急性腰痛の再発における習慣的な臨床実践に対する在宅運動プログラムの有効性：無作為化臨床試験 (LUMBAREX)
2019年1月31日 更新者：Rossana Chiesa Estomba、Hospital San Carlos, Madrid
はじめに: 腰痛は、年齢や性別を問わず、頻繁かつ普遍的に分布する症状です。 人口の約 80% は、人生のある時点でそれを提示します。 急性腰痛は 4 週間未満、亜急性は 4 ～ 12 週間、慢性は 12 週間以上続きます。
仮説：通常の治療と組み合わせた運動プログラムによる治療は、急性腰痛の再発を減らし、患者の痛み、機能、生活の質を改善します。
主な目的 運動プログラムを実施した患者と実施しなかった患者とを比較して、中長期的に腰痛再発の減少を評価すること。現在の学会。
方法: 18 歳から 65 歳までの患者で、急性腰痛で緊急治療室に来院し、この研究で提案された適格基準を満たす患者。 最初の来院時に、対照群と介入群の患者が無作為化されます。 薬理学的治療と姿勢衛生ガイドラインが両方のグループに示され、介入グループに運動テーブルが追加されます。 選択された変数は、機能性に関するアンケート Oswestry、生活の質に関する Goldberg、EuroQol-5D、および痛みに関する VAS です。これは、最初の相談で、1 か月、3 か月、6 か月で測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 65 歳までの年齢。
- 非外傷性の腰痛。
- インフォームドコンセントの署名。
- 調査アンケートを送信するための介入およびコミットメントの遵守の可用性。
- スペイン語の正しいドメイン。
除外基準:
- 妊婦と授乳中の女性
- -この研究に含まれる薬物（NSAID、パラセタモール）の使用を禁忌とする根本的な病状。
- 脊椎の関与を引き起こすリウマチ性疾患（例：脊椎関節炎）
- 臨床的または関連する神経障害を伴う腰痛
- 1年未満の活動性がんまたは寛解の病歴
- 調査中のエピソードとの因果関係を示す病理学的事前画像テスト (例: 骨折 - 椎体圧挫、椎間板ヘルニアなど）
- 他の全身性疾患に関連する腰痛（例：尿路感染症、後腹膜血腫、膵炎など）
- 熱
- WHOの第1段階よりも優れた通常の鎮痛治療を受けている患者。
- -うつ病を除く、不安定であると診断された主要な精神医学的病理（過去6か月で薬理学的治療が安定していない）
- 神経筋病理の診断
- 次の病気のいくつかがある: 線維筋痛症、慢性疲労症候群、慢性腰痛の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：標準治療
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標準治療に従った運動プログラム
|
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実験的：在宅運動プログラム
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プロトコールに従った在宅運動プログラム（エビデンスに基づく医療）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
新しいプロセスを提示する患者の割合
時間枠：3ヶ月
|
再発した患者
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2019年2月1日
一次修了 (予期された)
2020年2月1日
研究の完了 (予期された)
2020年5月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月31日
最初の投稿 (実際)
2019年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月31日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。