Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРОГРАММЫ ДОМИЦИЛЯРНЫХ УПРАЖНЕНИЙ НА СРАВНЕНИИ С ПРИВЫЧНОЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКОЙ ПРИ РЕЦИДИВАТЕ ОСТРОЙ БОЛИ ПОЯСНИЦЫ: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ (LUMBAREX)

31 января 2019 г. обновлено: Rossana Chiesa Estomba, Hospital San Carlos, Madrid

Введение: боль в пояснице является частым и повсеместно распространенным симптомом, которым страдают люди любого возраста и обоих полов. Приблизительно 80% населения представят его в какой-то момент своей жизни. Острая боль в пояснице длится менее 4 недель, подострая — от 4 до 12 недель, а хроническая — более 12 недель.

Гипотеза: Лечение программой упражнений в сочетании с обычным лечением снижает частоту рецидивов острой боли в пояснице, а также улучшает боли, функциональные возможности и качество жизни пациентов.

Основная цель Оценить уменьшение рецидивов боли в пояснице в среднесрочной и долгосрочной перспективе у пациентов, которые выполняют программу упражнений, по сравнению с теми, кто этого не делает, при этом обе группы получают одинаковое фармакологическое лечение и информацию о рекомендациях по постуральной гигиене, одобренных современные научные общества.

Методы: пациенты в возрасте от 18 до 65 лет, поступившие в отделение неотложной помощи с острой болью в пояснице и отвечающие критериям приемлемости, предложенным для этого исследования. При первом посещении пациенты в контрольной группе и группе вмешательства будут рандомизированы. Для обеих групп будут указаны рекомендации по фармакологическому лечению и постуральной гигиене, а в группу вмешательства будет добавлена ​​таблица упражнений. В качестве переменных были выбраны опросники Oswestry для функциональности, Goldberg, EuroQol-5D для качества жизни и VAS для боли; который будет измеряться при первой консультации, через один месяц, через три и через шесть месяцев.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 18 до 65 лет.
  2. Боли в пояснице нетравматического происхождения.
  3. Подпись информированного согласия.
  4. Готовность к соблюдению вмешательства и обязательство по отправке анкет исследования.
  5. Правильный домен испанского языка.

Критерий исключения:

  1. Беременные женщины и кормление грудью
  2. Любая сопутствующая патология, противопоказывающая применение препаратов (НПВП, парацетамол), включенных в данное исследование.
  3. Ревматологические заболевания, вызывающие поражение позвоночника (например, спондилоартрит)
  4. Боль в пояснице с клиническим или сопутствующим неврологическим дефицитом
  5. История активного рака или ремиссия менее одного года
  6. Патологический тест предыдущего изображения, который показывает причинно-следственную связь с изучаемым эпизодом (например, перелом-размозжение позвоночника, грыжа межпозвонкового диска и др.)
  7. Боль в пояснице, связанная с другими системными патологиями (например, мочевой инфекцией, забрюшинными гематомами, панкреатитом и др.)
  8. Высокая температура
  9. Больные с обычным обезболивающим лечением превосходят 1-ю ступень ВОЗ.
  10. Серьезная психиатрическая патология, диагностированная нестабильна (фармакологическое лечение не стабильно в течение последних 6 месяцев), за исключением депрессии
  11. Диагностирована нервно-мышечная патология
  12. Наличие некоторых из следующих заболеваний: фибромиалгия, синдром хронической усталости, диагностированная хроническая боль в пояснице

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Стандарт заботы
Программа упражнений в соответствии со стандартом ухода
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Домашняя программа упражнений
Домашняя программа упражнений согласно протоколу (доказательная медицина)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов с новым процессом
Временное ограничение: 3 месяца
Пациент с рецидивом
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • LUMBAREX

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться