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I farmacisti ampliano l'accesso all'assistenza sanitaria riproduttiva (PEARL)

2 aprile 2024 aggiornato da: Maria Rodriguez, MD, MPH, Oregon Health and Science University

I farmacisti ampliano l'accesso all'assistenza sanitaria riproduttiva: riduzione delle gravidanze indesiderate attraverso la prescrizione di contraccettivi da parte del farmacista

Studio prospettico di coorte di donne che si presentano per iniziare la contraccezione ormonale, prescritta da un medico o da un farmacista. Le donne saranno seguite per un anno per valutare la continuazione della contraccezione e i tassi di gravidanza indesiderata, nonché le misure di sicurezza e accettabilità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La prescrizione diretta di contraccettivi ormonali (HC) da parte dei farmacisti, senza visita medica o prescrizione medica, è una strategia per migliorare l'accesso alla contraccezione e ridurre le gravidanze indesiderate. L'Oregon è il primo stato della nazione ad attuare la legislazione, a partire dal 1 gennaio 2016, ampliando la portata dei farmacisti per prescrivere HC a breve durata d'azione. House Bill (HB) 2879 consente ai farmacisti di prescrivere direttamente HC compreso il cerotto e la pillola, senza prescrizione medica. Le donne di età superiore ai 18 anni possono iniziare o continuare l'HC con un farmacista e le donne di età inferiore ai 18 anni possono continuare una prescrizione.

Questo studio prospettico di coorte di donne che si presentano per iniziare la contraccezione ormonale, prescritta da un medico o da un farmacista, mira a determinare la continuazione della contraccezione e i tassi di gravidanza incidente tra le donne che ricevono la contraccezione ormonale da un farmacista rispetto ad un altro prescrittore. Le donne saranno seguite per un anno per valutare la continuazione della contraccezione e i tassi di gravidanza indesiderata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

471

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health & Science University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 51 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne che si presentano per iniziare la contraccezione ormonale presso una farmacia dello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne che si presentano per iniziare la contraccezione ormonale presso una farmacia dello studio

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Controindicazioni alla contraccezione ormonale
  • Minori di 18 anni
  • Impossibile o non disposto ad acconsentire

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Prescrizione del farmacista
Il farmacista ha prescritto contraccettivi ormonali (inizio o continuazione).
Prescrizione del medico
Contraccezione ormonale prescritta dal medico (inizio o continuazione).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di continuazione contraccettiva
Lasso di tempo: 12 mesi
Percentuale di prosecuzione della contraccezione valutata tramite indagine a 12 mesi tra le donne che si presentano per la contraccezione in farmacia.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria I Rodriguez, MD, MPH, Oregon Health and Science University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

2 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OHSU IRB 16158

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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