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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03830541
Mundgesundheitspflege bei Autismus-Spektrum-Störungen (CREASED)
12. März 2019 aktualisiert von: Bojan Petrovic, University of Novi Sad
Ein Muster der Mundgesundheitsversorgung für Personen mit Autismus-Spektrum-Störung
Personen mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS) sind gekennzeichnet durch Beeinträchtigungen in sozialen Interaktionen, Sprache und Kommunikation, eingeschränkte Verhaltensmuster und ungewöhnliche sensorische Empfindlichkeiten.
Es sind nicht viele Studien verfügbar, die den Mundgesundheitszustand, den Bedarf an Zahnpflege und das Mundpflegeprotokoll für Personen mit ASD beschreiben.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Trotz der Tatsache, dass anscheinend keine ASD-spezifischen dentalen und oralen Manifestationen bekannt sind, gibt es übereinstimmende Berichte, dass Personen mit ASD im Vergleich zu ihren neurotypischen Gegenstücken ein signifikant schlechteres epidemiologisches Mundgesundheitsprofil aufweisen.
Darüber hinaus wurde berichtet, dass Personen mit ASD in erheblichem Ausmaß einen besonderen Gesundheitsbedarf haben und fast doppelt so häufig einen unerfüllten Bedarf an Mundgesundheit haben wie ihre sich typischerweise entwickelnden Altersgenossen, unabhängig vom sozioökonomischen und kulturellen Hintergrund.
All diese Probleme im Zusammenhang mit der Mundgesundheit können aufgrund von herausfordernden Verhaltensweisen im Zusammenhang mit ASD auftreten, wie z .
Ein häufig übersehener, aber sehr wichtiger Grund ist der Mangel an Zahnpflegeanbietern, die bereit sind, dieser Bevölkerungsgruppe zu dienen.
Infolgedessen übertragen sich Mundgesundheitsprobleme und unerfüllte Mundgesundheitsbedürfnisse bei Personen mit ASD von der Kindheit auf die Erwachsenenzeit. Das breite, langfristige Ziel der vom Forscher vorgeschlagenen Forschung ist die Beschreibung des Mundgesundheitszustands, der Mundgesundheitsverhalten und der Mundpflege Entbindungsmuster, Einschränkungen der routinemäßigen zahnärztlichen Behandlung und Anforderungen für die Verwendung einer Vollnarkose für die Mundpflege von Patienten mit ASD.
Der Mundgesundheitszustand, das Muster der oralen Gesundheitsversorgung, der zahnärztliche Behandlungsbedarf, der bei der routinemäßigen zahnärztlichen Behandlung und der Vollnarkose erfüllt wird, werden retrospektiv an 52 Teilnehmern mit diagnostizierter ASS analysiert, die in der Abteilung für Kinderzahnheilkunde der Zahnklinik der Vojvodina, Fakultät für behandelt und überwacht wurden Medizin, Universität Novi Sad während 5 Jahren (2013-2018) Beobachtungszeitraum.
Zu den beurteilten Zuständen gehören Zahnkaries, fehlende Zähne, gefüllte Zähne (DMFT-Index), Restaurationen, Bruxismus, verzögerter Zahndurchbruch/fehlende Zähne, orale Infektionen, Verletzungen, allgemeiner Gesundheitszustand, Akzeptanz der Zahnbehandlung (Frankle-Skala), Teilnahme an Zahnbehandlungen, Routine zahnärztliche Behandlung und Vollnarkose zahnärztliche Behandlungsbewertung.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
52
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnehmer mit ASD, die während eines Beobachtungszeitraums von 5 Jahren in der Zahnklinik der Vojvodina behandelt wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung, die nicht von einem Arzt bestätigt wurde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mundgesundheitsstatus, gemessen anhand der Anzahl der Probanden mit fehlenden Zähnen
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Anzahl der fehlenden Zähne (T) wird mit der D-Komponente (decayed) des DMFT-Index quantifiziert.
Der DMFT-Index quantifiziert die Karieserfahrung durch die Anzahl der kariösen (D), fehlenden (M) und gefüllten (F) Zähne (T).
Die Anzahl der Probanden, die sich mit fehlenden Zähnen vorstellen, wird angegeben.
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3 Monate
|
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Mundgesundheitsstatus gemessen an unbehandeltem Zahnverfall
Zeitfenster: 6 Monate
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Unbehandelter Zahnverfall wird entweder anhand des Vorhandenseins von koronarer Karies bestimmt, die unter Verwendung der D-Komponente (decayed teeth) des DMF-Index (decayed, missing,filled) quantifiziert wird.
Der DMF-Index quantifiziert das Kariesrisiko durch die Anzahl der kariösen (D), fehlenden (M) und gefüllten (F) Zähne.
Der höhere Anteil von D im DMFT-Score deutet auf eine höhere Kariesaktivität und ein schlechteres epidemiologisches Profil hin
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6 Monate
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Analyse der zahnärztlichen Versorgung
Zeitfenster: 3 Monate
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Angabe der durchschnittlichen Anzahl regelmäßiger zahnärztlicher Behandlungsbesuche und Vollnarkosebehandlungen in verschiedenen Untergruppen von Teilnehmern
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zahnverlust bei institutionalisierten Teilnehmern
Zeitfenster: 3 Monate
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Vergleich der Anteile von bleibenden Zahnextraktionen, berechnet als T-Fraktion im DMFT-Index, zwischen institutionalisierten und nicht institutionalisierten Teilnehmern
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3 Monate
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Zahnverlust in Vollnarkose
Zeitfenster: 6 Monate
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Vergleich der Anteile bleibender Zahnextraktionen, berechnet als T-Fraktion im DMFT-Index, zwischen Teilnehmern, die ausschließlich in Vollnarkose behandelt wurden, und Teilnehmern, die ausschließlich während einer routinemäßigen zahnärztlichen Behandlung behandelt wurden
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
20. März 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
20. Juli 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
20. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01789/2019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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