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WIRKSAMKEIT EINES PROGRAMMS VON DOMIZILÄRÜBUNGEN GEGENÜBER DER GEWOHNTEN KLINISCHEN PRAXIS BEI DEM WIEDERAUFTRITT VON AKUTEN UNTEREN RÜCKENSCHMERZEN: RANDOMISIERTE KLINISCHE STUDIE (LUMBAREX)

31. Januar 2019 aktualisiert von: Rossana Chiesa Estomba, Hospital San Carlos, Madrid

Einleitung: Kreuzschmerzen sind ein häufiges und universell verbreitetes Symptom, das Menschen jeden Alters und beiderlei Geschlechts betrifft. Ungefähr 80% der Bevölkerung werden es irgendwann in ihrem Leben präsentieren. Akute Kreuzschmerzen dauern weniger als 4 Wochen, subakute 4 bis 12 Wochen und chronische länger als 12 Wochen.

Hypothese: Die Behandlung mit einem Trainingsprogramm in Kombination mit der üblichen Behandlung verringert das Wiederauftreten akuter Rückenschmerzen sowie Verbesserungen der Schmerzen, der Funktionalität und der Lebensqualität der Patienten.

Hauptziel Bewertung der mittel- bis langfristigen Abnahme des Wiederauftretens von Rückenschmerzen bei Patienten, die ein Trainingsprogramm durchführen, im Vergleich zu Patienten, die dies nicht tun, wobei beide Gruppen die gleiche pharmakologische Behandlung und Informationen zu den Haltungshygienerichtlinien erhalten, die von unterstützt werden die aktuellen wissenschaftlichen Gesellschaften.

Methoden: Patienten zwischen 18 und 65 Jahren, die mit akuten Rückenschmerzen in die Notaufnahme kommen und die für diese Studie vorgeschlagenen Eignungskriterien erfüllen. Beim ersten Besuch werden die Patienten einer Kontrollgruppe und einer Interventionsgruppe randomisiert. Richtlinien für die pharmakologische Behandlung und Haltungshygiene werden für beide Gruppen angegeben, wobei die Übungstabelle der Interventionsgruppe hinzugefügt wird. Als Variablen wurden die Fragebögen Oswestry für Funktionalität, Goldberg, EuroQol-5D für Lebensqualität und VAS für Schmerzen ausgewählt; die in der ersten Beratung gemessen werden, bei einem Monat, bei drei und bei sechs Monaten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
  2. Rückenschmerzen nicht traumatischen Ursprungs.
  3. Unterschrift der Einverständniserklärung.
  4. Verfügbarkeit für die Einhaltung der Intervention und Verpflichtung zur Zusendung der Studienfragebögen.
  5. Eine korrekte Domäne der spanischen Sprache.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere und Stillende
  2. Jede zugrunde liegende Pathologie, die die Verwendung der in dieser Studie eingeschlossenen Medikamente (NSAIDs, Paracetamol) kontraindiziert.
  3. Rheumatologische Erkrankungen, die eine Beteiligung der Wirbelsäule verursachen (z. B. Spondyloarthritis)
  4. Kreuzschmerzen mit klinischem oder assoziiertem neurologischem Defizit
  5. Vorgeschichte von aktivem Krebs oder Remission von weniger als einem Jahr
  6. Pathologischer Frühbildtest, der einen kausalen Zusammenhang mit der untersuchten Episode zeigt (z. Fraktur-Wirbelquetschung, Bandscheibenvorfall usw.)
  7. Rückenschmerzen im Zusammenhang mit anderen systemischen Pathologien (z. B. Harnwegsinfektion, retroperitoneale Hämatome, Pankreatitis usw.)
  8. Fieber
  9. Patienten mit üblicher analgetischer Behandlung sind der 1. Stufe der WHO überlegen.
  10. Schwerwiegende psychiatrische Pathologie, diagnostiziert als nicht stabil (pharmakologische Behandlung in den letzten 6 Monaten nicht stabil), außer Depression
  11. Neuromuskuläre Pathologie diagnostiziert
  12. Wenn einige der folgenden Krankheiten diagnostiziert wurden: Fibromyalgie, chronisches Erschöpfungssyndrom, chronische Rückenschmerzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Pflegestandard
Bewegungsprogramm nach Pflegestandard
EXPERIMENTAL: Heimübungsprogramm
Hausübungsprogramm nach Protokoll (evidenzbasierte Medizin)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten, die einen neuen Prozess vorstellen
Zeitfenster: 3 Monate
Patienten, die ein Rezidiv aufweisen
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Februar 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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