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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03830541
Soins de santé bucco-dentaire dans les troubles du spectre autistique (CREASED)
12 mars 2019 mis à jour par: Bojan Petrovic, University of Novi Sad
Un modèle de prestation de soins de santé bucco-dentaire pour les personnes atteintes de troubles du spectre autistique
Les personnes atteintes de troubles du spectre autistique (TSA) se caractérisent par des troubles des interactions sociales, de la parole et de la communication, des comportements restreints et des sensibilités sensorielles inhabituelles.
Il n'y a pas beaucoup d'études disponibles rapportant l'état de santé bucco-dentaire, les besoins en soins dentaires et le protocole de soins de santé bucco-dentaire pour les personnes atteintes de TSA.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Malgré le fait qu'il ne semble pas y avoir de manifestations dentaires et orales spécifiques au TSA, il existe des rapports cohérents selon lesquels les personnes atteintes de TSA présentent un profil épidémiologique de santé bucco-dentaire significativement plus faible par rapport à leurs homologues neurotypiques.
En plus de cela, il a été rapporté que les personnes atteintes de TSA ont dans une large mesure des besoins de soins de santé spéciaux et sont presque deux fois plus susceptibles d'avoir des besoins de soins bucco-dentaires non satisfaits que leurs pairs en développement typique, quel que soit leur milieu socio-économique et culturel.
Tous ces problèmes liés à la santé bucco-dentaire peuvent survenir en raison de comportements difficiles liés aux TSA tels que les limitations de communication, la négligence personnelle, les comportements d'automutilation, les habitudes alimentaires, les effets des médicaments, la résistance aux soins dentaires, l'hyposensibilité à la douleur et l'évitement possible des contacts sociaux. .
La raison souvent négligée mais très importante est le manque de fournisseurs de soins bucco-dentaires qui sont prêts à servir cette population.
En conséquence, les problèmes de santé bucco-dentaire et les besoins de santé bucco-dentaire non satisfaits sont transférés de l'enfance à l'âge adulte chez les personnes atteintes de TSA. modèle d'accouchement, limites des traitements dentaires de routine et exigences d'utilisation de l'anesthésie générale pour les soins de santé bucco-dentaire des patients atteints de TSA.
L'état de santé bucco-dentaire, le mode de prestation des soins de santé bucco-dentaire, les besoins en traitement dentaire satisfaits dans le cadre des traitements dentaires de routine et de l'anesthésie générale seront analysés rétrospectivement sur 52 participants atteints de TSA diagnostiqués qui ont été traités et suivis au service de dentisterie pédiatrique, clinique dentaire de Voïvodine, faculté de Médecine, Université de Novi Sad pendant 5 ans (2013-2018) période d'observation.
Les conditions évaluées comprendront les caries dentaires, les dents manquantes, les dents obturées (indice DMFT), les restaurations, le bruxisme, l'éruption retardée/les dents manquantes, l'infection buccale, les blessures, l'état de santé général, l'acceptation des traitements dentaires (échelle de Frankle), la fréquentation des traitements dentaires, la routine traitement dentaire et évaluation du traitement dentaire d'anesthésie générale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
52
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants atteints de TSA traités à la clinique dentaire de Voïvodine pendant une période d'observation de 5 ans
La description
Critère d'intégration:
-
Critère d'exclusion:
- Diagnostic d'un trouble du spectre autistique non confirmé par un médecin
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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État de santé bucco-dentaire mesuré par le nombre de sujets avec des dents manquantes
Délai: 3 mois
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Le nombre de dents manquantes (T) est quantifié à l'aide de la composante D (cariée) de l'indice DMFT.
L'indice DMFT quantifie l'expérience des caries dentaires par le nombre de dents cariées (D), manquantes (M) et obturées (F) (T).
Le nombre de sujets présentant des dents manquantes sera rapporté.
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3 mois
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État de santé bucco-dentaire tel que mesuré par la carie dentaire non traitée
Délai: 6 mois
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La carie dentaire non traitée sera déterminée soit par la présence de caries coronaires quantifiées à l'aide de la composante D (dents cariées) de l'indice DMF (cariées, manquées, obturées).
L'indice DMF quantifie l'expérience des caries dentaires par le nombre de dents cariées (D), manquantes (M) et obturées (F).
La proportion plus élevée de D dans le score DMFT suggère une activité carieuse plus élevée et un profil épidémiologique plus faible
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6 mois
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Analyse de la prestation des soins de santé bucco-dentaire
Délai: 3 mois
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Rapporter le nombre moyen de visites régulières de traitement dentaire et de traitement d'anesthésie générale dans divers sous-groupes de participants
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte de dents chez les participants institutionnalisés
Délai: 3 mois
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Comparaison des proportions d'extractions de dents permanentes telles que calculées en tant que fraction T dans l'indice DMFT entre les participants institutionnalisés et non institutionnalisés
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3 mois
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Perte de dents en anesthésie générale
Délai: 6 mois
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Comparaison des proportions d'extractions de dents permanentes telles que calculées en tant que fraction T dans l'indice DMFT entre les participants traités uniquement en anesthésie générale et les participants traités exclusivement lors de traitements dentaires de routine
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
20 mars 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
20 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2019
Première publication (Réel)
5 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01789/2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .