Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmasøyter utvider tilgangen til reproduktiv helse (PEARL)

2. april 2024 oppdatert av: Maria Rodriguez, MD, MPH, Oregon Health and Science University

Farmasøyter utvider tilgangen til reproduktive helsetjenester: Reduserer utilsiktet graviditet gjennom farmasøyts resept på prevensjon

Prospektiv kohortstudie av kvinner som presenterer for å starte hormonell prevensjon, foreskrevet av en kliniker eller farmasøyt. Kvinner vil bli fulgt i ett år for å vurdere prevensjonsfortsetning og utilsiktede graviditetsrater, samt tiltak for sikkerhet og aksept.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Direkte forskrivning av hormonell prevensjon (HC) av farmasøyter, uten legebesøk eller resept, er en strategi for å forbedre tilgangen til prevensjon og redusere utilsiktet graviditet. Oregon er den første staten i nasjonen som implementerer lovgivning, fra 1. januar 2016, som utvider omfanget av farmasøyter til å foreskrive korttidsvirkende HC-er. House Bill (HB) 2879 tillater farmasøyter å foreskrive HC direkte, inkludert plaster og piller, uten resept. Kvinner over 18 år kan enten starte eller fortsette HC hos en farmasøyt, og kvinner under 18 kan fortsette med resepten.

Denne prospektive kohortstudien av kvinner som presenterer for å starte hormonell prevensjon, foreskrevet av en kliniker eller farmasøyt, tar sikte på å bestemme prevensjonsfortsettelsen og forekomsten av graviditetsrater mellom kvinner som får hormonell prevensjon fra en farmasøyt versus andre forskrivere. Kvinner vil bli fulgt i ett år for å vurdere prevensjonsfortsettelsen og antallet utilsiktede graviditeter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

471

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 51 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner som presenterer for å starte hormonell prevensjon på et studieapotek.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som presenterer for å starte hormonell prevensjon på et studieapotek

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Kontraindikasjoner for hormonell prevensjon
  • Under 18 år
  • Kan ikke eller vil ikke samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Farmasøyt resept
Farmasøyt foreskrevet hormonell prevensjon (oppstart eller fortsettelse).
Resept fra legen
Legen foreskrevet hormonell prevensjon (oppstart eller fortsettelse).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fortsettelsesrater for prevensjon
Tidsramme: 12 måneder
Prosentandel av prevensjonsbehandling vurdert gjennom undersøkelse ved 12 måneder blant kvinner som oppsøker prevensjon i apotek.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria I Rodriguez, MD, MPH, Oregon Health and Science University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

2. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • OHSU IRB 16158

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere