Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral Health Care i Autisme Spektrum Disorder (CREASED)

12. marts 2019 opdateret af: Bojan Petrovic, University of Novi Sad

Et mønster for oral sundhedspleje til personer med autismespektrumforstyrrelse

Personer med autismespektrumforstyrrelse (ASD) er karakteriseret ved svækkelse af sociale interaktioner, tale og kommunikation, begrænsede adfærdsmønstre og usædvanlige sensoriske følsomheder. Der er ikke mange tilgængelige undersøgelser, der rapporterer oral sundhedsstatus, tandplejebehov og oral sundhedsplejeprotokol for personer med ASD.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

På trods af det faktum, at der tilsyneladende ikke er nogen kendte ASD-specifikke dentale og orale manifestationer, er der konsekvente rapporter om, at personer med ASD udviser en signifikant dårligere oral sundhedsepidemiologisk profil sammenlignet med deres neurotypiske modstykker. Derudover er det blevet rapporteret, at personer med ASD i væsentligt omfang har et særligt sundhedsbehov og er næsten dobbelt så tilbøjelige til at have udækkede orale sundhedsplejebehov som deres typisk udviklende jævnaldrende uanset socioøkonomisk og kulturel baggrund. Alle disse orale sundhedsrelaterede problemer kan opstå på grund af ASD-relateret udfordrende adfærd såsom kommunikationsbegrænsninger, personlig omsorgssvigt, selvskadende adfærd, kostvaner, virkninger af medicin, modstand mod at modtage tandpleje, hyposensitivitet over for smerte og mulig undgåelse af social kontakt . Hyppigt overset, men meget vigtig årsag er manglen på mundplejeudbydere, der er villige til at betjene denne befolkning. Som et resultat overføres orale sundhedsproblemer og uopfyldte orale sundhedsbehov fra barndom til voksenperiode hos personer med ASD. Det brede, langsigtede mål med efterforskerens foreslåede forskning er at beskrive den orale sundhedsstatus, oral sundhedsrelateret adfærd, mundpleje leveringsmønster, begrænsninger af rutinemæssig tandbehandling og krav til brug af generel anæstesi til oral sundhedspleje af patienter med ASD. Oral sundhedsstatus, mønster for levering af oral sundhedspleje, tandbehandlingsbehov opfyldt i rutinemæssig tandbehandling og generel anæstesi vil blive analyseret retrospektivt på 52 deltagere med diagnosticeret ASD, som blev behandlet og overvåget på Pædiatrisk Dentistry Department, Dental Clinic of Vojvodina, Faculty of Medicin, University of Novi Sad i 5 års (2013-2018) observationsperiode. De vurderede forhold vil omfatte caries, manglende tænder, fyldte tænder (DMFT-indeks), restaureringer, bruxisme, forsinket frembrud/manglende tænder, oral infektion, skader, generel helbredstilstand, tandbehandlingsaccept (Frankle-skala), tandbehandling, rutinemæssig behandling tandbehandling og generel anæstesi tandbehandling vurdering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

52

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med ASD behandlet på tandklinikken i Vojvodina i 5 års observationsperiode

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af en autismespektrumforstyrrelse ikke bekræftet af en læge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oral Health Status målt ved antallet af forsøgspersoner med manglende tænder
Tidsramme: 3 måneder
Antallet af manglende tænder (T) kvantificeres ved hjælp af D-komponenten (henfaldet) af DMFT-indekset. DMFT-indekset kvantificerer dental cariesoplevelse ved antallet af forfaldne (D), manglende (M) og fyldte (F) tænder (T). Antallet af forsøgspersoner med manglende tænder vil blive rapporteret.
3 måneder
Oral sundhedsstatus målt ved ubehandlet tandhenfald
Tidsramme: 6 måneder
Ubehandlet tandhenfald vil blive bestemt af enten tilstedeværelsen af ​​koronal caries kvantificeret ved at bruge D-komponenten (decayed teeth) af DMF (decayed, missed, filled)-indekset. DMF-indekset kvantificerer dental cariesoplevelse ved antallet af forfaldne (D), manglende (M) og fyldte (F) tænder. Den højere andel af D i DMFT-score tyder på højere cariesaktivitet og dårligere epidemiologisk profil
6 måneder
Analyse af levering af orale sundhedsydelser
Tidsramme: 3 måneder
Indberetning af det gennemsnitlige antal regelmæssige tandbehandlingsbesøg og generel anæstesibehandling i forskellige undergrupper af deltagere
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tandtab hos institutionaliserede deltagere
Tidsramme: 3 måneder
Sammenligning af andele af permanente tandudtrækninger beregnet som T-fraktion i DMFT-indeks mellem institutionaliserede og ikke-institutionaliserede deltagere
3 måneder
Tandtab i generel anæstesi
Tidsramme: 6 måneder
Sammenligning af andele af permanente tandudtrækninger beregnet som T-fraktion i DMFT-indeks mellem deltagere behandlet udelukkende i generel anæstesi og deltagere udelukkende behandlet under rutinemæssig tandbehandling
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. marts 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. juli 2019

Studieafslutning (Forventet)

20. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Abonner