Mondzorg bij autismespectrumstoornis (CREASED)
12 maart 2019 bijgewerkt door: Bojan Petrovic, University of Novi Sad
Een patroon van mondzorg voor personen met een autismespectrumstoornis
Personen met een autismespectrumstoornis (ASS) worden gekenmerkt door stoornissen in sociale interacties, spraak en communicatie, beperkte gedragspatronen en ongebruikelijke zintuiglijke gevoeligheden.
Er zijn niet veel studies beschikbaar die de status van de mondgezondheid, de behoeften aan tandheelkundige zorg en het mondzorgprotocol voor personen met een ASS rapporteren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks het feit dat er geen ASS-specifieke tandheelkundige en orale manifestaties lijken te zijn, zijn er consistente rapporten dat personen met ASS een significant slechter epidemiologisch profiel van de mondgezondheid vertonen in vergelijking met hun neurotypische tegenhangers.
Daarnaast is gemeld dat personen met ASS in aanzienlijke mate speciale zorgbehoeften hebben en bijna twee keer zoveel kans hebben op onvervulde mondzorgbehoeften als hun normaal ontwikkelende leeftijdsgenoten, ongeacht sociaaleconomische en culturele achtergrond.
Al deze mondgezondheidsproblemen kunnen ontstaan door ASS-gerelateerd uitdagend gedrag, zoals communicatiebeperkingen, persoonlijke verwaarlozing, zelfbeschadigend gedrag, voedingsgewoonten, effecten van medicijnen, weerstand tegen het ontvangen van tandheelkundige zorg, ondergevoeligheid voor pijn en mogelijk vermijden van sociaal contact. .
Vaak over het hoofd geziene maar zeer belangrijke reden is het gebrek aan mondzorgverleners die bereid zijn deze populatie te bedienen.
Als gevolg hiervan worden mondgezondheidsproblemen en onvervulde behoeften aan mondgezondheid overgedragen van de kindertijd naar de volwassenheidsperiode bij personen met ASS. leveringspatroon, beperkingen van routinematige tandheelkundige behandelingen en vereisten voor gebruik algemene anesthesie voor mondzorg van patiënten met ASS.
De status van de mondgezondheid, het patroon van de levering van mondzorg, de behoeften aan tandheelkundige behandelingen waaraan wordt voldaan bij routinematige tandheelkundige behandelingen en algemene anesthesie zullen retrospectief worden geanalyseerd op 52 deelnemers met de diagnose ASS die werden behandeld en gecontroleerd op de afdeling kindertandheelkunde, tandheelkundige kliniek van Vojvodina, faculteit van Geneeskunde, Universiteit van Novi Sad gedurende 5 jaar (2013-2018) observatieperiode.
De beoordeelde aandoeningen omvatten tandcariës, gemiste tanden, gevulde tanden (DMFT-index), restauraties, bruxisme, vertraagde uitbarsting/ontbrekende tanden, orale infectie, verwondingen, algemene gezondheidstoestand, acceptatie van tandheelkundige behandelingen (Frankle-schaal), tandartsbezoek, routine tandheelkundige behandeling en algemene anesthesie beoordeling tandheelkundige behandeling.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
52
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers met ASS behandeld in de tandheelkundige kliniek van Vojvodina gedurende een observatieperiode van 5 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van een autismespectrumstoornis niet bevestigd door een arts
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mondgezondheidsstatus zoals gemeten door het aantal proefpersonen met ontbrekende tanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het aantal ontbrekende tanden (T) wordt gekwantificeerd met behulp van de D-component (vervallen) van de DMFT-index.
De DMFT-index kwantificeert de ervaring van tandcariës door het aantal vervallen (D), ontbrekende (M) en gevulde (F) tanden (T).
Het aantal proefpersonen dat zich presenteert met ontbrekende tanden zal worden gerapporteerd.
|
3 maanden
|
|
Mondgezondheidsstatus zoals gemeten aan de hand van onbehandeld tandbederf
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Onbehandeld tandbederf wordt bepaald door ofwel de aanwezigheid van coronale cariës, gekwantificeerd met behulp van de D-component (rotte tanden) van de DMF-index (rotte, gemiste, gevulde).
De DMF-index kwantificeert de ervaring van tandcariës aan de hand van het aantal vervallen (D), ontbrekende (M) en gevulde (F) tanden.
Het hogere aandeel van D in de DMFT-score suggereert een hogere cariësactiviteit en een slechter epidemiologisch profiel
|
6 maanden
|
|
Analyse van de levering van mondzorg
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Rapportage van het gemiddelde aantal reguliere tandartsbezoeken en algemene anesthesiebehandelingen in verschillende subgroepen van deelnemers
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tandverlies bij geïnstitutionaliseerde deelnemers
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vergelijking van percentages permanente tandextracties zoals berekend als T-fractie in DMFT-index tussen geïnstitutionaliseerde en niet-geïnstitutionaliseerde deelnemers
|
3 maanden
|
|
Tandverlies in algemene anesthesie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vergelijking van de verhoudingen van permanente tandextracties zoals berekend als T-fractie in DMFT-index tussen deelnemers die uitsluitend onder algemene anesthesie werden behandeld en deelnemers die uitsluitend werden behandeld tijdens routinematige tandheelkundige behandelingen
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
20 maart 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
20 juli 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
20 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01789/2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .