Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyógyszerek összehasonlítása a fejfájás kezelésében az ECT-kezelés után

2019. február 2. frissítette: Onur Koyuncu, Mustafa Kemal University

A Paracetamol és a Dexketoprofen Trometamol összehasonlítása a fejfájás kezelésében elektrokonvulzív kezelés után

Az elektrokonvulzív kezelés (ECT) továbbra is aktuális a pszichiátriai tünetek kezelésére. A fejfájás nagyon gyakori tünet az alkalmazás után. A kutatók összehasonlítják két különböző gyógyszer hatását a fejfájás kezelésére ECT után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elektrokonvulzív kezelést (ECT) alternatív alkalmazásként alkalmazzák a pszichiátriai tünetek gyógyszeres terápia helyett. Az ECT alkalmazás 8-12 alkalommal ismétlődik a beteg kezelésétől függően. Ezt a kezelést 2 vagy 3 napos időközönként végezzük. Az ECT legkárosabb hatásai a fejfájás, memóriazavarok, izomfájdalom, hányinger és hányás, szív- és érrendszeri problémák. A leggyakoribb mellékhatás a fejfájás, körülbelül 60%-os előfordulási gyakorisággal. Az ECT-vel kapcsolatos fejfájás kezelésére használt fő gyógyszerek az NSA-k és a paracetamol. Jelen tanulmány célja a paracetamol és a dexketoprofen trometamol hatásának összehasonlítása a fejfájás kezelésében ECT után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

225

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Hatay, Pulyka, 31000
        • Toborzás
        • Mustafa Kemal University Medicine Faculty Anesthesiology Department
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Onur Koyuncu, Assoc.Prof
        • Alkutató:
          • Sedat Hakimoglu, Assoc.Prof
        • Alkutató:
          • Senem Urfali, Ast.Prof
        • Alkutató:
          • Sumeyra Yesil, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteget bevontak a vizsgálatba, akit ECT-re vettek fel, és írásos beleegyezésüket adtak.

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok közé tartoztak azok a betegek, akiknek anamnézisében acetaminofén allergia szerepelt, nem voltak képesek tájékozott beleegyezést adni, és szövődmények, például delírium alakultak ki az ECT-t követően.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Paracetamol
Parol csoport: intravénás infúzió 30 perc alatt Általános név: Parol Adagolási forma: intravénás Adagolás: 1 gr Gyakoriság: beadás előtt csak egy adag Időtartam: Egy hétig
Drog: Paracetamol
A vizsgálók egy héten keresztül paracetamolt alkalmaznak a preoperatív szobában 45 perccel az ECT előtt
Más nevek:
  • Parol
Aktív összehasonlító: Deksketoprofen trometamol
Sertofen csoport: intravénás infúzió 30 perc alatt Általános név: Sertofen Adagolási forma: intravénás Adagolás: 50 mg Gyakoriság: beadás előtt csak egy adag Időtartam: Egy hétig
Drog: Deksketoprofen trometamol
A vizsgálók egy héten keresztül paracetamolt alkalmaznak a preoperatív szobában 45 perccel az ECT előtt
Más nevek:
  • Sertofen
Placebo Comparator: Placebo
Placebo csoport: intravénás infúzió 30 perc alatt Általános név: Szérum fiziológiás Adagolási forma: intravénás Adagolás: 100 ml Gyakoriság: beadás előtt csak egy adag Időtartam: Egy hétig
Drog: Placebo
A kutatók egy héten keresztül placebót alkalmaznak a preoperatív szobában 45 perccel az ECT előtt
Más nevek:
  • Fiziológiai szérum

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fejfájás (vizuális analóg skála 0-10)
Időkeret: Posztoperatív 2. óra, 4. óra, 6. óra (a beavatkozás után legfeljebb hat órával)
A fejfájás (VAS) változását három különböző időkeretben értékelik az ECT után
Posztoperatív 2. óra, 4. óra, 6. óra (a beavatkozás után legfeljebb hat órával)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Additív fájdalomcsillapító-hányáscsillapító fogyasztás
Időkeret: Posztoperatív 2. óra, 4. óra, 6. óra (a beavatkozás után legfeljebb hat órával)
Ha VAS ≥ 4, akkor diklofenak-nátriumot adnak im. Hányinger-hányás esetén 4 mg ondansetront adnak iv. A beadott gyógyszerek számát minden intervallumban rögzítjük.
Posztoperatív 2. óra, 4. óra, 6. óra (a beavatkozás után legfeljebb hat órával)
Mellékhatások (hányinger-hányás, bradycardia, hipotenzió)
Időkeret: Posztoperatív 2. óra, 4. óra, 6. óra (a beavatkozás után legfeljebb hat órával)
A káros hatások száma minden intervallumban rögzítésre kerül.
Posztoperatív 2. óra, 4. óra, 6. óra (a beavatkozás után legfeljebb hat órával)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mustafa Kemal University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Onur Koyuncu, Asc.Prof, Mustafa Kemal Univ.
  • Tanulmányi szék: Sedat Hakimoglu, Asc.Prof, Mustafa Kemal Univ.
  • Tanulmányi igazgató: Senem Urfalı, Ast.Prof, Mustafa Kemal Univ.
  • Kutatásvezető: Sumeyra Yesil, Resident, Mustafa Kemal Univ.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 2.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018/171

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mentális zavarok

Klinikai vizsgálatok a Paracetamol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel