- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03830541
Cuidados com a Saúde Bucal no Transtorno do Espectro Autista (CREASED)
12 de março de 2019 atualizado por: Bojan Petrovic, University of Novi Sad
Um padrão de prestação de cuidados de saúde bucal para pessoas com transtorno do espectro autista
As pessoas com transtorno do espectro do autismo (ASD) são caracterizadas por deficiências nas interações sociais, fala e comunicação, padrões restritos de comportamento e sensibilidades sensoriais incomuns.
Não há muitos estudos disponíveis relatando o estado de saúde bucal, as necessidades de atendimento odontológico e o protocolo de atendimento de saúde bucal para pessoas com TEA.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar do fato de que parece não haver manifestações dentais e orais específicas conhecidas do TEA, há relatos consistentes de que pessoas com TEA exibem um perfil epidemiológico de saúde bucal significativamente pior quando comparados aos seus homólogos neurotípicos.
Além disso, foi relatado que pessoas com TEA têm necessidades especiais de saúde e são quase duas vezes mais propensas a ter necessidades de saúde bucal não atendidas do que seus pares com desenvolvimento típico, independentemente da origem socioeconômica e cultural.
Todos esses problemas relacionados à saúde bucal podem surgir devido a comportamentos desafiadores relacionados ao TEA, como limitações de comunicação, negligência pessoal, comportamentos autolesivos, hábitos alimentares, efeitos de medicamentos, resistência a receber atendimento odontológico, hiposensibilidade à dor e possível evitação de contato social. .
O motivo frequentemente negligenciado, mas muito importante, é a falta de profissionais de saúde bucal dispostos a atender essa população.
Como resultado, problemas de saúde bucal e necessidades de saúde bucal não atendidas são transferidos da infância para o período adulto em pessoas com TEA. O objetivo amplo e de longo prazo da pesquisa proposta pelo investigador é descrever o estado de saúde bucal, comportamentos relacionados à saúde bucal, cuidados bucais padrão de parto, limitações do tratamento odontológico de rotina e requisitos para uso de anestesia geral para cuidados de saúde bucal de pacientes com TEA.
O estado de saúde bucal, o padrão de prestação de cuidados de saúde bucal, as necessidades de tratamento odontológico atendidas no tratamento odontológico de rotina e a anestesia geral serão analisados retrospectivamente em 52 participantes com diagnóstico de TEA que foram tratados e monitorados no Departamento de Odontopediatria, Clínica Odontológica de Vojvodina, Faculdade de Medicina, Universidade de Novi Sad durante o período de observação de 5 anos (2013-2018).
As condições avaliadas incluirão cárie dentária, dentes perdidos, dentes obturados (índice CPOD), restaurações, bruxismo, atraso na erupção/dentes perdidos, infecção oral, lesões, estado geral de saúde, aceitação do tratamento odontológico (escala de Frankle), comparecimento ao tratamento odontológico, rotina tratamento odontológico e avaliação do tratamento odontológico em anestesia geral.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
52
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes com TEA atendidos na Clínica Odontológica de Vojvodina durante o período de observação de 5 anos
Descrição
Critério de inclusão:
-
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de um transtorno do espectro do autismo não confirmado por um médico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Estado de saúde bucal medido pelo número de indivíduos com dentes ausentes
Prazo: 3 meses
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O número de dentes perdidos (T) é quantificado usando o componente D (cariado) do índice CPOD.
O índice CPOD quantifica a experiência de cárie dentária pelo número de dentes cariados (D), perdidos (M) e obturados (F) (T).
O número de indivíduos que apresentam falta de dentes será relatado.
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3 meses
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Estado de saúde bucal medido por cárie dentária não tratada
Prazo: 6 meses
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A cárie dentária não tratada será determinada pela presença de cárie coronal quantificada usando o componente D (dentes cariados) do índice DMF (cariados, perdidos, obturados).
O índice DMF quantifica a experiência de cárie dentária pelo número de dentes cariados (D), perdidos (M) e obturados (F).
A maior proporção de D no escore CPOD sugere maior atividade de cárie e pior perfil epidemiológico
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6 meses
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Análise da prestação de cuidados de saúde oral
Prazo: 3 meses
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Relatando o número médio de consultas regulares de tratamento odontológico e tratamento de anestesia geral em vários subgrupos de participantes
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Perda dentária em participantes institucionalizados
Prazo: 3 meses
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Comparação das proporções de extrações de dentes permanentes calculadas como fração T no índice CPOD entre participantes institucionalizados e não institucionalizados
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3 meses
|
Perda de dente em anestesia geral
Prazo: 6 meses
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Comparação das proporções de extrações de dentes permanentes calculadas como fração T no índice CPOD entre participantes tratados exclusivamente com anestesia geral e participantes tratados exclusivamente durante tratamento odontológico de rotina
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
20 de março de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01789/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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