Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lékárníci rozšiřují přístup k reprodukční zdravotní péči (PEARL)

2. dubna 2024 aktualizováno: Maria Rodriguez, MD, MPH, Oregon Health and Science University

Lékárníci rozšiřují přístup k reprodukční zdravotní péči: Snížení nechtěného těhotenství prostřednictvím lékárnického předpisu antikoncepce

Prospektivní kohortová studie žen, které zahájily hormonální antikoncepci předepsanou klinikem nebo lékárníkem. Ženy budou sledovány po dobu jednoho roku, aby se posoudilo pokračování antikoncepce a míra nezamýšleného těhotenství, jakož i opatření týkající se bezpečnosti a přijatelnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Přímé předepisování hormonální antikoncepce (HC) lékárníky bez návštěvy lékaře nebo lékařského předpisu je strategií, jak zlepšit přístup k antikoncepci a omezit nechtěné těhotenství. Oregon je prvním státem v zemi, který od 1. ledna 2016 zavedl legislativu, která rozšiřuje pole působnosti lékárníků na předepisování krátkodobě působících HC. House Bill (HB) 2879 umožňuje lékárníkům přímo předepisovat HC včetně náplasti a pilulky bez lékařského předpisu. Ženy starší 18 let mohou buď zahájit nebo pokračovat v HC u lékárníka a ženy mladší 18 let mohou pokračovat v preskripci.

Tato prospektivní kohortová studie žen, které zahájily hormonální antikoncepci předepsanou klinickým lékařem nebo lékárníkem, si klade za cíl určit míru pokračování v antikoncepci a výskyt náhodných těhotenství mezi ženami užívajícími hormonální antikoncepci od lékárníka a jinými předepisujícími lékaři. Ženy budou sledovány po dobu jednoho roku za účelem posouzení míry pokračování v antikoncepci a nezamýšleného těhotenství.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

471

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 51 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy předkládající zahájení hormonální antikoncepce ve studijní lékárně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy předkládající zahájení hormonální antikoncepce ve studijní lékárně

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Kontraindikace hormonální antikoncepce
  • Ve věku do 18 let
  • Neschopný nebo ochotný dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Lékárnický předpis
Lékárník předepsal hormonální antikoncepci (zahájení nebo pokračování).
Lékařský předpis
Lékař předepsal hormonální antikoncepci (zahájení nebo pokračování).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra pokračování antikoncepce
Časové okno: 12 měsíců
Procento pokračování antikoncepce hodnocené prostřednictvím průzkumu po 12 měsících u žen, které se hlásí k antikoncepci v lékárnách.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria I Rodriguez, MD, MPH, Oregon Health and Science University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

2. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OHSU IRB 16158

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit