Hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT) Itseapu stressin vähentämiseen (ACT)
Hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan perustuva ohjattu itseapu havaitun stressin vähentämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan (ACT) perustuvan ohjatun itseavun tehokkuutta subjektiivisen stressin tunteen vähentämisessä tutkitaan satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa on kaksi ehtoa: 1) ACT-pohjainen itseapu ja 2) odotuslistakontrolli. . Hoidon ja 6 kuukauden seurannan lopputulos arvioidaan. Valituslistalle tarjotaan ACT-pohjaista itseapua 10 viikon kuluttua (eli kun jälkiarviointi on suoritettu). Sisällyttämiskriteerit ovat: Aikuiset, joiden pistemäärä on yli 14 masennus-, ahdistuneisuus-, stressiasteikon (DASS) stressiala-asteikolla seulonnassa, pisteet alle 10 potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9), itsemurha-asteikolla ei ole merkkejä itsemurhasta. PHQ-9, ei meneillään olevia psykoterapeuttisia interventioita, eikä aikaisempaa työskentelyä itseapuoppaan kanssa, joka on julkaistu itseapukirjana.
Yhteensä 140 osallistujaa rekrytoidaan ja satunnaistetaan www.random.org-palveluiden avulla. Kaikilta osallistujilta hankitaan tietoinen suostumus ennen seulontaa. Osallistujia pyydetään vastaamaan seuraaviin kyselyihin ennakko-, jälki- ja seuranta-arvioinneissa: Koetun stressin asteikko 14 (PSS-14), yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7), Shirom Melamed Burnout Measure (SMBM) ja Brunnsvikenin lyhyt elämänlaatukartoitus (BBQ). Aluksi heitä pyydetään myös vastaamaan uskottavuus / odotuskyselyyn (CEQ).
Intervention lopussa (viikko 10) osallistujia pyydetään myös vastaamaan asiakastyytyväisyyskyselyyn (CSQ) ja negatiivisten vaikutusten kyselyyn (NEQ).
Seuraavia kahta asteikkoa käytetään välittäjien tutkimiseen: Hyväksymis- ja toimintakyselylomake 2 (AAQ-2) ja huomiotietoisuusasteikko (MAAS), arvioida ennen hoitoa sekä kolmannella ja viidennellä hoitoviikolla, sen jälkeen. -arviointi (10 viikkoa myöhemmin) ja 6 kuukauden seurannassa. Myös joukko moderaattoreita, mukaan lukien väestötiedot, tutkitaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Solna, Ruotsi, 17177
- Karolinska Institutet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18
- DASS-pisteet yli 14
- PHQ-9 alle 9
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki merkit itsemurhasta
- Kaikki viitteet muista psykiatrisista häiriöistä, jotka tarvitsevat välitöntä huomiota/hoitoa
- Samanaikainen psykoterapia tai muut stressin hoidot
- Aikaisempi työ itseapukirjan parissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjattu itseapu, joka perustuu ACT:hen
Osallistujat noudattavat itseapuohjelmaa ja saavat viikoittaista tukea koulutetuilta ohjaajilta
|
ACT-pohjainen itseapukirja ja koulutettujen ohjaajien säännöllinen tuki
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Osallistujille kerrotaan, että he saavat intervention 6 kuukauden seuranta-arvioinnin jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaitun stressin asteikko-14 (PSS-14)
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi, interventioviikko 3 ja 5, jälkiarviointi (viikko 10) ja 6 kuukauden seuranta
|
PSS-14 on stressin mitta.
Sen kokonaispistemäärä vaihtelee 0-56.
Pienemmät arvot edustavat parempaa tulosta.
|
Ennakkoarviointi, interventioviikko 3 ja 5, jälkiarviointi (viikko 10) ja 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Esi- ja jälkiarviointi (10 viikkoa myöhemmin) sekä 6 kuukauden seuranta
|
PHQ-9 mittaa masennuksen oireita.
Se vaihtelee välillä 0-27.
Pienemmät arvot edustavat parempaa tulosta
|
Esi- ja jälkiarviointi (10 viikkoa myöhemmin) sekä 6 kuukauden seuranta
|
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Esi- ja jälkiarviointi (10 viikkoa myöhemmin) sekä 6 kuukauden seuranta
|
GAD-7:ää käytetään ahdistuksen mittaamiseen.
Se vaihtelee välillä 0-21.
Pienemmät arvot edustavat parempaa tulosta.
|
Esi- ja jälkiarviointi (10 viikkoa myöhemmin) sekä 6 kuukauden seuranta
|
|
Brunnsvikenin lyhyt elämänlaatukartoitus (BBQ)
Aikaikkuna: Esi- ja jälkiarviointi (10 viikkoa myöhemmin) sekä 6 kuukauden seuranta
|
BBQ on ruotsalainen elämänlaadun mitta.
Se vaihtelee välillä 0-96.
Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
|
Esi- ja jälkiarviointi (10 viikkoa myöhemmin) sekä 6 kuukauden seuranta
|
|
Shirom Melamed Burnout Measure (SMBM)
Aikaikkuna: Esi- ja jälkiarviointi (10 viikkoa myöhemmin) sekä 6 kuukauden seuranta
|
SMBM mittaa loppuunpalamista.
Siinä on kolme ala-asteikkoa: 1) fyysinen uupumus, 2) kognitiivinen väsymys ja 3) emotionaalinen uupumus.
Ala-asteikot yhdistetään kokonaispistemäärän laskemiseksi laskemalla yhteen ala-asteikkojen keskiarvo.
Asteikko on 3-15.
Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
|
Esi- ja jälkiarviointi (10 viikkoa myöhemmin) sekä 6 kuukauden seuranta
|
|
Hyväksymis- ja toimintakyselylomake 2 (AAQ-2)
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi, interventioviikko 3 ja 5, jälkiarviointi (viikko 10) ja 6 kuukauden seuranta
|
Psykologisen joustavuuden mittaaminen (muutoksen välittäjä).
Se vaihtelee välillä 7-49.
Pienemmät arvot edustavat parempaa tulosta.
|
Ennakkoarviointi, interventioviikko 3 ja 5, jälkiarviointi (viikko 10) ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi, interventioviikko 3 ja 5, jälkiarviointi (viikko 10) ja 6 kuukauden seuranta
|
Mindfulnessin mittaamiseen (mahdollinen muutoksen välittäjä).
Pisteet lasketaan 15 kohteen keskiarvolla ja tuloksena oleva asteikko vaihtelee välillä 1-6.
Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
|
Ennakkoarviointi, interventioviikko 3 ja 5, jälkiarviointi (viikko 10) ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ)
Aikaikkuna: Jälkiarviointi ja 6 kuukauden seuranta
|
Mittaa tyytyväisyyttä ja tyytymättömyyttä interventioon.
Se vaihtelee välillä 8-32.
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Jälkiarviointi ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Negative Effects Questionnaire (NEQ)
Aikaikkuna: Jälkiarviointi ja 6 kuukauden seuranta
|
Iatrogeenisten tapahtumien tunnistamiseen.
Se vaihtelee välillä 0-128.
Pienemmät arvot edustavat parempaa tulosta (esim.
vähemmän kielteisiä vaikutuksia interventiosta).
|
Jälkiarviointi ja 6 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uskottavuus/odotuskysely (CEQ)
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi
|
Mittaa intervention uskottavuutta sekä odotuksia.
Siinä on kaksi alaasteikkoa; 1) odotusarvo ja 2) uskottavuus.
Yksittäiset kohteet ensin standardoidaan ja sitten summataan kuhunkin ala-asteikkoon.
Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
|
Ennakkoarviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ata Ghaderi, PhD, Professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AGFLDE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .