- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03830567
I farmacisti ampliano l'accesso all'assistenza sanitaria riproduttiva (PEARL)
I farmacisti ampliano l'accesso all'assistenza sanitaria riproduttiva: riduzione delle gravidanze indesiderate attraverso la prescrizione di contraccettivi da parte del farmacista
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La prescrizione diretta di contraccettivi ormonali (HC) da parte dei farmacisti, senza visita medica o prescrizione medica, è una strategia per migliorare l'accesso alla contraccezione e ridurre le gravidanze indesiderate. L'Oregon è il primo stato della nazione ad attuare la legislazione, a partire dal 1 gennaio 2016, ampliando la portata dei farmacisti per prescrivere HC a breve durata d'azione. House Bill (HB) 2879 consente ai farmacisti di prescrivere direttamente HC compreso il cerotto e la pillola, senza prescrizione medica. Le donne di età superiore ai 18 anni possono iniziare o continuare l'HC con un farmacista e le donne di età inferiore ai 18 anni possono continuare una prescrizione.
Questo studio prospettico di coorte di donne che si presentano per iniziare la contraccezione ormonale, prescritta da un medico o da un farmacista, mira a determinare la continuazione della contraccezione e i tassi di gravidanza incidente tra le donne che ricevono la contraccezione ormonale da un farmacista rispetto ad un altro prescrittore. Le donne saranno seguite per un anno per valutare la continuazione della contraccezione e i tassi di gravidanza indesiderata.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health & Science University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne che si presentano per iniziare la contraccezione ormonale presso una farmacia dello studio
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Controindicazioni alla contraccezione ormonale
- Minori di 18 anni
- Impossibile o non disposto ad acconsentire
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Prescrizione del farmacista
|
Il farmacista ha prescritto contraccettivi ormonali (inizio o continuazione).
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Prescrizione del medico
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Contraccezione ormonale prescritta dal medico (inizio o continuazione).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tassi di continuazione contraccettiva
Lasso di tempo: 12 mesi
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Percentuale di prosecuzione della contraccezione valutata tramite indagine a 12 mesi tra le donne che si presentano per la contraccezione in farmacia.
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12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Maria I Rodriguez, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- OHSU IRB 16158
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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