- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03830541
Cuidado de la salud oral en el trastorno del espectro autista (CREASED)
12 de marzo de 2019 actualizado por: Bojan Petrovic, University of Novi Sad
Un patrón de prestación de atención de salud bucal para personas con trastorno del espectro autista
Las personas con trastorno del espectro autista (TEA) se caracterizan por deficiencias en las interacciones sociales, el habla y la comunicación, patrones de comportamiento restringidos y sensibilidades sensoriales inusuales.
No hay muchos estudios disponibles que informen el estado de salud bucal, las necesidades de atención dental y el protocolo de atención de salud bucal para personas con TEA.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar del hecho de que no parece haber manifestaciones dentales y orales específicas de los TEA, hay informes consistentes de que las personas con TEA exhiben un perfil epidemiológico de salud bucal significativamente más pobre en comparación con sus contrapartes neurotípicas.
Además de eso, se ha informado que las personas con TEA en gran medida tienen necesidades especiales de atención de la salud y tienen casi el doble de probabilidades de tener necesidades de atención de la salud oral insatisfechas que sus pares con desarrollo típico, independientemente de su origen socioeconómico y cultural.
Todos estos problemas relacionados con la salud bucal pueden surgir debido a comportamientos desafiantes relacionados con los TEA, como limitaciones de comunicación, negligencia personal, comportamientos autolesivos, hábitos dietéticos, efectos de los medicamentos, resistencia a recibir atención dental, hiposensibilidad al dolor y posible evitación del contacto social. .
Una razón frecuentemente pasada por alto pero muy importante es la falta de proveedores de cuidado bucal que estén dispuestos a servir a esta población.
Como resultado, los problemas de salud bucal y las necesidades de salud bucal no satisfechas se transfieren de la niñez al período adulto en personas con TEA. El objetivo amplio y a largo plazo de la investigación propuesta por el investigador es describir el estado de salud bucal, los comportamientos relacionados con la salud bucal, el cuidado bucal patrón de parto, limitaciones del tratamiento dental de rutina y requisitos para el uso de anestesia general para el cuidado de la salud oral de pacientes con TEA.
Se analizará retrospectivamente el estado de salud bucal, el patrón de atención de la salud bucal, las necesidades de tratamiento dental satisfechas en el tratamiento dental de rutina y la anestesia general en 52 participantes con TEA diagnosticado que fueron tratados y monitoreados en el Departamento de Odontología Pediátrica, Clínica Dental de Vojvodina, Facultad de Medicina, Universidad de Novi Sad durante un período de observación de 5 años (2013-2018).
Las condiciones evaluadas incluirán, caries dental, dientes faltantes, dientes obturados (índice DMFT), restauraciones, bruxismo, retraso en la erupción/dientes faltantes, infección oral, lesiones, estado de salud general, aceptación del tratamiento dental (escala de Frankle), asistencia al tratamiento dental, rutina tratamiento odontológico y anestesia general valoración del tratamiento odontológico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
52
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes con TEA tratados en la Clínica Dental de Vojvodina durante un período de observación de 5 años
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de un trastorno del espectro autista no confirmado por un médico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado de salud oral medido por el número de sujetos a los que les faltan dientes
Periodo de tiempo: 3 meses
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El número de dientes perdidos (T) se cuantifica utilizando el componente D (cariado) del índice CPOD.
El índice DMFT cuantifica la experiencia de caries dental por el número de dientes cariados (D), faltantes (M) y obturados (F) (T).
Se informará el número de sujetos que presentan dientes faltantes.
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3 meses
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Estado de salud oral medido por caries dental no tratada
Periodo de tiempo: 6 meses
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La caries dental no tratada se determinará por la presencia de caries coronal cuantificada utilizando el componente D (dientes cariados) del índice DMF (cariados, perdidos, obturados).
El índice DMF cuantifica la experiencia de caries dental por el número de dientes cariados (D), faltantes (M) y obturados (F).
La mayor proporción de D en la puntuación CPOD sugiere mayor actividad de caries y peor perfil epidemiológico
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6 meses
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Análisis de la prestación de atención de la salud bucodental
Periodo de tiempo: 3 meses
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Informe del número medio de visitas periódicas de tratamiento dental y tratamiento con anestesia general en varios subgrupos de participantes
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida de dientes en participantes institucionalizados
Periodo de tiempo: 3 meses
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Comparación de proporciones de extracciones de dientes permanentes calculadas como fracción T en el índice CPOD entre participantes institucionalizados y no institucionalizados
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3 meses
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Pérdida de dientes en anestesia general
Periodo de tiempo: 6 meses
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Comparación de proporciones de extracciones de dientes permanentes calculadas como fracción T en el índice CPOD entre participantes tratados únicamente con anestesia general y participantes tratados exclusivamente durante el tratamiento dental de rutina
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
20 de marzo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
20 de julio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01789/2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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