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薬剤師がリプロダクティブ ヘルスケアへのアクセスを拡大 (PEARL)

2024年4月2日 更新者:Maria Rodriguez, MD, MPH、Oregon Health and Science University

薬剤師がリプロダクティブ ヘルスケアへのアクセスを拡大: 薬剤師による避妊薬の処方により、望まない妊娠を減らす

臨床医または薬剤師によって処方された、ホルモン避妊を開始するために来院した女性の前向きコホート研究。 女性は、避妊の継続と意図しない妊娠率、および安全性と受容性の尺度を評価するために 1 年間追跡されます。

調査の概要

詳細な説明

医師の診察や処方箋を必要としない、薬剤師によるホルモン避妊薬 (HC) の直接処方は、避妊へのアクセスを改善し、意図しない妊娠を減らすための戦略です。 オレゴン州は、2016 年 1 月 1 日の時点で、短時間作用型の HC を処方する薬剤師の範囲を拡大する法律を実施する国内で最初の州です。 House Bill (HB) 2879 により、薬剤師は処方箋なしで、パッチやピルを含む HC を直接処方することができます。 18 歳以上の女性は、薬剤師による HC を開始または継続することができ、18 歳未満の女性は処方を継続することができます。

臨床医または薬剤師によって処方されたホルモン避妊薬を開始するために来院した女性に関するこの前向きコホート研究は、薬剤師からホルモン避妊薬を受けている女性と他の処方者からホルモン避妊薬を受けている女性との間の避妊継続率および偶発妊娠率を決定することを目的としています。 女性は、避妊の継続と意図しない妊娠率を評価するために1年間追跡されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

471

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Oregon Health & Science University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~51年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-研究薬局でホルモン避妊を開始するために提示する女性。

説明

包含基準:

  • -研究薬局でホルモン避妊を開始するために提示する女性

除外基準:

  • 妊娠
  • ホルモン避妊の禁忌
  • 18歳未満
  • 同意できない、または同意したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
薬剤師の処方箋
薬剤師が処方したホルモン避妊薬(開始または継続)。
医師の処方箋
医師はホルモン避妊薬を処方しました(開始または継続)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
避妊継続率
時間枠:12ヶ月
薬局で避妊のために来院した女性の 12 か月時点での調査を通じて評価された避妊継続の割合。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Maria I Rodriguez, MD, MPH、Oregon Health and Science University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月27日

一次修了 (実際)

2021年2月2日

研究の完了 (実際)

2022年2月28日

試験登録日

最初に提出

2019年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月2日

最初の投稿 (実際)

2019年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月2日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • OHSU IRB 16158

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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