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Farmacêuticos expandem o acesso à saúde reprodutiva (PEARL)

2 de abril de 2024 atualizado por: Maria Rodriguez, MD, MPH, Oregon Health and Science University

Farmacêuticos expandem o acesso aos cuidados de saúde reprodutiva: reduzindo a gravidez indesejada por meio da prescrição farmacêutica de anticoncepcionais

Estudo de coorte prospectivo de mulheres que se apresentam para iniciar a contracepção hormonal, prescrita por um clínico ou farmacêutico. As mulheres serão acompanhadas por um ano para avaliar a continuação do anticoncepcional e as taxas de gravidez indesejada, bem como medidas de segurança e aceitabilidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A prescrição direta de contracepção hormonal (HC) por farmacêuticos, sem consulta ou prescrição médica, é uma estratégia para melhorar o acesso à contracepção e reduzir a gravidez indesejada. Oregon é o primeiro estado do país a implementar a legislação, a partir de 1º de janeiro de 2016, expandindo o escopo dos farmacêuticos para prescrever HCs de ação curta. O Projeto de Lei da Câmara (HB) 2879 permite que farmacêuticos prescrevam HC diretamente, incluindo o adesivo e a pílula, sem receita médica. As mulheres com mais de 18 anos podem iniciar ou continuar HCs com um farmacêutico, e as mulheres com menos de 18 anos podem continuar com uma receita.

Este estudo de coorte prospectivo de mulheres que se apresentam para iniciar a contracepção hormonal, prescrita por um médico ou farmacêutico, tem como objetivo determinar a continuação da contracepção e as taxas de incidência de gravidez entre mulheres que recebem contracepção hormonal de um farmacêutico versus outro prescritor. As mulheres serão acompanhadas por um ano para avaliar a continuação do uso de anticoncepcionais e as taxas de gravidez indesejada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

471

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health & Science University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 51 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres que se apresentam para iniciar a contracepção hormonal em uma farmácia do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres que se apresentam para iniciar a contracepção hormonal em uma farmácia do estudo

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Contra-indicações à contracepção hormonal
  • Menores de 18 anos
  • Incapaz ou indisposto a consentir

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Prescrição de farmacêutico
Farmacêutico prescreveu anticoncepcional hormonal (início ou continuação).
Prescrição clínica
O médico prescreveu contracepção hormonal (início ou continuação).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de continuação de anticoncepcionais
Prazo: 12 meses
Porcentagem de continuação do anticoncepcional avaliada por meio de pesquisa aos 12 meses entre as mulheres que procuram contracepção em farmácias.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Maria I Rodriguez, MD, MPH, Oregon Health and Science University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

2 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OHSU IRB 16158

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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