- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03830541
자폐 스펙트럼 장애의 구강 건강 관리 (CREASED)
2019년 3월 12일 업데이트: Bojan Petrovic, University of Novi Sad
자폐 스펙트럼 장애를 가진 사람을 위한 구강 건강 관리 제공의 패턴
자폐 스펙트럼 장애(ASD)를 가진 사람은 사회적 상호 작용, 언어 및 의사 소통의 손상, 제한된 행동 패턴 및 비정상적인 감각 민감성을 특징으로 합니다.
ASD가 있는 사람에 대한 구강 건강 상태, 치과 치료 요구 및 구강 건강 관리 프로토콜을 보고하는 이용 가능한 연구는 많지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
알려진 ASD 특정 치아 및 구강 징후가 없는 것으로 보임에도 불구하고, ASD를 가진 사람이 신경전형적인 상대와 비교했을 때 구강 건강 역학 프로필이 상당히 열악하다는 일관된 보고가 있습니다.
그 외에도 상당한 정도의 ASD를 가진 사람은 특별한 건강 관리가 필요하며 사회 경제적 및 문화적 배경에 관계없이 일반적으로 발달하는 또래보다 구강 건강 관리가 충족되지 않을 가능성이 거의 두 배인 것으로 보고되었습니다.
이러한 모든 구강 건강 관련 문제는 의사 소통 제한, 개인 방치, 자해 행동, 식습관, 약물 효과, 치과 치료에 대한 저항, 통증에 대한 과민성 및 사회적 접촉 가능성과 같은 ASD 관련 도전적인 행동으로 인해 발생할 수 있습니다. .
자주 간과되지만 매우 중요한 이유는 이 인구에 기꺼이 서비스를 제공할 구강 관리 제공자가 부족하기 때문입니다.
결과적으로, 구강 건강 문제 및 충족되지 않은 구강 건강 요구는 ASD 환자의 아동기에서 성인기로 이전됩니다. 연구자가 제안한 연구의 광범위하고 장기적인 목표는 구강 건강 상태, 구강 건강 관련 행동, 구강 관리를 설명하는 것입니다. 분만 패턴, 일상적인 치과 치료의 한계 및 ASD 환자의 구강 건강 관리를 위한 전신 마취 사용 요구 사항.
구강 건강 상태, 구강 건강 관리 제공 패턴, 일상적인 치과 치료 및 전신 마취에서 충족된 치과 치료 요구 사항은 Vojvodina 학부 소아 치과에서 치료 및 모니터링을 받은 ASD 진단을 받은 참가자 52명을 대상으로 후향적으로 분석됩니다. 5년(2013-2018) 관찰 기간 동안 Novi Sad 대학 의학.
평가된 조건에는 충치, 결손 치아, 충전 치아(DMFT 지수), 수복물, 이갈이, 지연 맹출/결실 치아, 구강 감염, 부상, 일반 건강 상태, 치과 치료 수락(프랭클 스케일), 치과 치료 출석, 일상적인 것이 포함됩니다. 치과 치료 및 전신 마취 치과 치료 평가.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
52
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
5년 관찰 기간 동안 보이보디나 치과에서 치료받은 ASD 참가자
설명
포함 기준:
-
제외 기준:
- 의사가 확인하지 않은 자폐 스펙트럼 장애 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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결손 피험자 수로 측정한 구강 건강 상태
기간: 3 개월
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빠진 치아의 수(T)는 DMFT 지수의 D(부패) 구성 요소를 사용하여 정량화됩니다.
DMFT 지수는 충치(D), 결손(M) 및 채워진(F) 치아(T)의 수로 충치 경험을 정량화합니다.
결손 치아가 있는 피험자의 수가 보고됩니다.
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3 개월
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치료되지 않은 충치로 측정한 구강 건강 상태
기간: 6 개월
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치료되지 않은 충치는 DMF(충치, 누락, 충진) 지수의 D(충치) 구성 요소를 사용하여 정량화된 관상 우식의 존재에 의해 결정됩니다.
DMF 지수는 충치(D), 결손(M) 및 채워진(F) 치아의 수로 충치 경험을 정량화합니다.
DMFT 점수에서 D의 비율이 높을수록 우식 활동이 더 많고 역학적 프로필이 더 나쁩니다.
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6 개월
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구강 건강 관리 전달 분석
기간: 3 개월
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참가자의 다양한 하위 그룹에서 정기적인 치과 치료 방문 및 전신 마취 치료의 평균 횟수 보고
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제도화된 참가자의 치아 손실
기간: 3 개월
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제도화 참가자와 비제도화 참가자 간의 DMFT 지수에서 T 비율로 계산된 영구 치아 발치 비율 비교
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3 개월
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전신 마취 중 치아 손실
기간: 6 개월
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전신마취 단독 치료 참가자와 일반 치과 치료 중 단독 치료 참가자 간의 DMFT 지수의 T 비율로 계산된 영구 발치 비율 비교
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 3월 20일
기본 완료 (예상)
2019년 7월 20일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 01789/2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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