- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03830567
Apotheker erweitern den Zugang zur reproduktiven Gesundheitsversorgung (PEARL)
Apotheker erweitern den Zugang zur reproduktiven Gesundheitsversorgung: Reduzierung ungewollter Schwangerschaften durch Apothekerverschreibung von Verhütungsmitteln
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die direkte Verschreibung von hormonaler Kontrazeption (HC) durch Apotheker ohne Arztbesuch oder ärztliche Verschreibung ist eine Strategie, um den Zugang zu Verhütungsmitteln zu verbessern und ungewollte Schwangerschaften zu reduzieren. Oregon ist der erste Bundesstaat der Nation, der am 1. Januar 2016 Gesetze umgesetzt hat, die den Spielraum von Apothekern erweitern, kurz wirkende HCs zu verschreiben. House Bill (HB) 2879 erlaubt es Apothekern, HC einschließlich des Pflasters und der Pille ohne ärztliche Verschreibung direkt zu verschreiben. Frauen über 18 Jahren können HCs entweder bei einem Apotheker einleiten oder fortsetzen, und Frauen unter 18 Jahren können ein Rezept fortsetzen.
Diese prospektive Kohortenstudie an Frauen, die sich vorstellen, um eine von einem Kliniker oder Apotheker verschriebene hormonelle Kontrazeption einzuleiten, zielt darauf ab, die Kontrazeptionsfortsetzungs- und Zwischenschwangerschaftsraten zwischen Frauen, die eine hormonelle Kontrazeption von einem Apotheker erhalten, im Vergleich zu anderen verschreibenden Frauen zu bestimmen. Die Frauen werden ein Jahr lang beobachtet, um die Fortsetzung der Empfängnisverhütung und die Raten ungewollter Schwangerschaften zu beurteilen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die sich zur Einleitung einer hormonellen Kontrazeption in einer Studienapotheke vorstellten
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Kontraindikationen für die hormonelle Verhütung
- Unter 18 Jahren
- Kann oder will nicht zustimmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Rezept vom Apotheker
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Apotheker verordnete hormonelle Verhütung (Anfang oder Fortsetzung).
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Klinische Verschreibung
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Vom Arzt verschriebene hormonelle Kontrazeption (Beginn oder Fortsetzung).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kontrazeptive Fortsetzungsraten
Zeitfenster: 12 Monate
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Prozentsatz der Fortführung der Empfängnisverhütung, bewertet durch Umfrage nach 12 Monaten bei Frauen, die sich zur Empfängnisverhütung in Apotheken vorstellten.
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12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Maria I Rodriguez, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- OHSU IRB 16158
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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