ECT 치료 후 두통 치료에 대한 약물 비교
2019년 2월 2일 업데이트: Onur Koyuncu, Mustafa Kemal University
전기경련 치료 후 두통 치료에 대한 Paracetamol과 Dexketoprofen Trometamol의 비교
전기 경련 치료(ECT)는 정신과적 증상의 치료를 위해 여전히 실제적입니다.
두통은 이 적용 후 매우 흔한 증상입니다.
연구자들은 ECT 후 두통 치료를 위한 두 가지 다른 약물의 효과를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
정신과적 증상에 대한 약물 요법 대신 전기 경련 치료(ECT)가 대체 적용으로 사용됩니다.
ECT 적용은 환자의 치료에 따라 8-12회 반복됩니다.
이 치료는 2~3일 간격으로 이루어집니다.
ECT의 가장 큰 부작용은 두통, 기억 장애, 근육통, 메스꺼움 및 구토, 심혈관 문제입니다.
가장 흔하게 보이는 부작용은 약 60%의 발병률을 보이는 두통입니다.
ECT와 관련된 두통 치료에 사용되는 주요 약물은 NSAI와 파라세타몰입니다.
현재 연구의 목적은 ECT 후 두통 치료에 대한 파라세타몰과 덱스케토프로펜 트로메타몰의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
225
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hatay, 칠면조, 31000
- 모병
- Mustafa Kemal University Medicine Faculty Anesthesiology Department
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연락하다:
- Onur Koyuncu, Assist. Prof
- 전화번호: 5337744757
- 이메일: onurko@yahoo.com
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수석 연구원:
- Onur Koyuncu, Assoc.Prof
-
부수사관:
- Sedat Hakimoglu, Assoc.Prof
-
부수사관:
- Senem Urfali, Ast.Prof
-
부수사관:
- Sumeyra Yesil, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ECT에 입원하고 정보에 입각한 서면 동의를 한 모든 환자가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 제외 기준에는 아세트아미노펜에 대한 알레르기 병력이 있고 정보에 입각한 동의를 할 능력이 부족하며 ECT 후 섬망과 같은 합병증이 발생한 환자가 포함되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 파라세타몰
Parol 그룹: 30분 내 정맥내 주입 일반명: Parol 제형: 정맥내 투여량: 1 gr 빈도: 수술 전 1회 투여 기간: 1주 동안
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조사관은 ECT 45분 전에 수술 전 방에서 일주일 동안 파라세타몰을 적용합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 덱케토프로펜 트로메타몰
Sertofen 그룹: 30분 내 정맥내 주입 일반명: Sertofen 제형: 정맥내 투여량: 50 mg 빈도: 수술 전 1회 투여 기간: 1주 동안
|
조사관은 ECT 45분 전에 수술 전 방에서 일주일 동안 파라세타몰을 적용합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
위약군: 30분 정맥내 주입 일반명: 생리학적 혈청 제형: 정맥내 투여량: 100 ml 빈도: 수술 전 1회 투여 기간: 1주 동안
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조사관은 ECT 45분 전에 수술 전 방에서 일주일 동안 위약을 적용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두통(시각적 아날로그 척도 0-10)
기간: 수술 후 2. 시간, 4. 시간, 6. 시간(개입 후 최대 6시간)
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두통(VAS) 변화는 ECT 후 세 가지 다른 시간 프레임에서 평가되고 있습니다.
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수술 후 2. 시간, 4. 시간, 6. 시간(개입 후 최대 6시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부가적인 진통제-구토제 소비
기간: 수술 후 2. 시간, 4. 시간, 6. 시간(개입 후 최대 6시간)
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VAS ≥ 4이면 diclofenac sodium im 투여 - 구역-구토가 발생하면 ondansetrone 4mg iv를 투여한다. 주어진 약물의 수는 각 간격으로 기록된다.
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수술 후 2. 시간, 4. 시간, 6. 시간(개입 후 최대 6시간)
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부작용(메스꺼움-구토, 서맥, 저혈압)
기간: 수술 후 2. 시간, 4. 시간, 6. 시간(개입 후 최대 6시간)
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부작용의 수는 각 간격으로 기록됩니다.
|
수술 후 2. 시간, 4. 시간, 6. 시간(개입 후 최대 6시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Onur Koyuncu, Asc.Prof, Mustafa Kemal Univ.
- 연구 의자: Sedat Hakimoglu, Asc.Prof, Mustafa Kemal Univ.
- 연구 책임자: Senem Urfalı, Ast.Prof, Mustafa Kemal Univ.
- 수석 연구원: Sumeyra Yesil, Resident, Mustafa Kemal Univ.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 20일
기본 완료 (예상)
2019년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018/171
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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