Terapia di accettazione e impegno (ACT) Auto-aiuto per ridurre lo stress (ACT)
Auto-aiuto guidato basato sulla terapia dell'accettazione e dell'impegno per ridurre lo stress percepito
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'efficacia dell'auto-aiuto guidato basato sulla terapia dell'accettazione e dell'impegno (ACT) per ridurre il senso soggettivo di stress sarà studiata in uno studio controllato randomizzato con due condizioni: 1) Auto-aiuto basato sull'ACT e 2) Controllo della lista d'attesa . Verrà valutato il risultato alla fine del trattamento e al follow-up a 6 mesi. Alla condizione della lista dei desideri verrà offerto un auto-aiuto basato su ACT dopo 10 settimane (ovvero quando la post-valutazione è completata). I criteri di inclusione sono: Adulti con un punteggio superiore a 14 nella sottoscala dello stress della Depression, Anxiety, Stress Scale (DASS) allo screening, un punteggio inferiore a 10 nel Patient Health Questionnaire (PHQ-9), nessuna indicazione di suicidalità nel PHQ-9, e nessun intervento psicoterapeutico in corso, e nessun lavoro precedente con il manuale di auto-aiuto che è stato pubblicato come libro di auto-aiuto.
Verranno reclutati e randomizzati un totale di 140 partecipanti, utilizzando i servizi su www.random.org. Il consenso informato sarà ottenuto da tutti i partecipanti prima dello screening. Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere ai seguenti questionari durante le valutazioni pre, post e di follow-up: Perceived Stress Scale-14 (PSS-14), General Anxiety Disorder-7 (GAD-7), Shirom Melamed Burnout Measure (SMBM) e Brunnsviken Brief Quality of Life Inventory (BBQ). Inizialmente, verrà anche chiesto loro di rispondere al questionario di credibilità/aspettativa (CEQ).
Alla fine dell'intervento (settimana 10), ai partecipanti verrà anche chiesto di rispondere al questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ) e al questionario sugli effetti negativi (NEQ).
Le seguenti due scale saranno utilizzate per studiare i mediatori: Acceptance and Action Questionnaire-2 (AAQ-2) e Attention Awareness Scale (MAAS), valutate prima del trattamento, così come alla terza e quinta settimana di trattamento, dopo -valutazione (10 settimane dopo) e al follow-up a 6 mesi. Verranno esaminati anche alcuni moderatori, compresi i dati demografici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Solna, Svezia, 17177
- Karolinska Institutet
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni
- Punteggio DASS superiore a 14
- PHQ-9 inferiore a 9
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi indizio di suicidalità
- Qualsiasi indicazione di altri disturbi psichiatrici che necessitano di immediata attenzione/trattamento
- Psicoterapia concomitante o altri trattamenti per lo stress
- Lavoro precedente con il libro di auto-aiuto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Auto-aiuto guidato basato su ACT
I partecipanti seguono un programma di auto-aiuto e ricevono supporto settimanale da facilitatori qualificati
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Libro di auto-aiuto basato su ACT e supporto regolare da parte di facilitatori qualificati
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Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
I partecipanti sono informati che riceveranno l'intervento dopo la valutazione di follow-up di 6 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala dello stress percepito-14 (PSS-14)
Lasso di tempo: Pre-valutazione, settimana 3 e 5 di intervento, post-valutazione (settimana 10) e follow-up a 6 mesi
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Il PSS-14 è la misura dello stress.
Il suo punteggio totale varia da 0 a 56.
Valori più bassi rappresentano un risultato migliore.
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Pre-valutazione, settimana 3 e 5 di intervento, post-valutazione (settimana 10) e follow-up a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Valutazione pre e post (10 settimane dopo) e follow-up a 6 mesi
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Il PHQ-9 fornisce una misura della sintomatologia depressiva.
Va da 0 a 27.
Valori più bassi rappresentano un risultato migliore
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Valutazione pre e post (10 settimane dopo) e follow-up a 6 mesi
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Disturbo d'ansia generale-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Valutazione pre e post (10 settimane dopo) e follow-up a 6 mesi
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Il GAD-7 viene utilizzato per misurare l'ansia.
Va da 0 a 21.
Valori più bassi rappresentano un risultato migliore.
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Valutazione pre e post (10 settimane dopo) e follow-up a 6 mesi
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Brunnsviken Brief Quality of Life Inventory (BBQ)
Lasso di tempo: Valutazione pre e post (10 settimane dopo) e follow-up a 6 mesi
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Il barbecue è una misura svedese della qualità della vita.
Va da 0 a 96.
Valori più alti rappresentano un risultato migliore.
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Valutazione pre e post (10 settimane dopo) e follow-up a 6 mesi
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Misura del burnout di Shirom Melamed (SMBM)
Lasso di tempo: Valutazione pre e post (10 settimane dopo) e follow-up a 6 mesi
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L'SMBM fornisce una misura del burn-out.
Ha tre sottoscale: 1) esaurimento fisico, 2) affaticamento cognitivo e 3) esaurimento emotivo.
Le sottoscale vengono combinate per calcolare un punteggio totale sommando la media delle sottoscale.
La scala varia da 3 a 15.
Valori più alti rappresentano un risultato migliore.
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Valutazione pre e post (10 settimane dopo) e follow-up a 6 mesi
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Questionario di accettazione e azione-2 (AAQ-2)
Lasso di tempo: Pre-valutazione, settimana 3 e 5 di intervento, post-valutazione (settimana 10) e follow-up a 6 mesi
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Misurare la flessibilità psicologica (mediatore del cambiamento).
Va da 7 a 49.
Valori più bassi rappresentano un risultato migliore.
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Pre-valutazione, settimana 3 e 5 di intervento, post-valutazione (settimana 10) e follow-up a 6 mesi
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Scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole (MAAS)
Lasso di tempo: Pre-valutazione, settimana 3 e 5 di intervento, post-valutazione (settimana 10) e follow-up a 6 mesi
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Misurare la consapevolezza (potenziale mediatore del cambiamento).
Il punteggio è calcolato dalla media dei 15 item e la scala risultante va da 1 a 6.
Valori più alti rappresentano un risultato migliore.
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Pre-valutazione, settimana 3 e 5 di intervento, post-valutazione (settimana 10) e follow-up a 6 mesi
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Questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ)
Lasso di tempo: Post-valutazione e follow-up a 6 mesi
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Per misurare la soddisfazione e l'insoddisfazione per l'intervento.
Va da 8 a 32.
Valori più alti indicano una maggiore soddisfazione.
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Post-valutazione e follow-up a 6 mesi
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Questionario sugli effetti negativi (NEQ)
Lasso di tempo: Post-valutazione e follow-up a 6 mesi
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Identificare gli eventi iatrogeni.
Va da 0 a 128.
Valori più bassi rappresentano un risultato migliore (ad es.
minori effetti negativi dell'intervento).
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Post-valutazione e follow-up a 6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla credibilità/aspettativa (CEQ)
Lasso di tempo: Pre-valutazione
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Misurare la credibilità percepita dell'intervento e le aspettative.
Ha due sottoscale; 1) aspettativa e 2) credibilità.
I singoli item vengono prima standardizzati e poi riassunti in ogni sottoscala.
Valori più alti rappresentano un risultato migliore.
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Pre-valutazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ata Ghaderi, PhD, Professor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AGFLDE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Codice analitico
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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