Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Péče o ústní zdraví při poruše autistického spektra (CREASED)

12. března 2019 aktualizováno: Bojan Petrovic, University of Novi Sad

Vzor poskytování péče o ústní dutinu osobám s poruchou autistického spektra

Osoby s poruchou autistického spektra (ASD) se vyznačují poruchami sociálních interakcí, řeči a komunikace, omezenými vzory chování a neobvyklou smyslovou citlivostí. Není k dispozici mnoho studií, které by uváděly stav ústního zdraví, potřeby péče o zuby a protokol péče o ústní dutinu u osob s PAS.

Přehled studie

Detailní popis

Navzdory skutečnosti, že se zdá, že nejsou známy žádné dentální a orální projevy specifické pro ASD, existují konzistentní zprávy, že osoby s ASD vykazují výrazně horší epidemiologický profil orálního zdraví ve srovnání s jejich neurotypickými protějšky. Kromě toho bylo hlášeno, že osoby s PAS mají do značné míry zvláštní potřeby zdravotní péče a je u nich téměř dvakrát vyšší pravděpodobnost, že budou mít nenaplněné potřeby péče o ústní dutinu, než u jejich typicky se vyvíjejících vrstevníků bez ohledu na socioekonomické a kulturní zázemí. Všechny tyto problémy související s ústním zdravím mohou nastat kvůli náročnému chování souvisejícímu s ASD, jako jsou komunikační omezení, osobní zanedbávání, sebepoškozující chování, stravovací návyky, účinky léků, odpor vůči zubní péči, přecitlivělost na bolest a možné vyhýbání se sociálnímu kontaktu. . Často přehlíženým, ale velmi důležitým důvodem je nedostatek poskytovatelů ústní péče, kteří jsou ochotni sloužit této populaci. V důsledku toho se problémy ústního zdraví a nenaplněné potřeby v oblasti ústního zdraví u osob s PAS přenášejí z dětství do dospělosti. Širokým a dlouhodobým cílem výzkumem navrhovaného výzkumu je popsat stav ústního zdraví, chování související s ústním zdravím a péči o ústní dutinu. způsob porodu, omezení rutinního zubního ošetření a požadavky na použití celkové anestezie pro péči o zdraví ústní dutiny u pacientů s PAS. Zdravotní stav ústní dutiny, způsob poskytování péče o ústní dutinu, potřeby zubního ošetření při běžném zubním ošetření a celkové anestezii budou retrospektivně analyzovány na 52 účastnících s diagnostikovaným PAS, kteří byli léčeni a sledováni na Klinice dětské stomatologie, Stomatologická klinika Vojvodina, Fakulta Medicína, Univerzita v Novém Sadu během 5 let (2013-2018) pozorovacího období. Posuzované stavy budou zahrnovat zubní kaz, vynechané zuby, plné zuby (index DMFT), výplně, bruxismus, opožděnou erupci/chybějící zuby, infekci dutiny ústní, zranění, celkový zdravotní stav, přijetí zubního ošetření (Frankleova stupnice), návštěvnost zubního ošetření, rutina zubní ošetření a celková anestezie hodnocení zubního ošetření.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

52

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci s PAS léčeni na zubní klinice ve Vojvodině během 5letého pozorovacího období

Popis

Kritéria pro zařazení:

-

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza poruchy autistického spektra nepotvrzená lékařem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav ústního zdraví měřený počtem subjektů s chybějícími zuby
Časové okno: 3 měsíce
Počet chybějících zubů (T) je kvantifikován pomocí D (decayed) složky indexu DMFT. Index DMFT kvantifikuje výskyt zubního kazu počtem zkažených (D), chybějících (M) a plněných (F) zubů (T). Bude uveden počet subjektů s chybějícími zuby.
3 měsíce
Orální zdravotní stav měřený neléčeným zubním kazem
Časové okno: 6 měsíců
Neošetřený zubní kaz bude určen buď přítomností koronálního kazu kvantifikovaného pomocí D (zkažené zuby) složky indexu DMF (decayed, missed, fill). Index DMF kvantifikuje výskyt zubního kazu počtem zkažených (D), chybějících (M) a plněných (F) zubů. Vyšší podíl D ve skóre DMFT naznačuje vyšší aktivitu zubního kazu a horší epidemiologický profil
6 měsíců
Analýza poskytování péče o ústní dutinu
Časové okno: 3 měsíce
Vykazování průměrného počtu pravidelných návštěv u zubaře a ošetření v celkové anestezii v různých podskupinách účastníků
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta zubů u institucionalizovaných účastníků
Časové okno: 3 měsíce
Porovnání podílů trvalých extrakce zubů vypočtených jako T frakce v indexu DMFT mezi institucionalizovanými a neinstitucionalizovanými účastníky
3 měsíce
Ztráta zubů v celkové anestezii
Časové okno: 6 měsíců
Porovnání podílů trvalých extrakcí zubů vypočtených jako T frakce v indexu DMFT mezi účastníky léčenými výhradně v celkové anestezii a účastníky výhradně léčenými během běžného zubního ošetření
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

20. března 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

20. července 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

20. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

3
Předplatit