Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oral helsehjelp ved autismespektrumforstyrrelse (CREASED)

12. mars 2019 oppdatert av: Bojan Petrovic, University of Novi Sad

Et mønster for oral helsehjelp for personer med autismespektrumforstyrrelse

Personer med autismespekterforstyrrelse (ASD) er preget av svekkelser i sosiale interaksjoner, tale og kommunikasjon, begrensede atferdsmønstre og uvanlig sensorisk følsomhet. Det er ikke mange tilgjengelige studier som rapporterer oral helsestatus, tannpleiebehov og oral helsevernprotokoll for personer med ASD.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Til tross for at det ikke ser ut til å være kjente ASD-spesifikke tann- og orale manifestasjoner, er det konsistente rapporter om at personer med ASD viser betydelig dårligere oral helseepidemiologisk profil sammenlignet med deres nevrotypiske kolleger. I tillegg har det blitt rapportert at personer med ASD i betydelig grad har spesielle helsehjelpsbehov og har nesten dobbelt så stor sannsynlighet for å ha udekkede orale helsehjelpsbehov som jevnaldrende som vanligvis utvikles uavhengig av sosioøkonomisk og kulturell bakgrunn. Alle disse orale helserelaterte problemene kan oppstå på grunn av ASD-relatert utfordrende atferd som kommunikasjonsbegrensninger, personlig omsorgssvikt, selvskadende atferd, kostholdsvaner, effekter av medisiner, motstand mot å motta tannbehandling, hyposensitivitet for smerte og mulig unngåelse av sosial kontakt . Ofte oversett, men svært viktig årsak, er mangelen på munnpleieleverandører som er villige til å betjene denne befolkningen. Som et resultat overføres orale helseproblemer og udekkede orale helsebehov fra barndom til voksenperiode hos personer med ASD. Det brede, langsiktige målet med etterforskerens foreslåtte forskning er å beskrive oral helsestatus, oral helserelatert atferd, munnpleie leveringsmønster, begrensninger ved rutinemessig tannbehandling og krav til bruk av generell anestesi for oral helsehjelp av pasienter med ASD. Oral helsestatus, mønster for levering av oral helsehjelp, tannbehandlingsbehov dekket ved rutinemessig tannbehandling og generell anestesi vil bli analysert retrospektivt på 52 deltakere med diagnostisert ASD som ble behandlet og overvåket ved Pediatric Dentistry Department, Dental Clinic of Vojvodina, Faculty of Medisin, University of Novi Sad i 5 år (2013-2018) observasjonsperiode. Tilstandene som vurderes vil inkludere karies, tapte tenner, fylte tenner (DMFT-indeks), restaureringer, bruksisme, forsinket utbrudd/manglende tenner, oral infeksjon, skader, generell helsestatus, aksept av tannbehandling (Frankle-skala), oppmøte til tannbehandling, rutinemessig tannbehandling og generell anestesi tannbehandlingsvurdering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

52

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere med ASD behandlet ved tannklinikken i Vojvodina i løpet av 5 års observasjonsperiode

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av en autismespekterforstyrrelse ikke bekreftet av en lege

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oral helsestatus målt ved antall forsøkspersoner med manglende tenner
Tidsramme: 3 måneder
Antallet manglende tenner (T) kvantifiseres ved å bruke D-komponenten (forfallen) i DMFT-indeksen. DMFT-indeksen kvantifiserer dental kariesopplevelse ved antall forfalne (D), manglende (M) og fylte (F) tenner (T). Antall forsøkspersoner som har manglende tenner vil bli rapportert.
3 måneder
Oral helsestatus målt ved ubehandlet tannråte
Tidsramme: 6 måneder
Ubehandlet tannråte vil bli bestemt av enten tilstedeværelsen av koronal karies kvantifisert ved å bruke D (råtede tenner) komponenten av DMF (råte, savnet, fylt) indeksen. DMF-indeksen kvantifiserer dental kariesopplevelse ved antall ødelagte (D), manglende (M) og fylte (F) tenner. Den høyere andelen D i DMFT-score tyder på høyere kariesaktivitet og dårligere epidemiologisk profil
6 måneder
Analyse av levering av oral helsehjelp
Tidsramme: 3 måneder
Rapportering av gjennomsnittlig antall regelmessige tannbehandlingsbesøk og generell anestesibehandling i ulike undergrupper av deltakere
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tanntap hos institusjonaliserte deltakere
Tidsramme: 3 måneder
Sammenligning av andeler av permanente tannekstraksjoner beregnet som T-fraksjon i DMFT-indeksen mellom institusjonaliserte og ikke-institusjonaliserte deltakere
3 måneder
Tanntap i generell anestesi
Tidsramme: 6 måneder
Sammenligning av andeler av permanente tannekstraksjoner beregnet som T-fraksjon i DMFT-indeksen mellom deltakere behandlet utelukkende i generell anestesi og deltakere utelukkende behandlet under rutinemessig tannbehandling
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

20. mars 2019

Primær fullføring (Forventet)

20. juli 2019

Studiet fullført (Forventet)

20. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere