Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

AZ OTTHONI GYAKORLATOK PROGRAM HATÉKONYSÁGA A SZOKÁSOS KLINIKAI GYAKORLAT ELLEN AZ AKUT DERÉFÁJDALOM KIismétlődése esetén: VÉLETLENSZERŰ KLINIKAI KÍSÉRLET (LUMBAREX)

2019. január 31. frissítette: Rossana Chiesa Estomba, Hospital San Carlos, Madrid

Bevezetés: A deréktáji fájdalom gyakori és általánosan elterjedt tünet, amely bármely életkorban és mindkét nemben érinti az embereket. A lakosság hozzávetőleg 80%-a élete során valamikor bemutatja. Az akut derékfájás kevesebb, mint 4 hétig, a szubakut 4-12 hétig, a krónikus pedig több mint 12 hétig tart.

Hipotézis: A szokásos kezeléssel kombinált edzésprogrammal történő kezelés csökkenti az akut derékfájás kiújulását, valamint javítja a fájdalmat, a funkcionalitást és a betegek életminőségét.

Fő cél A derékfájás kiújulásának mérséklése közép-hosszú távon az edzésprogramot végző betegekhez képest azokhoz képest, akik nem végeznek edzésprogramot, mindkét csoport ugyanazt a gyógyszeres kezelést és az általa jóváhagyott testtartási higiéniai irányelvek információit kapja. a jelenlegi tudományos társaságok.

Módszerek: 18 és 65 év közötti betegek, akik akut derékfájdalmakkal érkeznek a sürgősségi osztályra, és megfelelnek a jelen vizsgálatban javasolt alkalmassági kritériumoknak. Az első látogatás alkalmával a kontrollcsoportba és az intervenciós csoportba tartozó betegeket randomizálják. A gyógyszeres kezelésre és a testtartás higiéniájára vonatkozó irányelveket mindkét csoportban feltüntetik, a gyakorlati táblázatot hozzáadva a beavatkozási csoporthoz. A választott változók az Oswestry a funkcionalitás, a Goldberg, az EuroQol-5D az életminőség és a VAS a fájdalom kérdőívei; amelyet az első konzultáció során egy hónapos, három és hat hónapos korban mérnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 18 és 65 év között.
  2. Nem traumás eredetű derékfájás.
  3. A tájékozott beleegyezés aláírása.
  4. A beavatkozásnak való megfelelés elérhetősége és a vizsgálati kérdőívek elküldésének vállalása.
  5. A spanyol nyelv helyes tartománya.

Kizárási kritériumok:

  1. Terhes nők és szoptatás
  2. Minden olyan mögöttes patológia, amely ellenjavallt a jelen vizsgálatban szereplő gyógyszerek (NSAID-ok, paracetamol) alkalmazásának.
  3. A gerinc érintettségét okozó reumatológiai betegségek (pl. spondyloarthritis)
  4. Deréktáji fájdalom klinikai vagy kapcsolódó neurológiai deficittel
  5. Aktív rák vagy remisszió anamnézisében kevesebb, mint egy év
  6. Patológiás korábbi képteszt, amely ok-okozati összefüggést mutat a vizsgált epizóddal (pl. törés - csigolya zúzódás, porckorongsérv, stb.)
  7. Egyéb szisztémás patológiákkal (pl. húgyúti fertőzés, retroperitoneális hematómák, hasnyálmirigy-gyulladás stb.) társuló derékfájás
  8. Láz
  9. A WHO 1. lépését meghaladó szokásos fájdalomcsillapító kezelésben részesülő betegek.
  10. Nem stabil diagnosztizált súlyos pszichiátriai patológia (a gyógyszeres kezelés nem stabil az elmúlt 6 hónapban), kivéve a depressziót
  11. Neuromuszkuláris patológiát diagnosztizáltak
  12. A következő betegségek közül néhány: fibromyalgia, krónikus fáradtság szindróma, krónikus derékfájás diagnosztizáltak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Az ellátás színvonala
Az ellátás színvonalának megfelelő edzésprogram
KÍSÉRLETI: Házi edzésprogram
Otthoni edzésprogram protokoll szerint (bizonyítékokon alapuló orvoslás)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek százalékos aránya, akik új folyamatot mutatnak be
Időkeret: 3 hónap
Kiújulást mutató beteg
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2019. február 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. február 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 31.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LUMBAREX

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Klinikai vizsgálatok a Gondozási standard (gyakorlat)

3
Iratkozz fel