Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun terveydenhuolto autismikirjon häiriössä (CREASED)

tiistai 12. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Bojan Petrovic, University of Novi Sad

Suun terveydenhuollon malli henkilöille, joilla on autismikirjon häiriö

Autismispektrihäiriöstä (ASD) kärsiville henkilöille on ominaista sosiaalisen vuorovaikutuksen, puheen ja kommunikoinnin heikkeneminen, rajoitetut käyttäytymismallit ja epätavalliset aistiherkkyydet. Saatavilla ei ole monia tutkimuksia, jotka kertovat suun terveydentilasta, hammashoidon tarpeista ja suun terveydenhuoltokäytännöistä ASD-potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta siitä, että ei näytä olevan tunnettuja ASD-spesifisiä hampaiden ja suun ilmenemismuotoja, on johdonmukaisia ​​raportteja siitä, että ASD:tä sairastavilla henkilöillä on huomattavasti huonompi suun terveyden epidemiologinen profiili verrattuna neurotyyppisiin kollegoihinsa. Tämän lisäksi on raportoitu, että ASD:tä sairastavilla henkilöillä on merkittävässä määrin erityisiä terveydenhuollon tarpeita ja heillä on lähes kaksi kertaa todennäköisemmin tyydyttämättömiä suun terveydenhuoltotarpeita kuin heidän tyypillisesti kehittyvillä ikätovereillaan sosioekonomisesta ja kulttuurista taustasta riippumatta. Kaikki nämä suun terveyteen liittyvät ongelmat voivat johtua ASD:hen liittyvistä haastavista käyttäytymismalleista, kuten kommunikaatiorajoituksista, henkilökohtaisesta laiminlyönnistä, itseään vahingoittavasta käytöksestä, ruokailutottumuksista, lääkkeiden vaikutuksista, hammashoidon vastustuskyvystä, kivun aliherkkyydestä ja mahdollisesta sosiaalisen kontaktin välttämisestä. . Usein huomiotta jätetty, mutta erittäin tärkeä syy on suuhuollon tarjoajien puute, jotka olisivat halukkaita palvelemaan tätä väestöä. Tämän seurauksena suun terveysongelmat ja tyydyttämättömät suun terveystarpeet siirtyvät lapsuudesta aikuisuuteen ASD-potilailla. Tutkijan ehdottaman tutkimuksen laaja, pitkän aikavälin tavoite on kuvata suun terveydentilaa, suun terveyteen liittyviä käyttäytymismalleja, suun hoitoa. toimitusmalli, rutiinihammashoidon rajoitukset ja yleisanestesian käyttövaatimukset ASD-potilaiden suun terveydenhoidossa. Suun terveydentila, suun terveydenhuollon kulku, rutiininomaisessa hammashoidossa täytetyt hammashoitotarpeet ja yleisanestesiat analysoidaan takautuvasti 52 osallistujalla, joilla oli diagnosoitu ASD ja joita hoidettiin ja seurattiin Vojvodinan hammasklinikan lastenhammaslääketieteen osastolla. Lääketiede, Novi Sadin yliopisto 5 vuoden (2013-2018) havaintojakson aikana. Arvioituja tiloja ovat mm. karies, puuttuvat hampaat, täytehampaat (DMFT-indeksi), täytökset, bruksismi, viivästynyt eruptio/hampaiden puuttuminen, suun tulehdus, vammat, yleinen terveydentila, hammashoidon hyväksyminen (Franklen asteikko), hammashoidon käynti, rutiini hammashoito ja yleisanestesia hammashoidon arviointi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

52

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ASD-potilaat hoidettiin Vojvodinan hammasklinikalla 5 vuoden tarkkailujakson aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-

Poissulkemiskriteerit:

  • Autismikirjon häiriön diagnoosia ei ole vahvistanut lääkäri

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun terveydentila mitattuna hampaiden puuttuvien koehenkilöiden lukumäärällä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Puuttuvien hampaiden määrä (T) kvantifioidaan käyttämällä DMFT-indeksin D-komponenttia (karies). DMFT-indeksi ilmaisee hammaskarieksen kokemuksen reikiintyneiden (D), puuttuvien (M) ja täytettyjen (F) hampaiden (T) lukumääränä. Hampaiden puuttuessa esiintyneiden koehenkilöiden lukumäärä raportoidaan.
3 kuukautta
Suun terveydentila mitattuna hoitamattomalla hampaiden reikiintymisellä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Käsittelemätön hampaiden reikiintyminen määritetään joko sepelvaltimokarieksen läsnäolon perusteella, joka mitataan käyttämällä DMF-indeksin D (karieshampaat) -komponenttia (kaies, puuttunut, täytetty). DMF-indeksi ilmaisee hammaskarieksen kokemuksen reikiintyneiden (D), puuttuvien (M) ja täytettyjen (F) hampaiden lukumääränä. D:n suurempi osuus DMFT-pisteissä viittaa korkeampaan kariesaktiivisuuteen ja huonompaan epidemiologiseen profiiliin
6 kuukautta
Suun terveydenhuollon toimitusanalyysi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Säännöllisten hammashoitokäyntien ja yleisanestesiahoidon keskimääräisten lukumäärän ilmoittaminen osallistujien eri alaryhmissä
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hampaiden menetys institutionalisoiduilla osallistujilla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Pysyvien hampaiden poistojen osien vertailu, joka lasketaan T-osuutena DMFT-indeksissä institutionalisoitujen ja ei-laitoksessa olevien osallistujien välillä
3 kuukautta
Hampaiden menetys yleisanestesiassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Pysyvien hampaiden poistojen osuuksien vertailu laskettuna T-fraktiona DMFT-indeksissä yksinomaan yleisanestesiassa hoidettujen ja yksinomaan rutiinihammashoidon aikana hoidettujen osallistujien välillä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 20. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa