- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03830567
Farmaseutit laajentavat lisääntymisterveydenhuollon saatavuutta (PEARL)
Farmaseutit laajentavat lisääntymisterveydenhuollon saatavuutta: tahattoman raskauden vähentäminen apteekin ehkäisyreseptillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hormonaalisen ehkäisyn (HC) määrääminen suoraan apteekista ilman lääkärin käyntiä tai lääkärin määräämää reseptiä on strategia ehkäisyn saatavuuden parantamiseksi ja ei-toivotun raskauden vähentämiseksi. Oregon on ensimmäinen osavaltio maassa, joka panee täytäntöön lainsäädännön 1. tammikuuta 2016 alkaen, mikä laajentaa apteekkien määrää lyhytvaikutteisia HC-lääkkeitä. House Bill (HB) 2879 sallii apteekkien määrätä suoraan HC:tä, mukaan lukien laastarin ja pillerin, ilman lääkärin määräämää reseptiä. Yli 18-vuotiaat naiset voivat joko aloittaa tai jatkaa hoitoa apteekissa ja alle 18-vuotiaat voivat jatkaa reseptiä.
Tämän kliinikon tai apteekkihenkilökunnan määräämän hormonaalisen ehkäisyn aloittamista suunnittelevien naisten prospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on määrittää ehkäisyn jatkuvuus ja sattumanvaraisten raskausten määrä apteekista hormonaalista ehkäisyä saaneiden naisten ja muiden lääkkeiden määrääjien välillä. Naisia seurataan vuoden ajan ehkäisyn jatkuvuuden ja ei-toivotun raskauden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset aloittamassa hormonaalista ehkäisyä opintoapteekissa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Hormonaalisen ehkäisyn vasta-aiheet
- Alle 18-vuotiaat
- Ei pysty tai halua suostua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Apteekin resepti
|
Apteekki määräsi hormonaalisen ehkäisyn (aloitus tai jatkaminen).
|
|
Kliinikon resepti
|
Lääkäri määräsi hormonaalisen ehkäisyn (aloitus tai jatkaminen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ehkäisyn jatkuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Raskauden ehkäisyn jatkamisen prosenttiosuus 12 kuukauden kohdalla arvioituna apteekissa ehkäisyä hakevien naisten kesken.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maria I Rodriguez, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- OHSU IRB 16158
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .