EFICÁCIA DE UM PROGRAMA DE EXERCÍCIOS DOMICILIARES NA PRÁTICA CLÍNICA HABITUAL NA REINCIDÊNCIA DE DOR LOMBAR AGUDA: ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO (LUMBAREX)
Introdução: A lombalgia é um sintoma frequente e de distribuição universal que afeta pessoas de qualquer idade e ambos os sexos. Aproximadamente 80% da população a apresentará em algum momento da vida. A lombalgia aguda dura menos de 4 semanas, a subaguda de 4 a 12 semanas e a crônica mais de 12 semanas.
Hipótese: O tratamento com um programa de exercícios combinado com o tratamento usual diminui a recorrência da lombalgia aguda, bem como melhora a dor, a funcionalidade e a qualidade de vida dos pacientes.
Objetivo Principal Avaliar a diminuição da recorrência de lombalgia a médio-longo prazo dos pacientes que realizam um programa de exercícios em comparação com aqueles que não o fazem, com ambos os grupos recebendo o mesmo tratamento farmacológico e informações das orientações de higiene postural endossadas pela as sociedades científicas atuais.
Métodos: Pacientes com idade entre 18 e 65 anos que chegam ao pronto-socorro com dor lombar aguda e que atendem aos critérios de elegibilidade propostos para este estudo. Na primeira visita, os pacientes do grupo controle e do grupo intervenção serão randomizados. O tratamento farmacológico e as orientações de higiene postural serão indicados para ambos os grupos, acrescentando a mesa de exercícios ao grupo intervenção. As variáveis escolhidas são os questionários Oswestry para funcionalidade, Goldberg, EuroQol-5D para qualidade de vida e VAS para dor; que será medido na primeira consulta, com um mês, com três e com seis meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos.
- Lombalgia de origem não traumática.
- Assinatura do consentimento informado.
- Disponibilidade para o cumprimento da intervenção e compromisso de envio dos questionários do estudo.
- Um domínio correto da língua espanhola.
Critério de exclusão:
- Gestantes e lactantes
- Qualquer patologia subjacente que contraindique o uso dos medicamentos (AINEs, paracetamol) incluídos neste estudo.
- Doenças reumatológicas que causam envolvimento da coluna vertebral (por exemplo, espondiloartrite)
- Lombalgia com déficit neurológico clínico ou associado
- História de câncer ativo ou remissão há menos de um ano
- Exame de imagem anterior patológica que demonstre relação causal com o episódio em estudo (ex. fratura-esmagamento vertebral, hérnia de disco, etc.)
- Dor lombar associada a outras patologias sistémicas (ex: infeção urinária, hematomas retroperitoneais, pancreatite, etc.)
- Febre
- Pacientes com tratamento analgésico usual superior ao 1º passo da OMS.
- Patologia psiquiátrica maior diagnosticada não estável (tratamento farmacológico não estável nos últimos 6 meses), exceto depressão
- Patologia neuromuscular diagnosticada
- Ter alguma das seguintes doenças: fibromialgia, síndrome da fadiga crônica, lombalgia crônica diagnosticada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Padrão de atendimento
|
Programa de exercícios de acordo com o padrão de cuidados
|
|
EXPERIMENTAL: Programa de exercícios domiciliares
|
Programa de exercícios domiciliares de acordo com o protocolo (medicina baseada em evidências)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de pacientes que apresentam um novo processo
Prazo: 3 meses
|
Paciente que apresenta recidiva
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LUMBAREX
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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