- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03830567
Farmaceuci poszerzają dostęp do opieki zdrowotnej w zakresie reprodukcji (PEARL)
Farmaceuci poszerzają dostęp do opieki zdrowotnej w zakresie reprodukcji: ograniczanie niechcianej ciąży poprzez przepisywanie antykoncepcji przez farmaceutę
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bezpośrednia recepta na antykoncepcję hormonalną (HC) przez farmaceutę, bez wizyty u lekarza lub recepty lekarskiej, to strategia mająca na celu poprawę dostępu do antykoncepcji i ograniczenie niechcianych ciąż. Oregon jest pierwszym stanem w kraju, który od 1 stycznia 2016 r. wdrożył przepisy rozszerzające zakres farmaceutów o przepisywanie krótko działających HC. House Bill (HB) 2879 umożliwia farmaceutom bezpośrednie przepisywanie HC, w tym plastra i pigułki, bez recepty. Kobiety powyżej 18 roku życia mogą rozpocząć lub kontynuować HC z farmaceutą, a kobiety poniżej 18 roku życia mogą kontynuować receptę.
To prospektywne badanie kohortowe kobiet zgłaszających się do rozpoczęcia antykoncepcji hormonalnej przepisanej przez klinicystę lub farmaceutę ma na celu określenie częstości kontynuacji antykoncepcji i odsetka przypadkowych ciąż między kobietami otrzymującymi antykoncepcję hormonalną od farmaceuty w porównaniu z innymi osobami przepisującymi. Kobiety będą obserwowane przez rok, aby ocenić kontynuację antykoncepcji i odsetek niechcianych ciąż.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety zgłaszające się w celu rozpoczęcia antykoncepcji hormonalnej w badanej aptece
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Przeciwwskazania do antykoncepcji hormonalnej
- Poniżej 18 roku życia
- Nie mogąc lub nie chcąc wyrazić zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Recepta farmaceuty
|
Farmaceuta przepisał antykoncepcję hormonalną (rozpoczęcie lub kontynuacja).
|
|
Recepta lekarza
|
Lekarz przepisał antykoncepcję hormonalną (rozpoczęcie lub kontynuacja).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki kontynuacji antykoncepcji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek kontynuacji antykoncepcji oceniany w ankiecie po 12 miesiącach wśród kobiet zgłaszających się do aptek po antykoncepcję.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Maria I Rodriguez, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- OHSU IRB 16158
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .