Terapia de aceitação e compromisso (ACT) Auto-ajuda para reduzir o estresse (ACT)
Autoajuda guiada baseada na terapia de aceitação e compromisso para reduzir o estresse percebido
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A eficácia da autoajuda guiada baseada na terapia de aceitação e compromisso (ACT) para reduzir a sensação subjetiva de estresse será investigada em um estudo controlado randomizado com duas condições: 1) autoajuda baseada em ACT e 2) controle de lista de espera . O resultado no final do tratamento e 6 meses de acompanhamento será avaliado. A condição da lista de espera receberá auto-ajuda baseada em ACT após 10 semanas (ou seja, quando a pós-avaliação for concluída). Os critérios de inclusão são: adultos com pontuação acima de 14 na subescala de estresse da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS) na triagem, pontuação abaixo de 10 no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9), sem indicação de tendência suicida no PHQ-9, e nenhuma intervenção psicoterapêutica em andamento, e nenhum trabalho anterior com o manual de autoajuda que foi publicado como um livro de autoajuda.
Um total de 140 participantes será recrutado e randomizado, usando serviços em www.random.org. O consentimento informado será obtido de todos os participantes antes da triagem. Os participantes serão solicitados a responder aos seguintes questionários nas avaliações pré, pós e de acompanhamento: Perceived Stress Scale-14 (PSS-14), General Anxiety Disorder-7 (GAD-7), Shirom Melamed Burnout Measure (SMBM) , e Inventário Breve de Qualidade de Vida (BBQ) de Brunnsviken. Inicialmente, também serão solicitados a responder ao Questionário de Credibilidade/Expectativa (CEQ).
No final da intervenção (semana 10), os participantes também serão solicitados a responder ao Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ) e ao Questionário de Efeitos Negativos (NEQ).
As duas escalas a seguir serão usadas para estudar mediadores: Acceptance and Action Questionnaire-2 (AAQ-2) e Attention Awareness Scale (MAAS), avaliam no pré-tratamento, bem como na terceira e quinta semana de tratamento, no pós-tratamento. -avaliação (10 semanas depois), e no seguimento de 6 meses. Vários moderadores, incluindo dados demográficos, também serão investigados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Solna, Suécia, 17177
- Karolinska Institutet
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18
- Pontuação DASS acima de 14
- PHQ-9 abaixo de 9
Critério de exclusão:
- Quaisquer indícios de tendências suicidas
- Qualquer indicação de outro transtorno psiquiátrico que necessite de atenção/tratamento imediato
- Psicoterapia concomitante ou outros tratamentos para o estresse
- Trabalho anterior com o livro de autoajuda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Autoajuda guiada com base no ACT
Os participantes seguem um programa de autoajuda e recebem apoio semanal de facilitadores treinados
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Livro de autoajuda baseado em ACT e apoio regular de facilitadores treinados
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os participantes são informados de que receberão a intervenção após a avaliação de acompanhamento de 6 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Estresse Percebido-14 (PSS-14)
Prazo: Pré-avaliação, semana 3 e 5 de intervenção, pós-avaliação (semana 10) e acompanhamento de 6 meses
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O PSS-14 é uma medida de estresse.
Sua pontuação total varia de 0-56.
Valores mais baixos representam um resultado melhor.
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Pré-avaliação, semana 3 e 5 de intervenção, pós-avaliação (semana 10) e acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Pré e pós-avaliação (10 semanas depois), bem como 6 meses de acompanhamento
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O PHQ-9 fornece uma medida da sintomatologia depressiva.
Ele varia de 0-27.
Valores mais baixos representam um melhor resultado
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Pré e pós-avaliação (10 semanas depois), bem como 6 meses de acompanhamento
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Transtorno de Ansiedade Geral-7 (GAD-7)
Prazo: Pré e pós-avaliação (10 semanas depois), bem como 6 meses de acompanhamento
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O GAD-7 é usado para medir a ansiedade.
Ele varia de 0-21.
Valores mais baixos representam um resultado melhor.
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Pré e pós-avaliação (10 semanas depois), bem como 6 meses de acompanhamento
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Brunnsviken Breve Inventário de Qualidade de Vida (BBQ)
Prazo: Pré e pós-avaliação (10 semanas depois), bem como 6 meses de acompanhamento
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O churrasco é uma medida sueca de qualidade de vida.
Ele varia de 0-96.
Valores mais altos representam um resultado melhor.
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Pré e pós-avaliação (10 semanas depois), bem como 6 meses de acompanhamento
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Medida Shirom Melamed Burnout (SMBM)
Prazo: Pré e pós-avaliação (10 semanas depois), bem como 6 meses de acompanhamento
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O SMBM fornece uma medida de esgotamento.
Possui três subescalas: 1) exaustão física, 2) fadiga cognitiva e 3) exaustão emocional.
As subescalas são combinadas para calcular uma pontuação total pela soma da média das subescalas.
Escala varia de 3-15.
Valores mais altos representam um resultado melhor.
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Pré e pós-avaliação (10 semanas depois), bem como 6 meses de acompanhamento
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Questionário de aceitação e ação-2 (AAQ-2)
Prazo: Pré-avaliação, semana 3 e 5 de intervenção, pós-avaliação (semana 10) e acompanhamento de 6 meses
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Medir a flexibilidade psicológica (mediador da mudança).
Varia de 7 a 49.
Valores mais baixos representam um resultado melhor.
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Pré-avaliação, semana 3 e 5 de intervenção, pós-avaliação (semana 10) e acompanhamento de 6 meses
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Escala de Atenção Consciente (MAAS)
Prazo: Pré-avaliação, semana 3 e 5 de intervenção, pós-avaliação (semana 10) e acompanhamento de 6 meses
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Medir o mindfulness (potencial mediador da mudança).
A pontuação é calculada pela média dos 15 itens e a escala resultante varia de 1 a 6.
Valores mais altos representam um resultado melhor.
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Pré-avaliação, semana 3 e 5 de intervenção, pós-avaliação (semana 10) e acompanhamento de 6 meses
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Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ)
Prazo: Pós-avaliação e acompanhamento de 6 meses
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Para medir a satisfação e insatisfação com a intervenção.
Varia de 8-32.
Valores mais altos indicam maior satisfação.
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Pós-avaliação e acompanhamento de 6 meses
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Questionário de Efeitos Negativos (NEQ)
Prazo: Pós-avaliação e acompanhamento de 6 meses
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Identificar eventos iatrogênicos.
Ele varia de 0-128.
Valores mais baixos representam um resultado melhor (ou seja,
menos efeitos negativos da intervenção).
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Pós-avaliação e acompanhamento de 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Credibilidade/Expectativa (CEQ)
Prazo: Pré-avaliação
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Para medir a credibilidade percebida da intervenção, bem como as expectativas.
Possui duas subescalas; 1) expectativa e 2) credibilidade.
Os itens individuais são primeiro padronizados e depois somados em cada subescala.
Valores mais altos representam um resultado melhor.
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Pré-avaliação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ata Ghaderi, PhD, Professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AGFLDE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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