- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03827486
AZ OTTHONI GYAKORLATOK PROGRAM HATÉKONYSÁGA A SZOKÁSOS KLINIKAI GYAKORLAT ELLEN AZ AKUT DERÉFÁJDALOM KIismétlődése esetén: VÉLETLENSZERŰ KLINIKAI KÍSÉRLET (LUMBAREX)
Bevezetés: A deréktáji fájdalom gyakori és általánosan elterjedt tünet, amely bármely életkorban és mindkét nemben érinti az embereket. A lakosság hozzávetőleg 80%-a élete során valamikor bemutatja. Az akut derékfájás kevesebb, mint 4 hétig, a szubakut 4-12 hétig, a krónikus pedig több mint 12 hétig tart.
Hipotézis: A szokásos kezeléssel kombinált edzésprogrammal történő kezelés csökkenti az akut derékfájás kiújulását, valamint javítja a fájdalmat, a funkcionalitást és a betegek életminőségét.
Fő cél A derékfájás kiújulásának mérséklése közép-hosszú távon az edzésprogramot végző betegekhez képest azokhoz képest, akik nem végeznek edzésprogramot, mindkét csoport ugyanazt a gyógyszeres kezelést és az általa jóváhagyott testtartási higiéniai irányelvek információit kapja. a jelenlegi tudományos társaságok.
Módszerek: 18 és 65 év közötti betegek, akik akut derékfájdalmakkal érkeznek a sürgősségi osztályra, és megfelelnek a jelen vizsgálatban javasolt alkalmassági kritériumoknak. Az első látogatás alkalmával a kontrollcsoportba és az intervenciós csoportba tartozó betegeket randomizálják. A gyógyszeres kezelésre és a testtartás higiéniájára vonatkozó irányelveket mindkét csoportban feltüntetik, a gyakorlati táblázatot hozzáadva a beavatkozási csoporthoz. A választott változók az Oswestry a funkcionalitás, a Goldberg, az EuroQol-5D az életminőség és a VAS a fájdalom kérdőívei; amelyet az első konzultáció során egy hónapos, három és hat hónapos korban mérnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rossana Chiesa Estomba, MD
- Telefonszám: +34913003000
- E-mail: chiero16@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 és 65 év között.
- Nem traumás eredetű derékfájás.
- A tájékozott beleegyezés aláírása.
- A beavatkozásnak való megfelelés elérhetősége és a vizsgálati kérdőívek elküldésének vállalása.
- A spanyol nyelv helyes tartománya.
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők és szoptatás
- Minden olyan mögöttes patológia, amely ellenjavallt a jelen vizsgálatban szereplő gyógyszerek (NSAID-ok, paracetamol) alkalmazásának.
- A gerinc érintettségét okozó reumatológiai betegségek (pl. spondyloarthritis)
- Deréktáji fájdalom klinikai vagy kapcsolódó neurológiai deficittel
- Aktív rák vagy remisszió anamnézisében kevesebb, mint egy év
- Patológiás korábbi képteszt, amely ok-okozati összefüggést mutat a vizsgált epizóddal (pl. törés - csigolya zúzódás, porckorongsérv, stb.)
- Egyéb szisztémás patológiákkal (pl. húgyúti fertőzés, retroperitoneális hematómák, hasnyálmirigy-gyulladás stb.) társuló derékfájás
- Láz
- A WHO 1. lépését meghaladó szokásos fájdalomcsillapító kezelésben részesülő betegek.
- Nem stabil diagnosztizált súlyos pszichiátriai patológia (a gyógyszeres kezelés nem stabil az elmúlt 6 hónapban), kivéve a depressziót
- Neuromuszkuláris patológiát diagnosztizáltak
- A következő betegségek közül néhány: fibromyalgia, krónikus fáradtság szindróma, krónikus derékfájás diagnosztizáltak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Az ellátás színvonala
|
Az ellátás színvonalának megfelelő edzésprogram
|
KÍSÉRLETI: Házi edzésprogram
|
Otthoni edzésprogram protokoll szerint (bizonyítékokon alapuló orvoslás)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azon betegek százalékos aránya, akik új folyamatot mutatnak be
Időkeret: 3 hónap
|
Kiújulást mutató beteg
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LUMBAREX
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Gondozási standard (gyakorlat)
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHunter College School of NursingAktív, nem toborzóHasnyálmirigyrákEgyesült Államok
-
University of PittsburghJohns Hopkins University; Baylor College of Medicine; Beth Israel Medical Center; University... és más munkatársakVisszavontKözösségben szerzett tüdőgyulladásEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Toborzás