- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03827486
급성 요통의 재발에서 습관적 임상 실습에 대한 가정 운동 프로그램의 효과: 무작위 임상 시험 (LUMBAREX)
소개: 요통은 모든 연령과 남녀 모두에게 영향을 미치는 빈번하고 보편적인 증상입니다. 인구의 약 80%가 일생의 어느 시점에 이를 나타냅니다. 급성 요통은 4주 미만, 아급성은 4~12주, 만성은 12주 이상 지속됩니다.
가설: 일반적인 치료와 결합된 운동 프로그램 치료는 급성 요통의 재발을 감소시킬 뿐만 아니라 환자의 통증, 기능 및 삶의 질을 향상시킨다.
주요 목표 운동 프로그램을 수행하는 환자와 수행하지 않는 환자에 비해 중장기적으로 요통 재발 감소를 평가하기 위해 두 그룹 모두 동일한 약리학적 치료와 현재 과학계.
방법: 급성 요통으로 응급실에 내원한 18세에서 65세 사이의 환자로서 본 연구에서 제안된 적격 기준을 충족하는 환자. 첫 번째 방문 시 대조군과 개입군에 속한 환자가 무작위 배정됩니다. 개입 그룹에 운동 테이블을 추가하여 약리학적 치료 및 자세 위생 지침이 두 그룹에 대해 표시됩니다. 선택된 변수는 기능에 대한 설문지 Oswestry, 삶의 질에 대한 Goldberg, EuroQol-5D, 통증에 대한 VAS입니다. 첫 번째 상담에서 1개월, 3개월, 6개월에 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 연령.
- 비외상성 기원의 요통.
- 정보에 입각한 동의 서명.
- 연구 설문지를 보내기 위한 개입 및 약속 준수 여부.
- 스페인어의 올바른 도메인입니다.
제외 기준:
- 임산부와 모유 수유
- 이 연구에 포함된 약물(NSAID, 파라세타몰)의 사용을 금하는 근본적인 병리.
- 척추 침범을 유발하는 류마티스 질환(예: 척추관절염)
- 임상적 또는 관련 신경학적 결손을 동반한 요통
- 활동성 암의 병력 또는 1년 미만의 차도
- 연구 중인 에피소드와의 인과 관계를 보여주는 병리학적 이전 이미지 테스트(예: 골절-척추압박, 허리디스크 등)
- 기타 전신 병리(예: 요로 감염, 후복막 혈종, 췌장염 등)와 관련된 요통
- 발열
- WHO의 1단계보다 우수한 통상적인 진통제 치료를 받는 환자.
- 우울증을 제외한 주요 정신병리 진단이 불안정(지난 6개월 동안 약물 치료가 안정적이지 않음)
- 신경근 병리 진단
- 다음 질병 중 일부가 있는 경우: 섬유근육통, 만성 피로 증후군, 만성 요통 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 치료의 표준
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관리 기준에 따른 운동 프로그램
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실험적: 가정 운동 프로그램
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프로토콜에 따른 가정 운동 프로그램(증거 기반 의학)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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새로운 과정을 제시하는 환자의 비율
기간: 3 개월
|
재발을 나타내는 환자
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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