もありません。
www.random.org のサービスを使用して、合計 140 人の参加者が募集され、無作為化されます。 スクリーニングの前に、すべての参加者からインフォームドコンセントが得られます。 参加者は、事前、事後、およびフォローアップ評価で次のアンケートに回答するよう求められます: 知覚ストレス尺度-14 (PSS-14)、一般不安障害-7 (GAD-7)、Shirom Melamed Burnout Measure (SMBM) 、および Brunnsviken 簡単な生活の質のインベントリ (BBQ)。 最初に、信頼性/期待度アンケート (CEQ) への回答も求められます。
介入の最後 (10 週目) に、参加者はクライアント満足度アンケート (CSQ) とネガティブ エフェクト アンケート (NEQ) に回答するよう求められます。
次の 2 つの尺度を使用してメディエーターを研究します: 受容および行動アンケート-2 (AAQ-2)、および注意認識尺度 (MAAS)、治療前、治療の 3 週目および 5 週目、治療後に評価します。 -評価 (10 週間後)、および 6 か月のフォローアップ時。 人口統計を含む多くのモデレーターも調査されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Solna、スウェーデン、17177
- Karolinska Institutet
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 14以上のDASSスコア
- PHQ-9 9以下
除外基準:
- 自殺の兆候
- -即時の注意/治療が必要な他の精神障害の兆候
- 同時に行われる精神療法またはその他のストレス治療
- 自己啓発本での前作
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ACTに基づくガイド付きセルフヘルプ
参加者は自助プログラムに従い、訓練を受けたファシリテーターによる毎週のサポートを受けます
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ACT ベースの自助本と訓練を受けたファシリテーターによる定期的なサポート
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介入なし：待機リスト管理
参加者は、6 か月のフォローアップ評価後に介入を受けることを通知されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚ストレススケール-14 (PSS-14)
時間枠：評価前、介入の 3 週目と 5 週目、評価後 (10 週目)、および 6 か月間のフォローアップ
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PSS-14 はストレスの測定です。
その合計スコアの範囲は 0 ～ 56 です。
値が低いほど、より良い結果を表します。
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評価前、介入の 3 週目と 5 週目、評価後 (10 週目)、および 6 か月間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康アンケート-9 (PHQ-9)
時間枠：事前および事後評価 (10 週間後)、および 6 か月間のフォローアップ
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PHQ-9 は、抑うつ症状の尺度を提供します。
範囲は 0 ～ 27 です。
低い値はより良い結果を表します
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事前および事後評価 (10 週間後)、および 6 か月間のフォローアップ
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全般性不安障害-7 (GAD-7)
時間枠：事前および事後評価 (10 週間後)、および 6 か月間のフォローアップ
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GAD-7 は、不安を測定するために使用されます。
範囲は 0 ～ 21 です。
値が低いほど、より良い結果を表します。
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事前および事後評価 (10 週間後)、および 6 か月間のフォローアップ
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Brunnsviken ブリーフ クオリティ オブ ライフ インベントリ (BBQ)
時間枠：事前および事後評価 (10 週間後)、および 6 か月間のフォローアップ
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バーベキューは、生活の質のスウェーデンの尺度です。
範囲は 0 ～ 96 です。
値が高いほど、より良い結果を表します。
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事前および事後評価 (10 週間後)、および 6 か月間のフォローアップ
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シロム・メラメッド・バーンアウト対策（SMBM）
時間枠：事前および事後評価 (10 週間後)、および 6 か月間のフォローアップ
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SMBM はバーンアウトの尺度を提供します。
1) 肉体的疲労、2) 認知的疲労、3) 精神的疲労の 3 つのサブスケールがあります。
サブスケールを組み合わせて、サブスケールの平均を合計して合計スコアを計算します。
スケール範囲は 3 ～ 15 です。
値が高いほど、より良い結果を表します。
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事前および事後評価 (10 週間後)、および 6 か月間のフォローアップ
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受け入れと行動アンケート-2 (AAQ-2)
時間枠：評価前、介入の 3 週目と 5 週目、評価後 (10 週目)、および 6 か月間のフォローアップ
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心理的柔軟性 (変化の仲介者) を測定します。
範囲は 7 ～ 49 です。
値が低いほど、より良い結果を表します。
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評価前、介入の 3 週目と 5 週目、評価後 (10 週目)、および 6 か月間のフォローアップ
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マインドフル・アテンション・アウェアネス・スケール (MAAS)
時間枠：評価前、介入の 3 週目と 5 週目、評価後 (10 週目)、および 6 か月間のフォローアップ
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マインドフルネス（潜在的な変化のメディエーター）を測定する。
スコアは 15 項目の平均によって計算され、結果のスケール範囲は 1 ～ 6 です。
値が高いほど、より良い結果を表します。
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評価前、介入の 3 週目と 5 週目、評価後 (10 週目)、および 6 か月間のフォローアップ
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クライアント満足度アンケート (CSQ)
時間枠：事後評価、および 6 か月のフォローアップ
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介入に対する満足度と不満度を測定する。
範囲は 8 ～ 32 です。
値が高いほど満足度が高いことを示します。
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事後評価、および 6 か月のフォローアップ
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負の影響アンケート (NEQ)
時間枠：事後評価、および 6 か月のフォローアップ
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医原性事象を特定する。
範囲は 0 ～ 128 です。
値が低いほど、より良い結果を表します (つまり、
介入による悪影響が少ない）。
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事後評価、および 6 か月のフォローアップ
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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信頼性/期待度アンケート (CEQ)
時間枠：事前評価
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介入の認識された信頼性と期待を測定します。
2 つのサブスケールがあります。 1) 期待、および 2) 信頼性。
個々の項目は最初に標準化され、次に各サブスケールで合計されます。
値が高いほど、より良い結果を表します。
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事前評価
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Ata Ghaderi, PhD、Professor
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AGFLDE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有サポート情報タイプ
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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