- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03827486
EFFEKTIVITETEN AV ET PROGRAM MED DOMISILÆRE ØVELSER MOT VANLIG KLINISK PRAKSIS VED RESIDIVATER AV AKUTTTE KORESMERTER: TILFANDELIG KLINISK PRØVING (LUMBAREX)
Introduksjon: Korsryggsmerter er et hyppig og universelt distribuert symptom som påvirker mennesker i alle aldre og begge kjønn. Omtrent 80% av befolkningen vil presentere det på et tidspunkt i livet. Akutte korsryggsmerter varer mindre enn 4 uker, subakutt 4 til 12 uker og kroniske mer enn 12 uker.
Hypotese: Behandling med treningsprogram kombinert med vanlig behandling reduserer tilbakefall av akutte korsryggsmerter, samt forbedringer i smerter, funksjonalitet og livskvalitet hos pasientene.
Hovedmål Å evaluere reduksjonen av tilbakefall av korsryggsmerter på mellomlang sikt for pasientene som utfører et treningsprogram sammenlignet med de som ikke gjør det, med begge gruppene som får samme farmakologiske behandling og informasjon om retningslinjene for postural hygiene godkjent av dagens vitenskapelige samfunn.
Metoder: Pasienter mellom 18 og 65 år som kommer til legevakten med akutte korsryggsmerter og som oppfyller kvalifikasjonskriteriene foreslått for denne studien. Ved første besøk vil pasienter i en kontrollgruppe og intervensjonsgruppe randomiseres. Retningslinjer for farmakologisk behandling og postural hygiene vil være indisert for begge grupper, og legge treningstabellen til intervensjonsgruppen. Variablene som er valgt er spørreskjemaene Oswestry for funksjonalitet, Goldberg, EuroQol-5D for livskvalitet, og VAS for smerte; som vil bli målt i første konsultasjon, ved en måned, ved tre og ved seks måneder.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rossana Chiesa Estomba, MD
- Telefonnummer: +34913003000
- E-post: chiero16@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 65 år.
- Korsryggsmerter av ikke-traumatisk opprinnelse.
- Signatur på informert samtykke.
- Tilgjengelighet for etterlevelse av intervensjonen og forpliktelse til å sende studiespørreskjemaene.
- Et riktig domene for det spanske språket.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide og ammende
- Enhver underliggende patologi som kontraindiserer bruken av legemidlene (NSAIDs, paracetamol) inkludert i denne studien.
- Revmatologiske sykdommer som forårsaker spinal involvering (f.eks. spondyloartritt)
- Korsryggsmerter med klinisk eller assosiert nevrologisk underskudd
- Historie med aktiv kreft eller remisjon mindre enn ett år
- Patologisk tidligere bildetest som viser en årsakssammenheng med episoden som studeres (f. brudd-vertebral knusing, diskusprolaps, etc.)
- Korsryggsmerter assosiert med andre systemiske patologier (f.eks. urinveisinfeksjon, retroperitoneale hematomer, pankreatitt, etc.)
- Feber
- Pasienter med vanlig smertestillende behandling overlegen 1. trinn i WHO.
- Større psykiatrisk patologi diagnostisert ikke stabil (farmakologisk behandling ikke stabil siste 6 måneder) bortsett fra depresjon
- Nevromuskulær patologi diagnostisert
- Har noen av følgende sykdommer: fibromyalgi, kronisk utmattelsessyndrom, kroniske korsryggsmerter diagnostisert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Velferdstandard
|
Treningsprogram i henhold til standarden for omsorg
|
EKSPERIMENTELL: Hjemmetreningsprogram
|
Hjemmetreningsprogram i henhold til protokoll (evidensbasert medisin)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel pasienter som presenterer en ny prosess
Tidsramme: 3 måneder
|
Pasient som presenterer et residiv
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LUMBAREX
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte i korsryggen
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Bozok UniversityFullført
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikasjonTyrkia
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
University of ValenciaFullført
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrutteringLow-density-lipoprotein-type [LDL] HyperlipoproteinemiBelgia
Kliniske studier på Standard for omsorg (trening)
-
University of Alabama at BirminghamTilbaketrukketFysisk aktivitetForente stater
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeProstatakreftForente stater
-
University of Colorado, DenverRekruttering
-
Vanderbilt UniversityFullført
-
University of Maryland, BaltimoreFullført
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI); Alliance for Clinical Trials in Oncology; Eastern Cooperative Oncology Group og andre samarbeidspartnereRekrutteringHER2-positiv brystkreftForente stater, Puerto Rico
-
Stryker EndoscopyRekrutteringSkulderskader | Kneskader | HofteskaderForente stater
-
University of OklahomaRekruttering
-
Adera Labs, LLCMemorial Sloan Kettering Cancer Center; Weill Medical College of Cornell... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonNeoplasmer i bukspyttkjertelenForente stater