Терапия принятия и приверженности (ACT) Самопомощь для снижения стресса (ACT)
Управляемая самопомощь на основе терапии принятия и приверженности для снижения воспринимаемого стресса
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эффективность направленной самопомощи, основанной на терапии принятия и приверженности (ACT), для уменьшения субъективного чувства стресса будет исследована в рандомизированном контролируемом исследовании с двумя условиями: 1) самопомощь на основе ACT и 2) контроль листа ожидания. . Будет оцениваться результат в конце лечения и последующее 6-месячное наблюдение. Условию в списке ожидания будет предложена самопомощь на основе ACT через 10 недель (т.е. после завершения пост-оценки). Критерии включения: взрослые с оценкой выше 14 баллов по подшкале стресса Шкалы депрессии, тревоги, стресса (DASS) при скрининге, с оценкой ниже 10 баллов по Опроснику здоровья пациента (PHQ-9), без признаков суицидальных наклонностей на PHQ-9, и никаких текущих психотерапевтических вмешательств, и никакой предыдущей работы с руководством по самопомощи, которое было опубликовано в виде книги по самопомощи.
Всего будет набрано и рандомизировано 140 участников с использованием сервисов на сайте www.random.org. Информированное согласие будет получено от всех участников перед скринингом. Участникам будет предложено ответить на следующие анкеты во время предварительной, последующей и последующей оценки: Шкала воспринимаемого стресса-14 (PSS-14), Общее тревожное расстройство-7 (GAD-7), Измерение эмоционального выгорания Широм Меламед (SMBM) и Краткая инвентаризация качества жизни Бруннсвикена (BBQ). Первоначально их также попросят ответить на вопросник правдоподобия/ожиданий (CEQ).
В конце вмешательства (неделя 10) участников также попросят ответить на вопросник удовлетворенности клиентов (CSQ) и вопросник негативных последствий (NEQ).
Для изучения медиаторов будут использоваться следующие две шкалы: Опросник принятия и действия-2 (AAQ-2) и Шкала осознания внимания (MAAS), оцениваемые до лечения, а также на третьей и пятой неделе лечения, после лечения. - оценка (через 10 недель) и последующее наблюдение через 6 месяцев. Ряд модераторов, включая демографические, также будут расследованы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Solna, Швеция, 17177
- Karolinska Institutet
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Оценка DASS выше 14
- PHQ-9 ниже 9
Критерий исключения:
- Любые признаки суицидального поведения
- Любые признаки другого психического расстройства, требующего немедленного внимания/лечения.
- Параллельная психотерапия или другие методы лечения стресса
- Предыдущая работа с книгой самопомощи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Управляемая самопомощь на основе ACT
Участники следуют программе самопомощи и получают еженедельную поддержку от обученных фасилитаторов.
|
Книга самопомощи на основе ACT и регулярная поддержка обученными фасилитаторами
|
|
Без вмешательства: Контроль листа ожидания
Участников информируют о том, что они получат вмешательство после 6-месячной последующей оценки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воспринимаемого стресса-14 (PSS-14)
Временное ограничение: Предварительная оценка, 3-я и 5-я неделя вмешательства, постоценка (10-я неделя) и последующее наблюдение через 6 месяцев.
|
PSS-14 – это показатель стресса.
Его общий балл колеблется от 0 до 56.
Более низкие значения представляют лучший результат.
|
Предварительная оценка, 3-я и 5-я неделя вмешательства, постоценка (10-я неделя) и последующее наблюдение через 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: До и после оценки (через 10 недель), а также через 6 месяцев наблюдения
|
PHQ-9 позволяет оценить депрессивную симптоматику.
Он колеблется от 0 до 27.
Более низкие значения представляют лучший результат
|
До и после оценки (через 10 недель), а также через 6 месяцев наблюдения
|
|
Общее тревожное расстройство-7 (ГТР-7)
Временное ограничение: До и после оценки (через 10 недель), а также через 6 месяцев наблюдения
|
GAD-7 используется для измерения тревоги.
Он колеблется от 0 до 21.
Более низкие значения представляют лучший результат.
|
До и после оценки (через 10 недель), а также через 6 месяцев наблюдения
|
|
Краткий опросник Brunnsviken о качестве жизни (барбекю)
Временное ограничение: До и после оценки (через 10 недель), а также через 6 месяцев наблюдения
|
Барбекю — это шведская мера качества жизни.
Он находится в диапазоне от 0 до 96.
Более высокие значения представляют лучший результат.
|
До и после оценки (через 10 недель), а также через 6 месяцев наблюдения
|
|
Измерение выгорания Широма Меламеда (SMBM)
Временное ограничение: До и после оценки (через 10 недель), а также через 6 месяцев наблюдения
|
SMBM обеспечивает меру выгорания.
Он состоит из трех подшкал: 1) физического истощения, 2) когнитивной усталости и 3) эмоционального истощения.
Подшкалы объединяются для вычисления общего балла путем суммирования среднего значения подшкал.
Шкала колеблется от 3 до 15.
Более высокие значения представляют лучший результат.
|
До и после оценки (через 10 недель), а также через 6 месяцев наблюдения
|
|
Опросник принятия и действий-2 (AAQ-2)
Временное ограничение: Предварительная оценка, 3-я и 5-я неделя вмешательства, постоценка (10-я неделя) и последующее наблюдение через 6 месяцев.
|
Измерить психологическую гибкость (медиатор изменений).
Он колеблется от 7 до 49.
Более низкие значения представляют лучший результат.
|
Предварительная оценка, 3-я и 5-я неделя вмешательства, постоценка (10-я неделя) и последующее наблюдение через 6 месяцев.
|
|
Шкала осознанного внимания (MAAS)
Временное ограничение: Предварительная оценка, 3-я и 5-я неделя вмешательства, постоценка (10-я неделя) и последующее наблюдение через 6 месяцев.
|
Для измерения осознанности (потенциальный посредник изменений).
Оценка рассчитывается как среднее значение 15 пунктов, и результирующая шкала колеблется от 1 до 6.
Более высокие значения представляют лучший результат.
|
Предварительная оценка, 3-я и 5-я неделя вмешательства, постоценка (10-я неделя) и последующее наблюдение через 6 месяцев.
|
|
Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ)
Временное ограничение: Пост-оценка и последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Для измерения удовлетворенности и неудовлетворенности вмешательством.
Он колеблется от 8 до 32.
Более высокие значения указывают на более высокое удовлетворение.
|
Пост-оценка и последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
Опросник негативных последствий (NEQ)
Временное ограничение: Пост-оценка и последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Для выявления ятрогенных явлений.
Он находится в диапазоне от 0 до 128.
Более низкие значения представляют лучший результат (т.е.
меньше негативных последствий от вмешательства).
|
Пост-оценка и последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник правдоподобия/ожиданий (CEQ)
Временное ограничение: Предварительная оценка
|
Для измерения воспринимаемой достоверности вмешательства, а также ожиданий.
Он имеет две подшкалы; 1) ожидание и 2) доверие.
Отдельные элементы сначала стандартизируются, а затем суммируются в каждой субшкале.
Более высокие значения представляют лучший результат.
|
Предварительная оценка
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ata Ghaderi, PhD, Professor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AGFLDE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Форма информированного согласия (ICF)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .