Thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) Auto-assistance pour réduire le stress (ACT)
Auto-assistance guidée basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement pour réduire le stress perçu
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'efficacité de l'auto-assistance guidée basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) pour réduire le sentiment subjectif de stress sera étudiée dans un essai contrôlé randomisé avec deux conditions : 1) l'auto-assistance basée sur l'ACT et 2) le contrôle de la liste d'attente. . Le résultat à la fin du traitement et au suivi de 6 mois sera évalué. La condition de liste de souhaits se verra proposer une auto-assistance basée sur ACT après 10 semaines (c'est-à-dire lorsque la post-évaluation est terminée). Les critères d'inclusion sont : les adultes ayant un score supérieur à 14 sur la sous-échelle de stress de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS) lors de la sélection, un score inférieur à 10 sur le questionnaire de santé du patient (PHQ-9), aucune indication de suicidalité sur le PHQ-9, et aucune intervention psychothérapeutique en cours, et aucun travail antérieur avec le manuel d'auto-assistance qui a été publié sous forme de livre d'auto-assistance.
Un total de 140 participants seront recrutés et randomisés, en utilisant les services sur www.random.org. Le consentement éclairé sera obtenu de tous les participants avant le dépistage. Les participants seront invités à répondre aux questionnaires suivants lors des évaluations avant, après et de suivi : Échelle de stress perçu-14 (PSS-14), Trouble d'anxiété général-7 (GAD-7), Shirom Melamed Burnout Measure (SMBM) , et Brunnsviken Brief Quality of Life Inventory (BBQ). Dans un premier temps, il leur sera également demandé de répondre au questionnaire de crédibilité/attente (CEQ).
À la fin de l'intervention (semaine 10), les participants seront également invités à répondre au questionnaire de satisfaction du client (CSQ) et au questionnaire sur les effets négatifs (NEQ).
Les deux échelles suivantes seront utilisées pour étudier les médiateurs : Acceptance and Action Questionnaire-2 (AAQ-2) et Attention Awareness Scale (MAAS), évaluer au pré-traitement, ainsi qu'à la troisième et à la cinquième semaine de traitement, au post-traitement. -évaluation (10 semaines plus tard), et au suivi de 6 mois. Un certain nombre de modérateurs, y compris les données démographiques, seront également étudiés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Solna, Suède, 17177
- Karolinska Institutet
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- Score DASS supérieur à 14
- PHQ-9 ci-dessous 9
Critère d'exclusion:
- Toute indication de suicidabilité
- Toute indication d'un autre trouble psychiatrique nécessitant une attention / un traitement immédiat
- Psychothérapie concomitante ou autres traitements du stress
- Travaux antérieurs avec le livre d'auto-assistance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Auto-assistance guidée basée sur ACT
Les participants suivent un programme d'auto-assistance et reçoivent un soutien hebdomadaire par des animateurs formés
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Livre d'auto-assistance basé sur ACT et soutien régulier par des animateurs formés
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Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Les participants sont informés qu'ils recevront l'intervention après l'évaluation de suivi de 6 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de stress perçu-14 (PSS-14)
Délai: Pré-évaluation, semaines 3 et 5 de l'intervention, post-évaluation (semaine 10) et suivi à 6 mois
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Le PSS-14 est une mesure du stress.
Son score total varie de 0 à 56.
Les valeurs inférieures représentent un meilleur résultat.
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Pré-évaluation, semaines 3 et 5 de l'intervention, post-évaluation (semaine 10) et suivi à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: Pré- et post-évaluation (10 semaines plus tard) ainsi qu'un suivi de 6 mois
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Le PHQ-9 fournit une mesure de la symptomatologie dépressive.
Il varie de 0 à 27.
Les valeurs inférieures représentent un meilleur résultat
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Pré- et post-évaluation (10 semaines plus tard) ainsi qu'un suivi de 6 mois
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Trouble Anxieux Général-7 (GAD-7)
Délai: Pré- et post-évaluation (10 semaines plus tard) ainsi qu'un suivi de 6 mois
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Le GAD-7 est utilisé pour mesurer l'anxiété.
Il varie de 0 à 21.
Les valeurs inférieures représentent un meilleur résultat.
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Pré- et post-évaluation (10 semaines plus tard) ainsi qu'un suivi de 6 mois
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Brève inventaire de la qualité de vie (BBQ) de Brunnsviken
Délai: Pré- et post-évaluation (10 semaines plus tard) ainsi qu'un suivi de 6 mois
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Le BBQ est une mesure suédoise de qualité de vie.
Il varie de 0 à 96.
Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat.
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Pré- et post-évaluation (10 semaines plus tard) ainsi qu'un suivi de 6 mois
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Mesure de l'épuisement professionnel Shirom Melamed (SMBM)
Délai: Pré- et post-évaluation (10 semaines plus tard) ainsi qu'un suivi de 6 mois
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Le SMBM fournit une mesure du burn-out.
Il comporte trois sous-échelles : 1) épuisement physique, 2) fatigue cognitive et 3) épuisement émotionnel.
Les sous-échelles sont combinées pour calculer un score total en additionnant la moyenne des sous-échelles.
L'échelle va de 3 à 15.
Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat.
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Pré- et post-évaluation (10 semaines plus tard) ainsi qu'un suivi de 6 mois
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Questionnaire d'acceptation et d'action-2 (AAQ-2)
Délai: Pré-évaluation, semaines 3 et 5 de l'intervention, post-évaluation (semaine 10) et suivi à 6 mois
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Mesurer la flexibilité psychologique (médiatrice du changement).
Il varie de 7 à 49.
Les valeurs inférieures représentent un meilleur résultat.
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Pré-évaluation, semaines 3 et 5 de l'intervention, post-évaluation (semaine 10) et suivi à 6 mois
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Échelle de sensibilisation à l'attention consciente (MAAS)
Délai: Pré-évaluation, semaines 3 et 5 de l'intervention, post-évaluation (semaine 10) et suivi à 6 mois
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Pour mesurer la pleine conscience (médiateur potentiel du changement).
Le score est calculé par la moyenne des 15 éléments et l'échelle résultante varie de 1 à 6.
Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat.
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Pré-évaluation, semaines 3 et 5 de l'intervention, post-évaluation (semaine 10) et suivi à 6 mois
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Questionnaire de satisfaction client (CSQ)
Délai: Post-évaluation et suivi de 6 mois
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Mesurer la satisfaction et l'insatisfaction à l'égard de l'intervention.
Il varie de 8 à 32.
Des valeurs plus élevées indiquent une satisfaction plus élevée.
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Post-évaluation et suivi de 6 mois
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Questionnaire sur les effets négatifs (NEQ)
Délai: Post-évaluation et suivi de 6 mois
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Identifier les événements iatrogènes.
Il varie de 0 à 128.
Les valeurs inférieures représentent un meilleur résultat (c'est-à-dire
moins d'effets négatifs de l'intervention).
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Post-évaluation et suivi de 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire de crédibilité/attente (CEQ)
Délai: Pré-évaluation
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Pour mesurer la crédibilité perçue de l'intervention ainsi que les attentes.
Il a deux sous-échelles ; 1) attentes et 2) crédibilité.
Les items individuels sont d'abord standardisés puis additionnés dans chaque sous-échelle.
Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat.
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Pré-évaluation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ata Ghaderi, PhD, Professor
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AGFLDE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Code analytique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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