Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) Autoayuda para Reducir el Estrés (ACT)
Autoayuda Guiada Basada en la Terapia de Aceptación y Compromiso para Reducir el Estrés Percibido
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La eficacia de la autoayuda guiada basada en la terapia de aceptación y compromiso (ACT) para reducir la sensación subjetiva de estrés se investigará en un ensayo controlado aleatorio con dos condiciones: 1) autoayuda basada en ACT y 2) control en lista de espera . Se evaluará el resultado al final del tratamiento ya los 6 meses de seguimiento. A la condición de la lista de espera se le ofrecerá autoayuda basada en ACT después de 10 semanas (es decir, cuando se complete la evaluación posterior). Los criterios de inclusión son: Adultos con una puntuación superior a 14 en la subescala de estrés de la Escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS) en la selección, una puntuación inferior a 10 en el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9), sin indicios de tendencias suicidas en la PHQ-9, sin intervenciones psicoterapéuticas en curso y sin trabajo previo con el manual de autoayuda que se ha publicado como libro de autoayuda.
Se reclutará y aleatorizará un total de 140 participantes, utilizando los servicios de www.random.org. Se obtendrá el consentimiento informado de todos los participantes antes de la selección. Se les pedirá a los participantes que respondan a los siguientes cuestionarios en las evaluaciones previas, posteriores y de seguimiento: Escala de estrés percibido-14 (PSS-14), Trastorno de ansiedad general-7 (GAD-7), Medida de agotamiento de Shirom Melamed (SMBM) , y el Inventario Breve de Calidad de Vida (BBQ) de Brunnsviken. Inicialmente, también se les pedirá que respondan al Cuestionario de credibilidad/expectativas (CEQ).
Al final de la intervención (semana 10), también se les pedirá a los participantes que respondan el Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ) y el Cuestionario de Efectos Negativos (NEQ).
Se utilizarán las siguientes dos escalas para estudiar los mediadores: Cuestionario de Aceptación y Acción-2 (AAQ-2), y Escala de Conciencia de Atención (MAAS), evaluar en el pretratamiento, así como en la tercera y quinta semana de tratamiento, en el post -evaluación (10 semanas después), ya los 6 meses de seguimiento. También se investigará una serie de moderadores, incluidos los datos demográficos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Solna, Suecia, 17177
- Karolinska Institutet
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18
- Puntuación DASS por encima de 14
- PHQ-9 por debajo de 9
Criterio de exclusión:
- Cualquier indicio de tendencias suicidas.
- Cualquier indicación de otro trastorno psiquiátrico que necesite atención/tratamiento inmediato
- Psicoterapia simultánea u otros tratamientos para el estrés
- Trabajo previo con el libro de autoayuda
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Autoayuda guiada basada en ACT
Los participantes siguen un programa de autoayuda y reciben apoyo semanal de facilitadores capacitados
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Libro de autoayuda basado en ACT y apoyo regular de facilitadores capacitados
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Sin intervención: Control de lista de espera
Se informa a los participantes que recibirán la intervención después de la evaluación de seguimiento de 6 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Estrés Percibido-14 (PSS-14)
Periodo de tiempo: Evaluación previa, semana 3 y 5 de intervención, evaluación posterior (semana 10) y seguimiento a los 6 meses
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El PSS-14 es una medida de estrés.
Su puntuación total oscila entre 0 y 56.
Los valores más bajos representan un mejor resultado.
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Evaluación previa, semana 3 y 5 de intervención, evaluación posterior (semana 10) y seguimiento a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Evaluación previa y posterior (10 semanas después), así como seguimiento a los 6 meses
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El PHQ-9 proporciona una medida de la sintomatología depresiva.
Va de 0 a 27.
Los valores más bajos representan un mejor resultado
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Evaluación previa y posterior (10 semanas después), así como seguimiento a los 6 meses
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Trastorno de ansiedad general-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Evaluación previa y posterior (10 semanas después), así como seguimiento a los 6 meses
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El GAD-7 se utiliza para medir la ansiedad.
Va de 0 a 21.
Los valores más bajos representan un mejor resultado.
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Evaluación previa y posterior (10 semanas después), así como seguimiento a los 6 meses
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Inventario Breve de Calidad de Vida (BBQ) de Brunnsviken
Periodo de tiempo: Evaluación previa y posterior (10 semanas después), así como seguimiento a los 6 meses
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La barbacoa es una medida sueca de la calidad de vida.
Va de 0 a 96.
Los valores más altos representan un mejor resultado.
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Evaluación previa y posterior (10 semanas después), así como seguimiento a los 6 meses
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Medida de agotamiento de Shirom Melamed (SMBM)
Periodo de tiempo: Evaluación previa y posterior (10 semanas después), así como seguimiento a los 6 meses
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El SMBM proporciona una medida de agotamiento.
Tiene tres subescalas: 1) agotamiento físico, 2) fatiga cognitiva y 3) agotamiento emocional.
Las subescalas se combinan para calcular una puntuación total sumando la media de las subescalas.
La escala va de 3 a 15.
Los valores más altos representan un mejor resultado.
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Evaluación previa y posterior (10 semanas después), así como seguimiento a los 6 meses
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Cuestionario de Aceptación y Acción-2 (AAQ-2)
Periodo de tiempo: Evaluación previa, semana 3 y 5 de intervención, evaluación posterior (semana 10) y seguimiento a los 6 meses
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Medir la flexibilidad psicológica (mediador de cambio).
Va desde 7-49.
Los valores más bajos representan un mejor resultado.
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Evaluación previa, semana 3 y 5 de intervención, evaluación posterior (semana 10) y seguimiento a los 6 meses
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Escala de conciencia de atención consciente (MAAS)
Periodo de tiempo: Evaluación previa, semana 3 y 5 de intervención, evaluación posterior (semana 10) y seguimiento a los 6 meses
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Medir mindfulness (potencial mediador de cambio).
La puntuación se calcula mediante la media de los 15 elementos y la escala resultante oscila entre 1 y 6.
Los valores más altos representan un mejor resultado.
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Evaluación previa, semana 3 y 5 de intervención, evaluación posterior (semana 10) y seguimiento a los 6 meses
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Cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ)
Periodo de tiempo: Evaluación posterior y seguimiento a los 6 meses
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Medir la satisfacción e insatisfacción con la intervención.
Va desde 8-32.
Los valores más altos indican una mayor satisfacción.
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Evaluación posterior y seguimiento a los 6 meses
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Cuestionario de efectos negativos (NEQ)
Periodo de tiempo: Evaluación posterior y seguimiento a los 6 meses
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Identificar eventos iatrogénicos.
Va de 0 a 128.
Los valores más bajos representan un mejor resultado (es decir,
menos efectos negativos de la intervención).
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Evaluación posterior y seguimiento a los 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Credibilidad/Expectativas (CEQ)
Periodo de tiempo: Pre-evaluación
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Medir la credibilidad percibida de la intervención así como las expectativas.
Tiene dos subescalas; 1) expectativa, y 2) credibilidad.
Los ítems individuales primero se estandarizan y luego se resumen en cada subescala.
Los valores más altos representan un mejor resultado.
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Pre-evaluación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ata Ghaderi, PhD, Professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AGFLDE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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