Elfogadás és elkötelezettség terápia (ACT) Önsegítés a stressz csökkentésére (ACT)
Elfogadáson és elkötelezettségen alapuló irányított önsegítés az észlelt stressz csökkentésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elfogadáson és elkötelezettségen alapuló terápián (ACT) alapuló irányított önsegítés hatékonyságát a szubjektív stresszérzet csökkentésére egy randomizált, kontrollált vizsgálatban vizsgálják, két feltétellel: 1) ACT-alapú önsegítés és 2) Várólista kontroll. . A kezelés és a 6 hónapos követés végén értékelik az eredményt. A panaszlista feltétele 10 hét elteltével (azaz az utóértékelés befejeztével) ACT-alapú önsegítést kínál. A felvételi kritériumok a következők: Felnőttek, akiknek a Depresszió, Szorongás, Stressz Skála (DASS) stressz alskáláján 14-nél magasabb pontszámot értek el a szűréskor, 10 alatti pontszámot a Beteg-egészségügyi Kérdőíven (PHQ-9), az öngyilkosság nem utal a szűrésre. PHQ-9, és nincs folyamatban lévő pszichoterápiás beavatkozás, és nincs korábbi munka az önsegítő könyvként megjelent önsegítő kézikönyvvel.
Összesen 140 résztvevőt toboroznak és randomizálnak a www.random.org szolgáltatásai segítségével. A szűrés előtt minden résztvevőtől tájékozott hozzájárulást kell kérni. A résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak a következő kérdőívekre az elő-, utó- és utólagos felmérések során: Perceived Stress Scale-14 (PSS-14), Általános szorongásos zavar-7 (GAD-7), Shirom Melamed Burnout Measure (SMBM) és a Brunnsviken rövid életminőség-leltár (BBQ). Kezdetben arra is felkérik őket, hogy válaszoljanak a hitelességi/elvárási kérdőívre (CEQ).
A beavatkozás végén (10. hét) a résztvevőket megkérjük, hogy válaszoljanak az Ügyfél-elégedettségi Kérdőívre (CSQ) és a Negatív hatások kérdőívére (NEQ).
A mediátorok tanulmányozásához a következő két skálát fogják használni: Elfogadási és cselekvési kérdőív-2 (AAQ-2) és Figyelemfelkeltő Skála (MAAS), amelyeket a kezelés előtt, valamint a kezelés harmadik és ötödik hetében értékelnek. -értékelés (10 héttel később), és a 6 hónapos követéskor. Számos moderátort is megvizsgálnak, beleértve a demográfiai adatokat is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Solna, Svédország, 17177
- Karolinska Institutet
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor
- DASS pontszám 14 felett
- PHQ-9 9 alatt
Kizárási kritériumok:
- Az öngyilkosság bármilyen jele
- Bármilyen egyéb pszichiátriai rendellenességre utaló jel, amely azonnali figyelmet/kezelést igényel
- Egyidejű pszichoterápia vagy egyéb stresszkezelések
- Korábbi munka az önsegítő könyvvel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Irányított önsegítés ACT alapján
A résztvevők önsegítő programot követnek, és heti támogatást kapnak képzett facilitátoroktól
|
ACT-alapú önsegítő könyv és rendszeres támogatás képzett facilitátorok által
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
A résztvevőket tájékoztatjuk arról, hogy a beavatkozást a 6 hónapos utóvizsgálat után kapják meg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt stressz skála-14 (PSS-14)
Időkeret: Előértékelés, beavatkozás 3. és 5. hete, utóértékelés (10. hét) és 6 hónapos követés
|
A PSS-14 a stressz mértéke.
Az összpontszám 0 és 56 között mozog.
Az alacsonyabb értékek jobb eredményt jelentenek.
|
Előértékelés, beavatkozás 3. és 5. hete, utóértékelés (10. hét) és 6 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Időkeret: Elő- és utóértékelés (10 héttel később), valamint 6 hónapos követés
|
A PHQ-9 méri a depressziós tüneteket.
0-27 között mozog.
Az alacsonyabb értékek jobb eredményt jelentenek
|
Elő- és utóértékelés (10 héttel később), valamint 6 hónapos követés
|
|
Általános szorongásos zavar-7 (GAD-7)
Időkeret: Elő- és utóértékelés (10 héttel később), valamint 6 hónapos követés
|
A GAD-7 a szorongás mérésére szolgál.
0-21 között mozog.
Az alacsonyabb értékek jobb eredményt jelentenek.
|
Elő- és utóértékelés (10 héttel később), valamint 6 hónapos követés
|
|
Brunnsviken rövid életminőség-leltár (BBQ)
Időkeret: Elő- és utóértékelés (10 héttel később), valamint 6 hónapos követés
|
A BBQ az életminőség svéd mérőszáma.
0-96 között mozog.
A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
|
Elő- és utóértékelés (10 héttel később), valamint 6 hónapos követés
|
|
Shirom Melamed Burnout Measure (SMBM)
Időkeret: Elő- és utóértékelés (10 héttel később), valamint 6 hónapos követés
|
Az SMBM méri a kiégést.
Három alskálája van: 1) fizikai kimerültség, 2) kognitív fáradtság és 3) érzelmi kimerültség.
Az alskálákat az alskálák átlagának összegzésével összevonva kiszámítják a teljes pontszámot.
A skála 3-15 között mozog.
A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
|
Elő- és utóértékelés (10 héttel később), valamint 6 hónapos követés
|
|
Elfogadási és cselekvési kérdőív-2 (AAQ-2)
Időkeret: Előértékelés, beavatkozás 3. és 5. hete, utóértékelés (10. hét) és 6 hónapos követés
|
A pszichológiai rugalmasság mérése (a változás közvetítője).
7-49 között mozog.
Az alacsonyabb értékek jobb eredményt jelentenek.
|
Előértékelés, beavatkozás 3. és 5. hete, utóértékelés (10. hét) és 6 hónapos követés
|
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Időkeret: Előértékelés, beavatkozás 3. és 5. hete, utóértékelés (10. hét) és 6 hónapos követés
|
Az éberség mérése (a változás lehetséges közvetítője).
A pontszámot a 15 tétel átlaga alapján számítják ki, és a kapott skála 1-6 között mozog.
A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
|
Előértékelés, beavatkozás 3. és 5. hete, utóértékelés (10. hét) és 6 hónapos követés
|
|
Ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ)
Időkeret: Utólagos értékelés és 6 hónapos nyomon követés
|
A beavatkozással kapcsolatos elégedettség és elégedetlenség mérése.
8-32 között mozog.
A magasabb értékek magasabb elégedettséget jeleznek.
|
Utólagos értékelés és 6 hónapos nyomon követés
|
|
Negatív hatások kérdőíve (NEQ)
Időkeret: Utólagos értékelés és 6 hónapos nyomon követés
|
Az iatrogén események azonosítása.
0-128 között mozog.
Az alacsonyabb értékek jobb eredményt jelentenek (pl.
kevesebb negatív hatás a beavatkozásból).
|
Utólagos értékelés és 6 hónapos nyomon követés
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hitelesség/elvárás kérdőív (CEQ)
Időkeret: Előzetes értékelés
|
Mérni a beavatkozás vélt hitelességét, valamint az elvárásokat.
Két alskálája van; 1) elvárás és 2) hitelesség.
Az egyes tételeket először szabványosítják, majd az egyes alskálákban összegzik.
A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
|
Előzetes értékelés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ata Ghaderi, PhD, professor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AGFLDE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
- Analitikai kód
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Feszültség
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada