Сравнение лекарств при лечении головной боли после лечения ЭСТ
2 февраля 2019 г. обновлено: Onur Koyuncu, Mustafa Kemal University
Сравнение парацетамола и декскетопрофена трометамола при лечении головной боли после электросудорожной терапии
Электросудорожное лечение (ЭСТ) по-прежнему актуально для лечения психических симптомов.
Головная боль является очень распространенным симптомом после этого приложения.
Исследователи сравнивают эффект двух разных препаратов для лечения головной боли после ЭСТ.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Электрошоковая терапия (ЭСТ) используется в качестве альтернативы медикаментозной терапии психических симптомов.
Применение ЭСТ повторяют 8-12 раз в зависимости от лечения пациента.
Это лечение проводится с интервалом в 2 или 3 дня.
Наиболее неблагоприятными последствиями ЭСТ являются головная боль, нарушения памяти, миалгия, тошнота и рвота, сердечно-сосудистые нарушения.
Наиболее частым наблюдаемым побочным эффектом является головная боль с частотой примерно 60%.
Основными препаратами, используемыми для лечения головной боли, связанной с ЭСТ, являются НПВП и парацетамол.
Целью настоящего исследования является сравнение влияния парацетамола и декскетопрофена трометамола на лечение головной боли после ЭСТ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
225
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hatay, Турция, 31000
- Рекрутинг
- Mustafa Kemal University Medicine Faculty Anesthesiology Department
-
Контакт:
- Onur Koyuncu, Assist. Prof
- Номер телефона: 5337744757
- Электронная почта: onurko@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Onur Koyuncu, Assoc.Prof
-
Младший исследователь:
- Sedat Hakimoglu, Assoc.Prof
-
Младший исследователь:
- Senem Urfali, Ast.Prof
-
Младший исследователь:
- Sumeyra Yesil, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены все пациенты, которые были госпитализированы для ЭСТ и дали информированное письменное согласие.
Критерий исключения:
- Критерии исключения включали пациентов с аллергией на ацетаминофен в анамнезе, неспособных дать информированное согласие и у которых развились такие осложнения, как делирий, после ЭСТ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Парацетамол
Группа Parol: внутривенная инфузия через 30 мин. Непатентованное название: Parol Лекарственная форма: внутривенно Дозировка: 1 гр Частота: только одна доза до операции Продолжительность: в течение одной недели
|
Исследователи применяют парацетамол в течение недели в предоперационной за 45 мин до ЭСТ.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Декскетопрофен трометамол
Группа сертофена: внутривенная инфузия в течение 30 мин. Непатентованное название: сертофен Лекарственная форма: внутривенно Дозировка: 50 мг Частота: только одна доза до операции Продолжительность: в течение одной недели
|
Исследователи применяют парацетамол в течение недели в предоперационной за 45 мин до ЭСТ.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Группа плацебо: внутривенная инфузия в течение 30 мин Общее название: физиологическая сыворотка Лекарственная форма: внутривенно Дозировка: 100 мл Частота: только одна доза до операции Продолжительность: в течение одной недели
|
Исследователи применяют плацебо в течение недели в предоперационной палате за 45 мин до ЭСТ.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Головная боль (визуальная аналоговая шкала 0-10)
Временное ограничение: Послеоперационный 2. час, 4. час, 6. час (до шести часов после вмешательства)
|
Изменение головной боли (ВАШ) оценивается в трех разных временных рамках после ЭСТ.
|
Послеоперационный 2. час, 4. час, 6. час (до шести часов после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аддитивное потребление обезболивающих и противорвотных средств
Временное ограничение: Послеоперационный 2. час, 4. час, 6. час (до шести часов после вмешательства)
|
Если ВАШ ≥ 4, то вводят диклофенак натрия в/м. Если возникает тошнота-рвота, вводят ондансетрон 4 мг в/в. Количество введенных препаратов будет записано в каждом интервале.
|
Послеоперационный 2. час, 4. час, 6. час (до шести часов после вмешательства)
|
|
Побочные эффекты (тошнота-рвота, брадикардия, артериальная гипотензия)
Временное ограничение: Послеоперационный 2. час, 4. час, 6. час (до шести часов после вмешательства)
|
Количество побочных эффектов будет записано в каждом интервале.
|
Послеоперационный 2. час, 4. час, 6. час (до шести часов после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Onur Koyuncu, Asc.Prof, Mustafa Kemal Univ.
- Учебный стул: Sedat Hakimoglu, Asc.Prof, Mustafa Kemal Univ.
- Директор по исследованиям: Senem Urfalı, Ast.Prof, Mustafa Kemal Univ.
- Главный следователь: Sumeyra Yesil, Resident, Mustafa Kemal Univ.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/171
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .