EFFICACITE D'UN PROGRAMME D'EXERCICES DOMICILIAIRES CONTRE LES PRATIQUES CLINIQUES HABITUELLES DANS LA RECURRENCE DES LOMOLOGIES AIGUES DU DOS : ESSAI CLINIQUE RANDOMISE (LUMBAREX)
Introduction : La lombalgie est un symptôme fréquent et universellement distribué qui touche les personnes de tout âge et des deux sexes. Environ 80 % de la population le présentera à un moment donné de sa vie. La lombalgie aiguë dure moins de 4 semaines, subaiguë 4 à 12 semaines et chronique plus de 12 semaines.
Hypothèse : Le traitement par un programme d'exercices associé au traitement habituel diminue la récidive de la lombalgie aiguë, ainsi que l'amélioration de la douleur, de la fonctionnalité et de la qualité de vie des patients.
Objectif principal Évaluer la diminution de la récurrence de la lombalgie à moyen-long terme des patients qui effectuent un programme d'exercices par rapport à ceux qui ne le font pas, les deux groupes recevant le même traitement pharmacologique et les informations des directives d'hygiène posturale approuvées par les sociétés savantes actuelles.
Méthodes : Patients âgés de 18 à 65 ans qui se présentent aux urgences avec une lombalgie aiguë et qui répondent aux critères d'éligibilité proposés pour cette étude. Lors de la première visite, les patients d'un groupe témoin et d'un groupe d'intervention seront randomisés. Un traitement pharmacologique et des directives d'hygiène posturale seront indiqués pour les deux groupes, en ajoutant la table d'exercice au groupe d'intervention. Les variables choisies sont les questionnaires Oswestry pour la fonctionnalité, Goldberg, EuroQol-5D pour la qualité de vie, et VAS pour la douleur ; qui sera mesuré lors de la première consultation, à un mois, à trois et à six mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge compris entre 18 et 65 ans.
- Lombalgie d'origine non traumatique.
- Signature du consentement éclairé.
- Disponibilité pour le respect de l'intervention et engagement à envoyer les questionnaires de l'étude.
- Un domaine correct de la langue espagnole.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes et allaitement
- Toute pathologie sous-jacente contre-indiquant l'utilisation des médicaments (AINS, paracétamol) inclus dans cette étude.
- Maladies rhumatologiques entraînant une atteinte de la colonne vertébrale (par exemple, spondylarthrite)
- Lombalgie avec déficit neurologique clinique ou associé
- Antécédents de cancer actif ou en rémission de moins d'un an
- Test d'image antérieur pathologique qui montre une relation causale avec l'épisode à l'étude (par ex. fracture-écrasement vertébral, hernie discale, etc.)
- Lombalgies associées à d'autres pathologies systémiques (ex : infection urinaire, hématomes rétropéritonéaux, pancréatite, etc.)
- Fièvre
- Patients ayant un traitement antalgique usuel supérieur au 1er palier de l'OMS.
- Pathologie psychiatrique majeure diagnostiquée non stable (traitement pharmacologique non stable au cours des 6 derniers mois) sauf dépression
- Pathologie neuromusculaire diagnostiquée
- Avoir certaines des maladies suivantes : fibromyalgie, syndrome de fatigue chronique, lombalgie chronique diagnostiquée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Norme de soins
|
Programme d'exercices selon la norme de soins
|
|
EXPÉRIMENTAL: Programme d'exercices à domicile
|
Programme d'exercices à domicile selon protocole (evidence based medicine)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de patients qui présentent un nouveau processus
Délai: 3 mois
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Patient qui présente une récidive
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LUMBAREX
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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