Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opieka zdrowotna jamy ustnej w zaburzeniach ze spektrum autyzmu (CREASED)

12 marca 2019 zaktualizowane przez: Bojan Petrovic, University of Novi Sad

Schemat świadczenia opieki zdrowotnej w jamie ustnej dla osób z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

Osoby z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) charakteryzują się upośledzeniem interakcji społecznych, mowy i komunikacji, ograniczonymi wzorcami zachowań i niezwykłą wrażliwością sensoryczną. Nie ma zbyt wielu dostępnych badań opisujących stan zdrowia jamy ustnej, potrzeby w zakresie opieki stomatologicznej i protokół opieki zdrowotnej osób z ASD.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pomimo faktu, że wydaje się, że nie ma znanych objawów dentystycznych i ustnych specyficznych dla ASD, istnieją spójne doniesienia, że ​​osoby z ASD wykazują znacznie gorszy profil epidemiologiczny zdrowia jamy ustnej w porównaniu z ich neurotypowymi odpowiednikami. Ponadto doniesiono, że osoby z ASD w znacznym stopniu mają specjalne potrzeby w zakresie opieki zdrowotnej i są prawie dwukrotnie bardziej narażone na niezaspokojone potrzeby w zakresie zdrowia jamy ustnej niż ich typowo rozwijający się rówieśnicy, niezależnie od pochodzenia społeczno-ekonomicznego i kulturowego. Wszystkie te problemy związane ze zdrowiem jamy ustnej mogą wynikać z trudnych zachowań związanych z ASD, takich jak ograniczenia komunikacyjne, zaniedbanie osobiste, zachowania samookaleczające, nawyki żywieniowe, skutki leków, opór przed otrzymaniem opieki dentystycznej, nadwrażliwość na ból i możliwe unikanie kontaktów społecznych . Często pomijanym, ale bardzo ważnym powodem jest brak dostawców usług higieny jamy ustnej, którzy są gotowi służyć tej populacji. W rezultacie problemy zdrowotne jamy ustnej i niezaspokojone potrzeby zdrowotne jamy ustnej u osób z ASD przenoszą się z okresu dzieciństwa na okres dorosłości. Szerokim, długoterminowym celem proponowanych przez badacza badań jest opisanie stanu zdrowia jamy ustnej, zachowań związanych ze zdrowiem jamy ustnej, pielęgnacji jamy ustnej schemat porodu, ograniczenia rutynowego leczenia stomatologicznego oraz wymagania dotyczące stosowania znieczulenia ogólnego w higienie jamy ustnej pacjentów z ASD. Stan zdrowia jamy ustnej, sposób świadczenia opieki zdrowotnej w jamie ustnej, potrzeby leczenia dentystycznego zaspokajane podczas rutynowego leczenia stomatologicznego i znieczulenia ogólnego zostaną przeanalizowane retrospektywnie na 52 uczestnikach z rozpoznaniem ASD, którzy byli leczeni i monitorowani na Oddziale Stomatologii Dziecięcej Kliniki Stomatologicznej Wojwodina, Wydział Medycyna, Uniwersytet w Nowym Sadzie w ciągu 5 lat (2013-2018) okresu obserwacji. Oceniane stany obejmują próchnicę zębów, brakujące zęby, zęby wypełnione (indeks DMFT), wypełnienia, bruksizm, opóźnione wyrzynanie/brakujące zęby, infekcje jamy ustnej, urazy, ogólny stan zdrowia, akceptację leczenia dentystycznego (skala Frankle'a), uczęszczanie na leczenie dentystyczne, rutynę leczenie stomatologiczne i ocena leczenia stomatologicznego w znieczuleniu ogólnym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

52

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z ASD leczeni w Klinice Stomatologicznej Wojwodina podczas 5-letniego okresu obserwacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

-

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza zaburzenia ze spektrum autyzmu niepotwierdzona przez lekarza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan zdrowia jamy ustnej mierzony liczbą osób z brakującymi zębami
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczbę brakujących zębów (T) określa się ilościowo za pomocą składnika D (zepsutego) wskaźnika DMFT. Indeks DMFT określa ilościowo doświadczenie próchnicy na podstawie liczby zepsutych (D), brakujących (M) i wypełnionych (F) zębów (T). Zgłoszona zostanie liczba pacjentów zgłaszających się z brakami zębowymi.
3 miesiące
Stan zdrowia jamy ustnej mierzony nieleczoną próchnicą zębów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Nieleczona próchnica zębów zostanie określona na podstawie obecności próchnicy w koronach zębów, określonej ilościowo za pomocą składnika D (zgniłe zęby) wskaźnika DMF (zepsute, pominięte, wypełnione). Indeks DMF określa ilościowo doświadczenie próchnicy na podstawie liczby zębów zepsutych (D), brakujących (M) i wypełnionych (F). Wyższy odsetek D w wyniku DMFT sugeruje większą aktywność próchnicy i gorszy profil epidemiologiczny
6 miesięcy
Analiza dostarczania opieki zdrowotnej jamy ustnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Raportowanie średniej liczby regularnych wizyt w gabinecie stomatologicznym oraz leczenia w znieczuleniu ogólnym w różnych podgrupach uczestników
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata zębów u uczestników zinstytucjonalizowanych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Porównanie proporcji ekstrakcji zębów stałych obliczonych jako frakcja T we wskaźniku DMFT między uczestnikami zinstytucjonalizowanymi i nieinstytucjonalnymi
3 miesiące
Utrata zęba w znieczuleniu ogólnym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Porównanie proporcji ekstrakcji zębów stałych liczonych jako frakcja T we wskaźniku DMFT pomiędzy uczestnikami leczonymi wyłącznie w znieczuleniu ogólnym a uczestnikami leczonymi wyłącznie w ramach rutynowego leczenia stomatologicznego
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

20 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 lipca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj