KOTIHARJOITUSOHJELMAN TEHOKKUUDEN TUNNISTETTA KLIINISET KÄYTÄNNÖT VASTAAN Akuutin alaselkäkivun UUTUMISESSA: satunnaistettu kliininen tutkimus (LUMBAREX)
Johdanto: Alaselän kipu on yleinen ja kaikkialle levinnyt oire, joka vaikuttaa kaiken ikäisiin ja molempiin sukupuoliin. Noin 80 % väestöstä esittelee sen jossain elämänsä vaiheessa. Akuutti alaselän kipu kestää alle 4 viikkoa, subakuutti 4-12 viikkoa ja krooninen yli 12 viikkoa.
Hypoteesi: Hoito harjoitusohjelmalla yhdistettynä tavanomaiseen hoitoon vähentää akuutin alaselkäkivun uusiutumista sekä parantaa potilaiden kipua, toimintakykyä ja elämänlaatua.
Päätavoite Arvioida alaselkäkipujen uusiutumisen vähenemistä keskipitkällä aikavälillä potilailla, jotka suorittavat harjoitusohjelmaa verrattuna niihin, jotka eivät sitä tee. Molemmat ryhmät saavat saman farmakologisen hoidon ja tiedot asennon hygieniaohjeista, jotka ovat hyväksyneet. nykyiset tiedeyhteisöt.
Menetelmät: 18–65-vuotiaat potilaat, jotka tulevat ensiapuun akuutilla alaselkäkivuilla ja jotka täyttävät tähän tutkimukseen ehdotetut kelpoisuusvaatimukset. Ensimmäisellä käynnillä satunnaistetaan kontrolliryhmän ja interventioryhmän potilaat. Molemmille ryhmille osoitetaan lääkehoito- ja asennon hygieniaohjeet, jolloin harjoitustaulukko lisätään interventioryhmään. Valitut muuttujat ovat Oswestry toiminnallisuutta, Goldberg, EuroQol-5D elämänlaatua ja VAS kipua; joka mitataan ensimmäisessä kuulemisessa yhden kuukauden, kolmen ja kuuden kuukauden iässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta.
- Ei-traumaattista alkuperää oleva alaselän kipu.
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus.
- Intervention noudattamisen saatavuus ja sitoutuminen tutkimuskyselyiden lähettämiseen.
- Oikea espanjan kielen alue.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset ja imetys
- Mikä tahansa taustalla oleva patologia, joka on vasta-aiheinen tähän tutkimukseen sisältyvien lääkkeiden (NSAID:t, parasetamoli) käytön.
- Reumatologiset sairaudet, jotka aiheuttavat selkärangan vaurioita (esim.
- Alaselän kipu, johon liittyy kliininen tai siihen liittyvä neurologinen puute
- Aktiivinen syöpä tai remissio alle vuoden
- Patologinen edellinen kuvatesti, joka osoittaa syy-yhteyden tutkittavaan episodiin (esim. murtuma - nikamamurtuma, välilevytyrä jne.)
- Alaselän kipu, joka liittyy muihin systeemisiin patologioihin (esim. virtsatieinfektio, retroperitoneaaliset hematoomat, haimatulehdus jne.)
- Kuume
- Potilaat, joilla on tavallinen analgeettinen hoito, joka on parempi kuin WHO:n ensimmäinen vaihe.
- Merkittävä psykiatrinen patologia diagnosoitu epästabiili (lääkehoito ei vakaa viimeisen 6 kuukauden aikana) paitsi masennus
- Neuromuskulaarinen patologia diagnosoitu
- Joitakin seuraavista sairauksista: fibromyalgia, krooninen väsymysoireyhtymä, diagnosoitu krooninen alaselän kipu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hoidon standardi
|
Hoitostandardin mukainen harjoitusohjelma
|
|
KOKEELLISTA: Kotimainen harjoitusohjelma
|
Kotimainen harjoitusohjelma protokollan mukaan (todisteeseen perustuva lääketiede)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka esittelevät uuden prosessin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilas, jolla on uusiutuminen
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LUMBAREX
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .