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自閉症スペクトラム障害における口腔ケア (CREASED)

2019年3月12日 更新者:Bojan Petrovic、University of Novi Sad

自閉症スペクトラム障害の人のための口腔ヘルスケア提供のパターン

自閉症スペクトラム障害 (ASD) を持つ人は、社会的相互作用、発話およびコミュニケーションの障害、制限された行動パターン、および異常な感覚過敏によって特徴付けられます。 ASD 患者の口腔の健康状態、歯科治療の必要性、口腔の健康管理プロトコルを報告している研究は多くありません。

調査の概要

詳細な説明

ASD 特有の歯および口腔の症状は知られていないように見えるという事実にもかかわらず、ASD を持つ人は、神経型の対応する対応者と比較して、口腔の健康疫学的プロファイルが著しく劣っているという一貫した報告があります。 それに加えて、かなりの程度の ASD を持つ人は特別なヘルスケアのニーズを持っており、社会経済的および文化的背景に関係なく、一般的に発達中の仲間よりもほぼ 2 倍の口腔ヘルスケアのニーズが満たされていない可能性が高いことが報告されています。 これらの口腔の健康に関連する問題はすべて、コミュニケーションの制限、個人的なネグレクト、自傷行為、食習慣、薬の影響、歯科治療を受けることへの抵抗、痛みに対する感受性の低下、社会的接触の回避など、ASDに関連する困難な行動のために発生する可能性があります。 . 見過ごされがちですが、非常に重要な理由は、この人口に喜んでサービスを提供する口腔ケア提供者が不足していることです。 その結果、口腔の健康問題と満たされていない口腔の健康ニーズは、ASD を持つ人の小児期から成人期に移行します。研究者が提案する研究の広範で長期的な目的は、口腔の健康状態、口腔の健康に関連する行動、口腔ケアについて説明することです。出産パターン、定期的な歯科治療の制限、および ASD 患者の口腔ヘルスケアに全身麻酔を使用するための要件。 口腔の健康状態、口腔ヘルスケア提供のパターン、定期的な歯科治療で満たされた歯科治療のニーズ、および全身麻酔は、小児歯科部門で治療および監視されたASDと診断された52人の参加者で遡及的に分析されます。ノヴィサド大学医学部 5 年間 (2013-2018) の観察期間中。 評価される条件には、齲蝕、抜けた歯、充填された歯 (DMFT インデックス)、修復、歯ぎしり、萌出遅延/抜けた歯、口腔感染症、外傷、一般的な健康状態、歯科治療の受け入れ (フランクル スケール)、歯科治療への出席、ルーチンが含まれます。歯科治療と全身麻酔歯科治療評価。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

52

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~80年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

5年間の観察期間中にヴォイヴォディナの歯科医院で治療を受けたASDの参加者

説明

包含基準:

-

除外基準:

  • 医師によって確認されていない自閉症スペクトラム障害の診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯を失った被験者の数によって測定される口腔の健康状態
時間枠:3ヶ月
失われた歯の数 (T) は、DMFT インデックスの D (虫歯) コンポーネントを使用して定量化されます。 DMFT インデックスは、虫歯 (D)、欠損 (M)、充填 (F) 歯 (T) の数によって虫歯の経験を定量化します。 歯が欠けている被験者の数が報告される。
3ヶ月
未治療の虫歯によって測定される口腔の健康状態
時間枠:6ヶ月
未治療の虫歯は、DMF(虫歯、欠落、充満)指数のD(虫歯)成分を使用して定量化された冠状虫歯の存在によって決定されます。 DMF インデックスは、虫歯 (D)、欠損 (M)、充填 (F) 歯の数によって虫歯の経験を定量化します。 DMFTスコアのDの割合が高いことは、虫歯の活動性が高く、疫学的プロファイルが悪いことを示唆しています
6ヶ月
口腔ヘルスケアの提供分析
時間枠:3ヶ月
参加者のさまざまなサブグループにおける定期的な歯科治療の訪問と全身麻酔治療の平均数を報告する
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
制度化された参加者の歯の喪失
時間枠:3ヶ月
制度化された参加者と制度化されていない参加者の間のDMFTインデックスのT分数として計算された永久歯の抜歯の割合の比較
3ヶ月
全身麻酔での歯の喪失
時間枠:6ヶ月
全身麻酔のみで治療された参加者と通常の歯科治療中にのみ治療された参加者との間のDMFTインデックスのT分数として計算された永久歯の抜歯の割合の比較
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年3月20日

一次修了 (予想される)

2019年7月20日

研究の完了 (予想される)

2019年12月20日

試験登録日

最初に提出

2019年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月4日

最初の投稿 (実際)

2019年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月12日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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