Terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) Samopomoc w redukcji stresu (ACT)
Terapia samopomocy kierowanej oparta na akceptacji i zaangażowaniu w celu zmniejszenia odczuwanego stresu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skuteczność kierowanej samopomocy opartej na terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) w zmniejszaniu subiektywnego poczucia stresu zostanie zbadana w randomizowanym kontrolowanym badaniu z dwoma warunkami: 1) samopomoc oparta na ACT oraz 2) kontrola na liście oczekujących . Oceniony zostanie wynik na zakończenie leczenia i 6-miesięczna obserwacja. Warunek z listy oczekujących zostanie zaoferowany samopomocy opartej na ACT po 10 tygodniach (tj. Po zakończeniu oceny końcowej). Kryteria włączenia to: Dorośli z wynikiem powyżej 14 punktów w podskali stresu Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS) podczas badania przesiewowego, wynikiem poniżej 10 punktów w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9), brak wskazań na myśli samobójcze na PHQ-9 i brak trwających interwencji psychoterapeutycznych oraz brak wcześniejszej pracy z podręcznikiem samopomocy, który został opublikowany jako poradnik.
W sumie 140 uczestników zostanie zrekrutowanych i wylosowanych, korzystając z usług na stronie www.random.org. Świadoma zgoda zostanie uzyskana od wszystkich uczestników przed badaniem przesiewowym. Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na następujące kwestionariusze podczas ocen przed, po i kontrolnych: skala odczuwanego stresu-14 (PSS-14), ogólne zaburzenie lękowe-7 (GAD-7), pomiar wypalenia Shirom Melamed (SMBM) oraz Krótki kwestionariusz jakości życia Brunnsviken (BBQ). Początkowo zostaną również poproszeni o udzielenie odpowiedzi na kwestionariusz wiarygodności/oczekiwań (CEQ).
Pod koniec interwencji (tydzień 10) uczestnicy zostaną również poproszeni o udzielenie odpowiedzi na Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ) i Kwestionariusz Negatywnych Efektów (NEQ).
Do badania mediatorów zostaną wykorzystane dwie skale: Kwestionariusz Akceptacji i Działania-2 (AAQ-2) oraz Skala Świadomości Uwagi (MAAS), oceniane przed leczeniem oraz w trzecim i piątym tygodniu leczenia, po -ocena (10 tygodni później) i po 6 miesiącach obserwacji. Zbadanych zostanie również wielu moderatorów, w tym dane demograficzne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Solna, Szwecja, 17177
- Karolinska Institutet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Wynik DASS powyżej 14
- PHQ-9 poniżej 9
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie oznaki samobójstwa
- Wszelkie wskazania innych zaburzeń psychicznych wymagających natychmiastowej uwagi/leczenia
- Jednoczesna psychoterapia lub inne metody leczenia stresu
- Poprzednia praca z poradnikiem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Samopomoc kierowana oparta na ACT
Uczestnicy realizują program samopomocy i otrzymują cotygodniowe wsparcie ze strony przeszkolonych facylitatorów
|
Książka samopomocy oparta na ACT i regularne wsparcie przeszkolonych facylitatorów
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy są informowani, że otrzymają interwencję po 6-miesięcznej ocenie uzupełniającej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala odczuwanego stresu-14 (PSS-14)
Ramy czasowe: Ocena wstępna, tydzień 3 i 5 interwencji, ocena końcowa (tydzień 10) i 6-miesięczna obserwacja
|
PSS-14 jest miarą stresu.
Jego łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 56.
Niższe wartości oznaczają lepszy wynik.
|
Ocena wstępna, tydzień 3 i 5 interwencji, ocena końcowa (tydzień 10) i 6-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Ocena wstępna i końcowa (10 tygodni później) oraz 6-miesięczna obserwacja
|
PHQ-9 zapewnia miarę objawów depresyjnych.
Mieści się w zakresie od 0 do 27.
Niższe wartości oznaczają lepszy wynik
|
Ocena wstępna i końcowa (10 tygodni później) oraz 6-miesięczna obserwacja
|
|
Ogólne zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Ocena wstępna i końcowa (10 tygodni później) oraz 6-miesięczna obserwacja
|
GAD-7 służy do pomiaru lęku.
Wynosi od 0 do 21.
Niższe wartości oznaczają lepszy wynik.
|
Ocena wstępna i końcowa (10 tygodni później) oraz 6-miesięczna obserwacja
|
|
Brunnsviken Krótki kwestionariusz jakości życia (BBQ)
Ramy czasowe: Ocena wstępna i końcowa (10 tygodni później) oraz 6-miesięczna obserwacja
|
Grill to szwedzka miara jakości życia.
Mieści się w zakresie od 0 do 96.
Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
|
Ocena wstępna i końcowa (10 tygodni później) oraz 6-miesięczna obserwacja
|
|
Miara wypalenia Shirom Melamed (SMBM)
Ramy czasowe: Ocena wstępna i końcowa (10 tygodni później) oraz 6-miesięczna obserwacja
|
SMBM zapewnia miarę wypalenia.
Ma trzy podskale: 1) wyczerpanie fizyczne, 2) zmęczenie poznawcze i 3) wyczerpanie emocjonalne.
Podskale są łączone w celu obliczenia całkowitego wyniku przez zsumowanie średniej z podskal.
Skala waha się od 3-15.
Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
|
Ocena wstępna i końcowa (10 tygodni później) oraz 6-miesięczna obserwacja
|
|
Kwestionariusz akceptacji i działania-2 (AAQ-2)
Ramy czasowe: Ocena wstępna, tydzień 3 i 5 interwencji, ocena końcowa (tydzień 10) i 6-miesięczna obserwacja
|
Zmierzyć elastyczność psychologiczną (mediator zmiany).
Waha się od 7 do 49.
Niższe wartości oznaczają lepszy wynik.
|
Ocena wstępna, tydzień 3 i 5 interwencji, ocena końcowa (tydzień 10) i 6-miesięczna obserwacja
|
|
Skala Świadomości Uważnej Uwagi (MAAS)
Ramy czasowe: Ocena wstępna, tydzień 3 i 5 interwencji, ocena końcowa (tydzień 10) i 6-miesięczna obserwacja
|
Do pomiaru uważności (potencjalnego mediatora zmiany).
Wynik jest obliczany jako średnia z 15 pozycji, a uzyskana skala mieści się w zakresie od 1-6.
Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
|
Ocena wstępna, tydzień 3 i 5 interwencji, ocena końcowa (tydzień 10) i 6-miesięczna obserwacja
|
|
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ)
Ramy czasowe: Ocena po ocenie i 6-miesięczna obserwacja
|
Mierzenie satysfakcji i niezadowolenia z interwencji.
Waha się od 8 do 32.
Wyższe wartości wskazują na wyższą satysfakcję.
|
Ocena po ocenie i 6-miesięczna obserwacja
|
|
Kwestionariusz negatywnych skutków (NEQ)
Ramy czasowe: Ocena po ocenie i 6-miesięczna obserwacja
|
Identyfikacja zdarzeń jatrogennych.
Mieści się w zakresie od 0 do 128.
Niższe wartości oznaczają lepszy wynik (tj.
mniej negatywnych skutków interwencji).
|
Ocena po ocenie i 6-miesięczna obserwacja
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Wiarygodności/Oczekiwania (CEQ)
Ramy czasowe: Wstępna ocena
|
Mierzenie postrzeganej wiarygodności interwencji oraz oczekiwań.
Ma dwie podskale; 1) oczekiwania i 2) wiarygodność.
Poszczególne pozycje są najpierw standaryzowane, a następnie sumowane w każdej podskali.
Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
|
Wstępna ocena
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ata Ghaderi, PhD, Professor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AGFLDE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .