健康な被験者における4つのデシタビンおよびテトラヒドロウリジン（EPI01）製剤の無作為化、単回投与、クロスオーバー研究 (EPI01)

包含基準:

• 研究関連の手順が実行される前に、書面によるICFを理解し、自発的に署名し、制限と試験スケジュールを順守できる必要があります。
• 研究者とコミュニケーションを取り、研究の要件を理解し、遵守することができなければなりません。
• 18歳から50歳までの任意の人種の健康な男性志願者（包括的）、およびスクリーニング時の過去の病歴、身体検査、バイタルサイン、ECG、および臨床検査によって決定される健康状態。
• -スクリーニング時に、ボディマス指数（BMI）が18〜30 kg / m2（両端を含む）、体重が60〜100 kg（132〜220ポンド）である必要があります。
• 治験責任医師の意見では、被験者の臨床検査結果には臨床的に重要な所見はありません。
• バイタル サイン (収縮期および拡張期の血圧と脈拍数) は、被験者が少なくとも 5 分間休んだ後、仰臥位で評価されます。 スクリーニング時に、潜在的な被験者は熱がなく、収縮期血圧が 90 ～ 140 mmHg (両端を含む)、拡張期血圧が 60 ～ 90 mmHg (両端を含む)、および脈拍数が 50 ～ 100 bpm (両端を含む) である必要があります。 各チェックイン時のバイタルサイン基準および投与前の測定値は、治験責任医師の裁量に委ねられます。
• 被験者は、研究評価を妨げる臨床的に重大な疾患にかかっていない必要があります。
• -被験者（文書化された精管切除術を受けた人を含む）は、二重バリア局所避妊薬（すなわち、殺精子ジェルとコンドーム）を使用している必要があります 研究中の女性との性行為に従事する 出産の可能性 投薬中および最後の投与後28日間研究薬の。
• 被験者は、治験薬を服用している間、治験期間全体、および治験薬の最終投与後28日間、精子の提供を控えなければなりません。

除外基準:

• -臨床的に重要な心血管、肺、肝臓、腎臓、血液、胃腸、内分泌、免疫、皮膚、神経、腫瘍、または精神疾患、またはその他の状態の病歴または存在。治験責任医師は、被験者の安全または研究結果の妥当性を危険にさらす可能性があります。
• -被験者がICFに署名するのを妨げる深刻な病状、臨床的に重大な検査異常、または精神疾患。
• -3年以内の臨床的に重要な神経、胃腸、腎臓、肝臓、心血管、心理、肺、代謝、内分泌、血液またはその他の主要な障害の最近の病歴。
• -最初の投与から30日以内に、処方された全身または局所薬を使用しました。
• 処方されていない全身薬を使用した（漢方薬を含む。 セントジョーンズワート）または初回投与から7日以内の局所薬（ビタミン/ミネラルサプリメントを除く）
• -薬物の吸収、分布、代謝、排泄（ADME）に影響を与える可能性のある外科的または医学的状態を持っている被験者。
• -初回投与前の90日以内に治験薬（新しい化学物質）にさらされた、または現在治験に登録されている。
• -初回投与前8週間以内に献血または血漿を提供した。
• 複数の薬物アレルギーの病歴。
• -臨床的に重大なアレルギー疾患（非活動性花粉症を除く）。
• -投与前の少なくとも2年間の薬物乱用の歴史、または違法薬物による薬物スクリーニング検査で陽性。
• -投与前の少なくとも2年間のアルコール乱用の履歴、または陽性のアルコールスクリーニング。
• -他のタバコ製品の喫煙者または使用者（例：噛みタバコ、またはニコチンを含む製品（パッチ、ガムなど）を使用する人） スクリーニング前の3か月、または陽性の尿コチニン検査。
• -血清肝炎を有することが知られている、またはB型肝炎表面抗原（HBsAg）またはC型肝炎抗体の保因者であることが知られている、またはスクリーニングでHIV（ヒト免疫不全ウイルス）抗体が陽性であることがわかっています。