Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmaceuci poszerzają dostęp do opieki zdrowotnej w zakresie reprodukcji (PEARL)

2 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Maria Rodriguez, MD, MPH, Oregon Health and Science University

Farmaceuci poszerzają dostęp do opieki zdrowotnej w zakresie reprodukcji: ograniczanie niechcianej ciąży poprzez przepisywanie antykoncepcji przez farmaceutę

Prospektywne badanie kohortowe kobiet zgłaszających się do rozpoczęcia antykoncepcji hormonalnej przepisanej przez lekarza lub farmaceutę. Kobiety będą obserwowane przez rok, aby ocenić kontynuację antykoncepcji i wskaźniki niechcianych ciąż, a także środki bezpieczeństwa i akceptowalności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Bezpośrednia recepta na antykoncepcję hormonalną (HC) przez farmaceutę, bez wizyty u lekarza lub recepty lekarskiej, to strategia mająca na celu poprawę dostępu do antykoncepcji i ograniczenie niechcianych ciąż. Oregon jest pierwszym stanem w kraju, który od 1 stycznia 2016 r. wdrożył przepisy rozszerzające zakres farmaceutów o przepisywanie krótko działających HC. House Bill (HB) 2879 umożliwia farmaceutom bezpośrednie przepisywanie HC, w tym plastra i pigułki, bez recepty. Kobiety powyżej 18 roku życia mogą rozpocząć lub kontynuować HC z farmaceutą, a kobiety poniżej 18 roku życia mogą kontynuować receptę.

To prospektywne badanie kohortowe kobiet zgłaszających się do rozpoczęcia antykoncepcji hormonalnej przepisanej przez klinicystę lub farmaceutę ma na celu określenie częstości kontynuacji antykoncepcji i odsetka przypadkowych ciąż między kobietami otrzymującymi antykoncepcję hormonalną od farmaceuty w porównaniu z innymi osobami przepisującymi. Kobiety będą obserwowane przez rok, aby ocenić kontynuację antykoncepcji i odsetek niechcianych ciąż.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

471

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 51 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety zgłaszające się w celu rozpoczęcia antykoncepcji hormonalnej w badanej aptece.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety zgłaszające się w celu rozpoczęcia antykoncepcji hormonalnej w badanej aptece

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Przeciwwskazania do antykoncepcji hormonalnej
  • Poniżej 18 roku życia
  • Nie mogąc lub nie chcąc wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Recepta farmaceuty
Farmaceuta przepisał antykoncepcję hormonalną (rozpoczęcie lub kontynuacja).
Recepta lekarza
Lekarz przepisał antykoncepcję hormonalną (rozpoczęcie lub kontynuacja).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki kontynuacji antykoncepcji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek kontynuacji antykoncepcji oceniany w ankiecie po 12 miesiącach wśród kobiet zgłaszających się do aptek po antykoncepcję.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria I Rodriguez, MD, MPH, Oregon Health and Science University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OHSU IRB 16158

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj