Päänsärkyhoidon lääkkeiden vertailu ECT-hoidon jälkeen
lauantai 2. helmikuuta 2019 päivittänyt: Onur Koyuncu, Mustafa Kemal University
Parasetamolin ja deksketoprofeenitrometamolin vertailu päänsärkyhoidossa sähkökouristushoidon jälkeen
Sähkökonvulsiivinen hoito (ECT) on edelleen ajankohtaista psykiatristen oireiden hoidossa.
Päänsärky on hyvin yleinen oire tämän sovelluksen jälkeen.
Tutkijat vertaavat kahden eri lääkkeen vaikutusta päänsäryn hoitoon ECT:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sähkökonvulsiivista hoitoa (ECT) käytetään vaihtoehtoisena sovelluksena psykiatristen oireiden lääkehoidon sijaan.
ECT-sovellus toistetaan 8-12 kertaa potilaan hoidon mukaan.
Tämä hoito suoritetaan 2 tai 3 päivän välein.
ECT:n haitallisimmat vaikutukset ovat päänsärky, muistihäiriöt, lihaskipu, pahoinvointi ja oksentelu, sydän- ja verisuoniongelmat.
Yleisin havaittu haittavaikutus on päänsärky, jonka ilmaantuvuus on noin 60 %.
Tärkeimmät ECT:hen liittyvän päänsäryn hoitoon käytetyt lääkkeet ovat NSAI:t ja parasetamoli.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla parasetamolin ja deksketoprofeenitrometamolin vaikutusta päänsäryn hoitoon ECT:n jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
225
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hatay, Turkki, 31000
- Rekrytointi
- Mustafa Kemal University Medicine Faculty Anesthesiology Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Onur Koyuncu, Assist. Prof
- Puhelinnumero: 5337744757
- Sähköposti: onurko@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Onur Koyuncu, Assoc.Prof
-
Alatutkija:
- Sedat Hakimoglu, Assoc.Prof
-
Alatutkija:
- Senem Urfali, Ast.Prof
-
Alatutkija:
- Sumeyra Yesil, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka joutuivat ECT-hoitoon ja antoivat tietoisen kirjallisen suostumuksen, otettiin mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit sisälsivät potilaat, joilla oli aiemmin ollut allergia asetaminofeenille, joilla ei ollut kykyä antaa tietoon perustuva suostumus ja joilla kehittyi komplikaatioita, kuten deliriumia ECT:n jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Parasetamoli
Parol-ryhmä: suonensisäinen infuusio 30 minuutissa Yleinen nimi: Parol Annostusmuoto: suonensisäinen Annostus: 1 gr Toistuvuus: vain yksi annos preop Kesto: Viikon ajan
|
Tutkijat levittävät parasetamolia viikon ajan preoperatiivisessa huoneessa 45 min ennen ECT:tä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Deksketoprofeenitrometamoli
Sertofeeniryhmä: suonensisäinen infuusio 30 minuutissa Yleinen nimi: Sertofeeni Annosmuoto: suonensisäinen Annostus: 50 mg Toistuvuus: vain yksi annos ennen käyttöä Kesto: Viikon ajan
|
Tutkijat levittävät parasetamolia viikon ajan preoperatiivisessa huoneessa 45 min ennen ECT:tä
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plaseboryhmä: suonensisäinen infuusio 30 minuutissa Yleisnimi: Seerumin fysiologinen Annostusmuoto: suonensisäinen Annostus: 100 ml Toistuvuus: vain yksi annos ennen käyttöä Kesto: Viikon ajan
|
Tutkijat käyttävät lumelääkettä viikon ajan preoperatiivisessa huoneessa 45 minuuttia ennen ECT:tä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päänsärky (analoginen visuaalinen asteikko 0-10)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 2. tunti, 4. tunti, 6. tunti (enintään kuusi tuntia toimenpiteen jälkeen)
|
Päänsärkyä (VAS) arvioidaan kolmella eri aikajaksolla ECT:n jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen 2. tunti, 4. tunti, 6. tunti (enintään kuusi tuntia toimenpiteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipulääke-antiemeettinen kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 2. tunti, 4. tunti, 6. tunti (enintään kuusi tuntia toimenpiteen jälkeen)
|
Jos VAS ≥ 4, annetaan diklofenaakkinatrium im - Jos ilmenee pahoinvointia-oksentelua, annetaan ondansetronia 4 mg iv. Annettujen lääkkeiden lukumäärät kirjataan kullakin aikavälillä.
|
Leikkauksen jälkeinen 2. tunti, 4. tunti, 6. tunti (enintään kuusi tuntia toimenpiteen jälkeen)
|
|
Haittavaikutukset (pahoinvointi-oksentelu, bradykardia, hypotensio)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 2. tunti, 4. tunti, 6. tunti (enintään kuusi tuntia toimenpiteen jälkeen)
|
Haittavaikutusten määrä kirjataan kullakin aikavälillä.
|
Leikkauksen jälkeinen 2. tunti, 4. tunti, 6. tunti (enintään kuusi tuntia toimenpiteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Onur Koyuncu, Asc.Prof, Mustafa Kemal Univ.
- Opintojen puheenjohtaja: Sedat Hakimoglu, Asc.Prof, Mustafa Kemal Univ.
- Opintojohtaja: Senem Urfalı, Ast.Prof, Mustafa Kemal Univ.
- Päätutkija: Sumeyra Yesil, Resident, Mustafa Kemal Univ.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/171
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .