Terapie přijetím a závazkem (ACT) Svépomoc ke snížení stresu (ACT)
Řízená svépomoc založená na terapii přijetím a závazkem ke snížení vnímaného stresu
Přehled studie
Detailní popis
Účinnost řízené svépomoci založené na akceptační a závazkové terapii (ACT) ke snížení subjektivního pocitu stresu bude zkoumána v randomizované kontrolované studii se dvěma podmínkami: 1) svépomoc založená na ACT a 2) kontrola podle čekacího seznamu . Bude hodnocen výsledek na konci léčby a 6měsíčním sledování. Podmínka wail-list bude nabídnuta svépomocí na základě ACT po 10 týdnech (tj. po dokončení následného hodnocení). Kritéria pro zařazení jsou: Dospělí se skóre nad 14 na stresové dílčí škále škály deprese, úzkosti, stresu (DASS) při screeningu, skóre pod 10 na dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9), bez náznaku sebevražednosti na PHQ-9 a žádné pokračující psychoterapeutické intervence a žádná předchozí práce se svépomocnou příručkou, která byla vydána jako svépomocná kniha.
Pomocí služeb na www.random.org bude nabráno a náhodně vybráno celkem 140 účastníků. Před projekcí bude od všech účastníků získán informovaný souhlas. Účastníci budou požádáni, aby odpověděli na následující dotazníky při předběžném, následném a následném hodnocení: Stupnice vnímání stresu-14 (PSS-14), Obecná úzkostná porucha-7 (GAD-7), Shirom Melamed Burnout Measure (SMBM) a Brunnsviken Brief Quality of Life Inventory (BBQ). Zpočátku budou také požádáni, aby odpověděli na dotazník důvěryhodnosti/očekávání (CEQ).
Na konci intervence (10. týden) budou účastníci také požádáni, aby odpověděli na dotazník spokojenosti klienta (CSQ) a dotazník o negativních účincích (NEQ).
Ke studiu mediátorů budou použity následující dvě škály: Acceptance and Action Questionnaire-2 (AAQ-2) a Attention Awareness Scale (MAAS), které se hodnotí před léčbou, stejně jako ve třetím a pátém týdnu léčby, po ukončení léčby. -hodnocení (10 týdnů později) a po 6 měsících sledování. Vyšetřována bude i řada moderátorů včetně demografie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Solna, Švédsko, 17177
- Karolinska Institutet
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let
- Skóre DASS nad 14
- PHQ-9 pod 9
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli náznaky sebevraždy
- Jakýkoli náznak jiné psychiatrické poruchy vyžadující okamžitou pozornost/léčbu
- Souběžná psychoterapie nebo jiná léčba stresu
- Předchozí práce se svépomocnou knihou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Řízená svépomoc založená na ACT
Účastníci se řídí programem svépomoci a dostávají týdenní podporu od vyškolených facilitátorů
|
Svépomocná kniha založená na ACT a pravidelná podpora vyškolenými facilitátory
|
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Účastníci jsou informováni, že jim bude poskytnuta intervence po 6měsíčním následném hodnocení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice vnímání stresu-14 (PSS-14)
Časové okno: Předběžné hodnocení, týden 3 a 5 intervence, následné hodnocení (týden 10) a 6měsíční sledování
|
PSS-14 je měřítkem stresu.
Jeho celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-56.
Nižší hodnoty představují lepší výsledek.
|
Předběžné hodnocení, týden 3 a 5 intervence, následné hodnocení (týden 10) a 6měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: Před a po vyhodnocení (10 týdnů později), stejně jako 6měsíční sledování
|
PHQ-9 poskytuje míru depresivní symptomatologie.
Pohybuje se v rozmezí 0-27.
Nižší hodnoty představují lepší výsledek
|
Před a po vyhodnocení (10 týdnů později), stejně jako 6měsíční sledování
|
|
Obecná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
Časové okno: Před a po vyhodnocení (10 týdnů později), stejně jako 6měsíční sledování
|
GAD-7 se používá k měření úzkosti.
Pohybuje se v rozmezí 0-21.
Nižší hodnoty představují lepší výsledek.
|
Před a po vyhodnocení (10 týdnů později), stejně jako 6měsíční sledování
|
|
Brunnsviken Brief Quality of Life Inventory (BBQ)
Časové okno: Před a po vyhodnocení (10 týdnů později), stejně jako 6měsíční sledování
|
BBQ je švédské měřítko kvality života.
Pohybuje se v rozmezí 0-96.
Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
|
Před a po vyhodnocení (10 týdnů později), stejně jako 6měsíční sledování
|
|
Shirom Melamed Burnout Measure (SMBM)
Časové okno: Před a po vyhodnocení (10 týdnů později), stejně jako 6měsíční sledování
|
SMBM poskytuje míru vyhoření.
Má tři dílčí škály: 1) fyzické vyčerpání, 2) kognitivní únava a 3) emoční vyčerpání.
Subškály jsou kombinovány, aby se vypočítalo celkové skóre sečtením průměru dílčích škál.
Stupnice se pohybuje od 3 do 15.
Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
|
Před a po vyhodnocení (10 týdnů později), stejně jako 6měsíční sledování
|
|
Dotazník přijetí a akce-2 (AAQ-2)
Časové okno: Předběžné hodnocení, týden 3 a 5 intervence, následné hodnocení (týden 10) a 6měsíční sledování
|
Měřit psychologickou flexibilitu (zprostředkovatele změny).
Pohybuje se v rozmezí 7-49.
Nižší hodnoty představují lepší výsledek.
|
Předběžné hodnocení, týden 3 a 5 intervence, následné hodnocení (týden 10) a 6měsíční sledování
|
|
Škála vědomí pozornosti (MAAS)
Časové okno: Předběžné hodnocení, týden 3 a 5 intervence, následné hodnocení (týden 10) a 6měsíční sledování
|
Měřit všímavost (potenciální zprostředkovatel změny).
Skóre se počítá jako průměr 15 položek a výsledná škála se pohybuje v rozmezí 1-6.
Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
|
Předběžné hodnocení, týden 3 a 5 intervence, následné hodnocení (týden 10) a 6měsíční sledování
|
|
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ)
Časové okno: Posthodnocení a 6měsíční sledování
|
Měřit spokojenost a nespokojenost s intervencí.
Pohybuje se v rozmezí 8-32.
Vyšší hodnoty znamenají vyšší spokojenost.
|
Posthodnocení a 6měsíční sledování
|
|
Dotazník negativních účinků (NEQ)
Časové okno: Posthodnocení a 6měsíční sledování
|
K identifikaci iatrogenních příhod.
Pohybuje se v rozmezí 0-128.
Nižší hodnoty představují lepší výsledek (tj.
méně negativních dopadů intervence).
|
Posthodnocení a 6měsíční sledování
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník důvěryhodnosti/očekávání (CEQ)
Časové okno: Předběžné posouzení
|
Měřit vnímanou důvěryhodnost intervence i očekávání.
Má dvě subškály; 1) očekávání a 2) důvěryhodnost.
Jednotlivé položky jsou nejprve standardizovány a následně sečteny v každé subškále.
Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
|
Předběžné posouzení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ata Ghaderi, PhD, Professor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AGFLDE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
- Analytický kód
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .