Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EFFEKTIVITET AF ET PROGRAM MED DOMICILÆRE ØVELSER MOD VANLIG KLINISK PRAKSIS VED GENTAGELSE AF AKUTTE LÆRERYGSMERTE: RANDOMISERET KLINISK FORSØG (LUMBAREX)

31. januar 2019 opdateret af: Rossana Chiesa Estomba, Hospital San Carlos, Madrid

Introduktion: Lænderygsmerter er et hyppigt og universelt fordelt symptom, der påvirker mennesker i alle aldre og begge køn. Cirka 80% af befolkningen vil præsentere det på et tidspunkt i deres liv. Akutte lændesmerter varer mindre end 4 uger, subakutte 4 til 12 uger og kroniske mere end 12 uger.

Hypotese: Behandling med et træningsprogram kombineret med sædvanlig behandling mindsker tilbagefald af akutte lænderygsmerter, samt forbedringer i smerter, funktionalitet og livskvalitet hos patienter.

Hovedformål At evaluere faldet i tilbagevenden af ​​lænderygsmerter på mellemlang sigt for de patienter, der udfører et træningsprogram sammenlignet med dem, der ikke gør det, idet begge grupper modtager den samme farmakologiske behandling og information om postural hygiejne-retningslinjer godkendt af de nuværende videnskabelige samfund.

Metoder: Patienter mellem 18 og 65 år, der kommer på skadestuen med akutte lænderygsmerter, og som opfylder de kriterier, der er foreslået for denne undersøgelse. Ved det første besøg vil patienter i en kontrolgruppe og interventionsgruppe blive randomiseret. Retningslinjer for farmakologisk behandling og postural hygiejne vil blive angivet for begge grupper, idet træningstabellen føjes til interventionsgruppen. De valgte variabler er spørgeskemaerne Oswestry for funktionalitet, Goldberg, EuroQol-5D for livskvalitet og VAS for smerte; som vil blive målt i den første konsultation, til en måned, på tre og på seks måneder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 18 og 65 år.
  2. Lænderygsmerter af ikke-traumatisk oprindelse.
  3. Underskrift af informeret samtykke.
  4. Tilgængelighed for overholdelse af interventionen og forpligtelse til at sende undersøgelsens spørgeskemaer.
  5. Et korrekt domæne af det spanske sprog.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide og ammende
  2. Enhver underliggende patologi, der kontraindikerer brugen af ​​de lægemidler (NSAID, paracetamol), der er inkluderet i denne undersøgelse.
  3. Reumatologiske sygdomme, der forårsager spinal involvering (f.eks. spondyloarthritis)
  4. Lænderygsmerter med klinisk eller associeret neurologisk underskud
  5. Anamnese med aktiv kræft eller remission mindre end et år
  6. Patologisk tidligere billedtest, der viser en årsagssammenhæng med den undersøgte episode (f.eks. fraktur-vertebral knusning, diskusprolaps osv.)
  7. Lænderygsmerter forbundet med andre systemiske patologier (f.eks. urinvejsinfektion, retroperitoneale hæmatomer, pancreatitis osv.)
  8. Feber
  9. Patienter med sædvanlig smertestillende behandling overlegen i forhold til 1. trin i WHO.
  10. Større psykiatrisk patologi diagnosticeret ikke stabil (farmakologisk behandling ikke stabil inden for de sidste 6 måneder) undtagen depression
  11. Neuromuskulær patologi diagnosticeret
  12. Har nogle af følgende sygdomme: fibromyalgi, kronisk træthedssyndrom, kroniske lændesmerter diagnosticeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Standard for pleje
Andet: Standard for pleje (motion)
Træningsprogram i henhold til plejestandarden
EKSPERIMENTEL: Hjemmetræningsprogram
Andet: Hjemmetræningsprogram
Hjemmetræningsprogram i henhold til protokol (evidensbaseret medicin)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter, der præsenterer et nyt forløb
Tidsramme: 3 måneder
Patient, der præsenterer et recidiv
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital San Carlos, Madrid

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

1. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LUMBAREX

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Standard for pleje (motion)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner