- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03830567
Lékárníci rozšiřují přístup k reprodukční zdravotní péči (PEARL)
Lékárníci rozšiřují přístup k reprodukční zdravotní péči: Snížení nechtěného těhotenství prostřednictvím lékárnického předpisu antikoncepce
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přímé předepisování hormonální antikoncepce (HC) lékárníky bez návštěvy lékaře nebo lékařského předpisu je strategií, jak zlepšit přístup k antikoncepci a omezit nechtěné těhotenství. Oregon je prvním státem v zemi, který od 1. ledna 2016 zavedl legislativu, která rozšiřuje pole působnosti lékárníků na předepisování krátkodobě působících HC. House Bill (HB) 2879 umožňuje lékárníkům přímo předepisovat HC včetně náplasti a pilulky bez lékařského předpisu. Ženy starší 18 let mohou buď zahájit nebo pokračovat v HC u lékárníka a ženy mladší 18 let mohou pokračovat v preskripci.
Tato prospektivní kohortová studie žen, které zahájily hormonální antikoncepci předepsanou klinickým lékařem nebo lékárníkem, si klade za cíl určit míru pokračování v antikoncepci a výskyt náhodných těhotenství mezi ženami užívajícími hormonální antikoncepci od lékárníka a jinými předepisujícími lékaři. Ženy budou sledovány po dobu jednoho roku za účelem posouzení míry pokračování v antikoncepci a nezamýšleného těhotenství.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy předkládající zahájení hormonální antikoncepce ve studijní lékárně
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Kontraindikace hormonální antikoncepce
- Ve věku do 18 let
- Neschopný nebo ochotný dát souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Lékárnický předpis
|
Lékárník předepsal hormonální antikoncepci (zahájení nebo pokračování).
|
|
Lékařský předpis
|
Lékař předepsal hormonální antikoncepci (zahájení nebo pokračování).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra pokračování antikoncepce
Časové okno: 12 měsíců
|
Procento pokračování antikoncepce hodnocené prostřednictvím průzkumu po 12 měsících u žen, které se hlásí k antikoncepci v lékárnách.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria I Rodriguez, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- OHSU IRB 16158
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .