- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03830567
Apothekers breiden de toegang tot reproductieve gezondheidszorg uit (PEARL)
Apothekers breiden de toegang tot reproductieve gezondheidszorg uit: onbedoelde zwangerschap verminderen door middel van voorschrift van apothekers voor anticonceptie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Direct voorschrijven van hormonale anticonceptie (HC) door apothekers, zonder doktersbezoek of medisch recept, is een strategie om de toegang tot anticonceptie te verbeteren en onbedoelde zwangerschappen te verminderen. Oregon is de eerste staat in de natie die per 1 januari 2016 wetgeving implementeert, waardoor apothekers meer mogelijkheden krijgen om kortwerkende HC's voor te schrijven. House Bill (HB) 2879 stelt apothekers in staat om HC inclusief de pleister en pil rechtstreeks voor te schrijven, zonder medisch recept. Vrouwen ouder dan 18 jaar kunnen HC's starten of voortzetten bij een apotheker, en vrouwen onder de 18 jaar kunnen een recept voortzetten.
Deze prospectieve cohortstudie van vrouwen die zich presenteren om hormonale anticonceptie te starten, voorgeschreven door een arts of apotheker, heeft tot doel het aantal voortzettingen van anticonceptie en incidentele zwangerschappen te bepalen tussen vrouwen die hormonale anticonceptie krijgen van een apotheker versus een andere voorschrijver. Vrouwen zullen gedurende een jaar worden gevolgd om het voortzetten van anticonceptie en het aantal onbedoelde zwangerschappen te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die zich presenteren om hormonale anticonceptie te starten bij een studieapotheek
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Contra-indicaties voor hormonale anticonceptie
- Onder de 18 jaar
- Kan of wil geen toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Voorschrift van de apotheker
|
Apotheker schreef hormonale anticonceptie voor (start of vervolg).
|
|
Voorschrift van de arts
|
De arts heeft hormonale anticonceptie voorgeschreven (start of voortzetting).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Contraceptieve voortzettingspercentages
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Percentage voortzetting van anticonceptie beoordeeld door middel van enquête na 12 maanden onder vrouwen die zich voor anticonceptie in de apotheek melden.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria I Rodriguez, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- OHSU IRB 16158
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .