ECT治療後の頭痛治療薬の比較
2019年2月2日 更新者：Onur Koyuncu、Mustafa Kemal University
電気けいれん治療後の頭痛治療におけるパラセタモールとデクスケトプロフェントロメタモールの比較
電気けいれん療法 (ECT) は、精神症状の治療にまだ実際に使用されています。
頭痛は、この塗布後の非常に一般的な症状です。
研究者らは、ECT 後の頭痛の治療に対する 2 つの異なる薬剤の効果を比較しています。
調査の概要
詳細な説明
電気けいれん治療 (ECT) は、精神症状に対する薬物療法に代わる代替アプリケーションとして使用されます。
ECTの適用は、患者の治療に応じて8〜12回繰り返されます。
この治療は2、3日間隔で行われます。
ECT の最も有害な影響は、頭痛、記憶障害、筋肉痛、吐き気と嘔吐、心臓血管の問題です。
最も一般的に見られる副作用は頭痛で、発生率は約 60% です。
ECT に関連する頭痛の治療に使用される主な薬剤は、NSAI とパラセタモールです。
現在の研究の目的は、ECT 後の頭痛治療に対するパラセタモールとデクスケトプロフェン トロメタモールの効果を比較することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
225
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Hatay、七面鳥、31000
- 募集
- Mustafa Kemal University Medicine Faculty Anesthesiology Department
-
コンタクト：
- Onur Koyuncu, Assist. Prof
- 電話番号：5337744757
- メール：onurko@yahoo.com
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主任研究者：
- Onur Koyuncu, Assoc.Prof
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副調査官：
- Sedat Hakimoglu, Assoc.Prof
-
副調査官：
- Senem Urfali, Ast.Prof
-
副調査官：
- Sumeyra Yesil, M.D.
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ECTのために入院し、書面によるインフォームドコンセントを与えたすべての患者が研究に含まれました。
除外基準:
- 除外基準には、アセトアミノフェンに対するアレルギーの病歴があり、インフォームド コンセントを与える能力がなく、ECT 後にせん妄などの合併症を発症した患者が含まれていました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：パラセタモール
パロール群：30分で点滴静注 一般名：パロール 剤形：静脈内投与 投与量：1グラム 頻度：術前1回のみ 期間：1週間
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研究者は、ECTの45分前に術前室で1週間パラセタモールを適用します
他の名前：
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アクティブコンパレータ：デクスケトプロフェン トロメタモール
セルトフェン群：30分で点滴静注 一般名：セルトフェン 剤形：静脈内投与 投与量：50mg 頻度：術前1回のみ 投与期間：1週間
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研究者は、ECTの45分前に術前室で1週間パラセタモールを適用します
他の名前：
|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ群：30分で点滴静注 一般名：血清生理的製剤 剤形：静脈内投与 投与量：100ml 頻度：術前1回のみ 期間：1週間
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研究者は、ECTの45分前に術前室で1週間プラセボを適用します
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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頭痛 (視覚的アナログ スケール 0-10)
時間枠：術後 2 時間、4 時間、6 時間（介入後 6 時間まで）
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頭痛 (VAS) の変化は、ECT 後の 3 つの異なる時間枠で評価されています。
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術後 2 時間、4 時間、6 時間（介入後 6 時間まで）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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追加の鎮痛・制吐薬の消費
時間枠：術後 2 時間、4 時間、6 時間（介入後 6 時間まで）
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VAS ≧ 4 の場合は、ジクロフェナク ナトリウムの筋肉内投与が行われます。悪心・嘔吐が発生した場合は、オンダンセトロン 4mg の静脈内投与が行われます。投与された薬剤の数は、各間隔で記録されます。
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術後 2 時間、4 時間、6 時間（介入後 6 時間まで）
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副作用（吐き気・嘔吐、徐脈、低血圧）
時間枠：術後 2 時間、4 時間、6 時間（介入後 6 時間まで）
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各間隔で悪影響の数が記録されます。
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術後 2 時間、4 時間、6 時間（介入後 6 時間まで）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Onur Koyuncu, Asc.Prof、Mustafa Kemal Univ.
- スタディチェア：Sedat Hakimoglu, Asc.Prof、Mustafa Kemal Univ.
- スタディディレクター：Senem Urfalı, Ast.Prof、Mustafa Kemal Univ.
- 主任研究者：Sumeyra Yesil, Resident、Mustafa Kemal Univ.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月20日
一次修了 (予想される)
2019年5月1日
研究の完了 (予想される)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月2日
最初の投稿 (実際)
2019年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月2日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。