- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03830567
Farmacêuticos expandem o acesso à saúde reprodutiva (PEARL)
Farmacêuticos expandem o acesso aos cuidados de saúde reprodutiva: reduzindo a gravidez indesejada por meio da prescrição farmacêutica de anticoncepcionais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prescrição direta de contracepção hormonal (HC) por farmacêuticos, sem consulta ou prescrição médica, é uma estratégia para melhorar o acesso à contracepção e reduzir a gravidez indesejada. Oregon é o primeiro estado do país a implementar a legislação, a partir de 1º de janeiro de 2016, expandindo o escopo dos farmacêuticos para prescrever HCs de ação curta. O Projeto de Lei da Câmara (HB) 2879 permite que farmacêuticos prescrevam HC diretamente, incluindo o adesivo e a pílula, sem receita médica. As mulheres com mais de 18 anos podem iniciar ou continuar HCs com um farmacêutico, e as mulheres com menos de 18 anos podem continuar com uma receita.
Este estudo de coorte prospectivo de mulheres que se apresentam para iniciar a contracepção hormonal, prescrita por um médico ou farmacêutico, tem como objetivo determinar a continuação da contracepção e as taxas de incidência de gravidez entre mulheres que recebem contracepção hormonal de um farmacêutico versus outro prescritor. As mulheres serão acompanhadas por um ano para avaliar a continuação do uso de anticoncepcionais e as taxas de gravidez indesejada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres que se apresentam para iniciar a contracepção hormonal em uma farmácia do estudo
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Contra-indicações à contracepção hormonal
- Menores de 18 anos
- Incapaz ou indisposto a consentir
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Prescrição de farmacêutico
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Farmacêutico prescreveu anticoncepcional hormonal (início ou continuação).
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Prescrição clínica
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O médico prescreveu contracepção hormonal (início ou continuação).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de continuação de anticoncepcionais
Prazo: 12 meses
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Porcentagem de continuação do anticoncepcional avaliada por meio de pesquisa aos 12 meses entre as mulheres que procuram contracepção em farmácias.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria I Rodriguez, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OHSU IRB 16158
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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