Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SKUTECZNOŚĆ PROGRAMU ĆWICZEŃ DOMOWYCH PRZECIW NAWYKOWEJ PRAKTYCE KLINICZNEJ W NAWROCIE OSTREGO BÓLU KRĘGOSŁUPA: RANDOMIZOWANE BADANIE KLINICZNE (LUMBAREX)

31 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Rossana Chiesa Estomba, Hospital San Carlos, Madrid

Wprowadzenie: Bóle krzyża są częstym i powszechnym objawem, który dotyka osoby w każdym wieku i obu płci. Około 80% populacji przedstawi ją w pewnym momencie swojego życia. Ostry ból krzyża trwa krócej niż 4 tygodnie, podostry od 4 do 12 tygodni, a przewlekły ponad 12 tygodni.

Hipoteza: Leczenie programem ćwiczeń w połączeniu ze zwykłym leczeniem zmniejsza nawroty ostrego bólu krzyża, a także poprawia ból, funkcjonalność i jakość życia pacjentów.

Główny cel Ocena zmniejszenia nawrotów bólu krzyża w średnio-długim okresie u pacjentów, którzy wykonują program ćwiczeń w porównaniu z tymi, którzy tego nie robią, przy czym obie grupy otrzymują takie samo leczenie farmakologiczne i informacje o wytycznych dotyczących higieny posturalnej zatwierdzonych przez obecne towarzystwa naukowe.

Metody: Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat zgłaszający się na izbę przyjęć z ostrym bólem krzyża i spełniający kryteria kwalifikacyjne zaproponowane do tego badania. Podczas pierwszej wizyty losowo przydzieleni zostaną pacjenci z grupy kontrolnej i grupy interwencyjnej. Dla obu grup wskazane zostanie leczenie farmakologiczne i zasady higieny posturalnej, dodając stół do ćwiczeń do grupy interwencyjnej. Wybrane zmienne to kwestionariusz Oswestry dla funkcjonalności, Goldberga, EuroQol-5D dla jakości życia i VAS dla bólu; które zostaną zmierzone podczas pierwszej konsultacji, po jednym miesiącu, po trzech i po sześciu miesiącach.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Rossana Chiesa Estomba, MD
  • Numer telefonu: +34913003000
  • E-mail: chiero16@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 18 do 65 lat.
  2. Bóle krzyża pochodzenia nieurazowego.
  3. Podpis świadomej zgody.
  4. Dyspozycyjność na zgodność z interwencją i zobowiązanie do przesłania kwestionariuszy badawczych.
  5. Właściwa domena języka hiszpańskiego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży i karmiące piersią
  2. Jakakolwiek podstawowa patologia, która stanowi przeciwwskazanie do stosowania leków (NLPZ, paracetamol) uwzględnionych w tym badaniu.
  3. Choroby reumatologiczne powodujące zajęcie kręgosłupa (np. spondyloartropatia)
  4. Ból krzyża z klinicznym lub towarzyszącym deficytem neurologicznym
  5. Historia aktywnego raka lub remisja krótsza niż rok
  6. Patologiczny poprzedni test obrazu, który pokazuje związek przyczynowy z badanym epizodem (np. złamanie-zmiażdżenie kręgów, przepuklina dysku itp.)
  7. Bóle krzyża związane z innymi patologiami ogólnoustrojowymi (np. infekcja dróg moczowych, krwiaki zaotrzewnowe, zapalenie trzustki itp.)
  8. Gorączka
  9. Pacjenci ze zwykłym leczeniem przeciwbólowym lepszym od pierwszego etapu WHO.
  10. Poważna patologia psychiatryczna rozpoznana jako niestabilna (leczenie farmakologiczne niestabilne w ciągu ostatnich 6 miesięcy) z wyjątkiem depresji
  11. Rozpoznano patologię nerwowo-mięśniową
  12. Mając zdiagnozowane niektóre z następujących chorób: fibromialgia, zespół chronicznego zmęczenia, przewlekły ból krzyża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Standard opieki
Inny: Standard opieki (ćwiczenie)
Program ćwiczeń zgodnie ze standardem opieki
EKSPERYMENTALNY: Program ćwiczeń domowych
Inny: Program ćwiczeń domowych
Program ćwiczeń domowych zgodnie z protokołem (medycyna oparta na dowodach)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy przedstawiają nowy proces
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pacjent, u którego występuje nawrót
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital San Carlos, Madrid

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lutego 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LUMBAREX

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Standard opieki (ćwiczenie)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj