Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EFFEKTIVITETEN AV ET PROGRAM MED DOMISILÆRE ØVELSER MOT VANLIG KLINISK PRAKSIS VED RESIDIVATER AV AKUTTTE KORESMERTER: TILFANDELIG KLINISK PRØVING (LUMBAREX)

31. januar 2019 oppdatert av: Rossana Chiesa Estomba, Hospital San Carlos, Madrid

Introduksjon: Korsryggsmerter er et hyppig og universelt distribuert symptom som påvirker mennesker i alle aldre og begge kjønn. Omtrent 80% av befolkningen vil presentere det på et tidspunkt i livet. Akutte korsryggsmerter varer mindre enn 4 uker, subakutt 4 til 12 uker og kroniske mer enn 12 uker.

Hypotese: Behandling med treningsprogram kombinert med vanlig behandling reduserer tilbakefall av akutte korsryggsmerter, samt forbedringer i smerter, funksjonalitet og livskvalitet hos pasientene.

Hovedmål Å evaluere reduksjonen av tilbakefall av korsryggsmerter på mellomlang sikt for pasientene som utfører et treningsprogram sammenlignet med de som ikke gjør det, med begge gruppene som får samme farmakologiske behandling og informasjon om retningslinjene for postural hygiene godkjent av dagens vitenskapelige samfunn.

Metoder: Pasienter mellom 18 og 65 år som kommer til legevakten med akutte korsryggsmerter og som oppfyller kvalifikasjonskriteriene foreslått for denne studien. Ved første besøk vil pasienter i en kontrollgruppe og intervensjonsgruppe randomiseres. Retningslinjer for farmakologisk behandling og postural hygiene vil være indisert for begge grupper, og legge treningstabellen til intervensjonsgruppen. Variablene som er valgt er spørreskjemaene Oswestry for funksjonalitet, Goldberg, EuroQol-5D for livskvalitet, og VAS for smerte; som vil bli målt i første konsultasjon, ved en måned, ved tre og ved seks måneder.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder mellom 18 og 65 år.
  2. Korsryggsmerter av ikke-traumatisk opprinnelse.
  3. Signatur på informert samtykke.
  4. Tilgjengelighet for etterlevelse av intervensjonen og forpliktelse til å sende studiespørreskjemaene.
  5. Et riktig domene for det spanske språket.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide og ammende
  2. Enhver underliggende patologi som kontraindiserer bruken av legemidlene (NSAIDs, paracetamol) inkludert i denne studien.
  3. Revmatologiske sykdommer som forårsaker spinal involvering (f.eks. spondyloartritt)
  4. Korsryggsmerter med klinisk eller assosiert nevrologisk underskudd
  5. Historie med aktiv kreft eller remisjon mindre enn ett år
  6. Patologisk tidligere bildetest som viser en årsakssammenheng med episoden som studeres (f. brudd-vertebral knusing, diskusprolaps, etc.)
  7. Korsryggsmerter assosiert med andre systemiske patologier (f.eks. urinveisinfeksjon, retroperitoneale hematomer, pankreatitt, etc.)
  8. Feber
  9. Pasienter med vanlig smertestillende behandling overlegen 1. trinn i WHO.
  10. Større psykiatrisk patologi diagnostisert ikke stabil (farmakologisk behandling ikke stabil siste 6 måneder) bortsett fra depresjon
  11. Nevromuskulær patologi diagnostisert
  12. Har noen av følgende sykdommer: fibromyalgi, kronisk utmattelsessyndrom, kroniske korsryggsmerter diagnostisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Velferdstandard
Treningsprogram i henhold til standarden for omsorg
EKSPERIMENTELL: Hjemmetreningsprogram
Hjemmetreningsprogram i henhold til protokoll (evidensbasert medisin)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter som presenterer en ny prosess
Tidsramme: 3 måneder
Pasient som presenterer et residiv
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. februar 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. februar 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på Standard for omsorg (trening)

3
Abonnere