- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03830567
Farmasøyter utvider tilgangen til reproduktiv helse (PEARL)
Farmasøyter utvider tilgangen til reproduktive helsetjenester: Reduserer utilsiktet graviditet gjennom farmasøyts resept på prevensjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Direkte forskrivning av hormonell prevensjon (HC) av farmasøyter, uten legebesøk eller resept, er en strategi for å forbedre tilgangen til prevensjon og redusere utilsiktet graviditet. Oregon er den første staten i nasjonen som implementerer lovgivning, fra 1. januar 2016, som utvider omfanget av farmasøyter til å foreskrive korttidsvirkende HC-er. House Bill (HB) 2879 tillater farmasøyter å foreskrive HC direkte, inkludert plaster og piller, uten resept. Kvinner over 18 år kan enten starte eller fortsette HC hos en farmasøyt, og kvinner under 18 kan fortsette med resepten.
Denne prospektive kohortstudien av kvinner som presenterer for å starte hormonell prevensjon, foreskrevet av en kliniker eller farmasøyt, tar sikte på å bestemme prevensjonsfortsettelsen og forekomsten av graviditetsrater mellom kvinner som får hormonell prevensjon fra en farmasøyt versus andre forskrivere. Kvinner vil bli fulgt i ett år for å vurdere prevensjonsfortsettelsen og antallet utilsiktede graviditeter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som presenterer for å starte hormonell prevensjon på et studieapotek
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Kontraindikasjoner for hormonell prevensjon
- Under 18 år
- Kan ikke eller vil ikke samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Farmasøyt resept
|
Farmasøyt foreskrevet hormonell prevensjon (oppstart eller fortsettelse).
|
|
Resept fra legen
|
Legen foreskrevet hormonell prevensjon (oppstart eller fortsettelse).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fortsettelsesrater for prevensjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Prosentandel av prevensjonsbehandling vurdert gjennom undersøkelse ved 12 måneder blant kvinner som oppsøker prevensjon i apotek.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria I Rodriguez, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- OHSU IRB 16158
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .